- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04629365
Wpływ diety ketogenicznej na kulturystów
13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Antonio Paoli, University of Padova
Wpływ dwóch miesięcy diety ketogenicznej na skład ciała, siłę mięśni i parametry krwi u konkurencyjnych naturalnych kulturystów
badanie miało na celu zbadanie wpływu 8-tygodniowej diety ketogenicznej o bardzo niskiej zawartości węglowodanów na skład ciała, siłę mięśni, powierzchnię mięśni i parametry krwi u naturalnych kulturystów wyczynowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
dziewiętnastu naturalnych kulturystów zostało losowo przydzielonych do grupy na diecie ketogenicznej (KD) lub do grupy na diecie normalnej (ND) z tradycyjnym schematem posiłków.
Obie diety były izokaloryczne i zawierały taką samą ilość białka na kg masy ciała; ale różniły się rozmieszczeniem tłuszczów i węglowodanów; te ostatnie były utrzymywane poniżej 5% dziennie (mniej niż 50 g/dzień) w grupie KD, podczas gdy stanowiły 55% spożycia kalorii w grupie WD. W okresie eksperymentalnym obciążenia treningowe były podobne w obu grupach.
Sportowców przebadano przed i po 8 tygodniach interwencji.
Zmierzono skład ciała, podstawową przemianę materii, siłę mięśni oraz parametry krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 5 lat stażu pracy
- rywalizację w uznanej kategorii kulturystycznej
Kryteria wyłączenia:
- przestrzeganie specjalnych diet
- stosowanie suplementów diety (z wyjątkiem codziennego suplementu multiwitaminowo-mineralnego i/lub białkowego)
- stosowanie leków (sterydów)
- cukrzyca czy choroby metaboliczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Dieta Ketogeniczna
Grupa KD spożywała mniej niż 50 g węglowodanów dziennie
|
Grupa KD spożywała mniej niż 50 g węglowodanów dziennie
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normalna dieta
Grupa ND spożywała 55% kalorii z węglowodanów
|
Grupa ND spożywała 55% kalorii z węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
masa tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą analizatora impedancji ciała
|
8 tygodni
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
beztłuszczowa masa ciała masa ciała mierzona za pomocą analizatora impedancji ciała
|
8 tygodni
|
Maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
siła mięśni mierzona testem 1-RM
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
glukozy w miligramach na decylitr
|
8 tygodni
|
testosteron
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Testosteron wolny jako pikogram na mililitr
|
8 tygodni
|
cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
IL6, IL1β, TNFα mierzone jako nanogramy na decylitr
|
8 tygodni
|
metabolizm spoczynkowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
spoczynkowy wydatek energetyczny mierzony w Kcal/dzień
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBKeto
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta Ketogeniczna
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Poznan University of Life SciencesNieznany
-
Universidad de SonoraJeszcze nie rekrutacja