- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04629365
Ketogeenisen ruokavalion vaikutukset kehonrakentajissa
perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Antonio Paoli, University of Padova
Kahden kuukauden ketogeenisen ruokavalion vaikutukset kehon koostumukseen, lihasvoimakkuuteen ja veriparametreihin kilpailevissa luonnollisissa kehonrakentajissa
Tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan 8 viikon erittäin vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion vaikutusta kehon koostumukseen, lihasvoimaan, lihasalueeseen ja veren parametreihin kilpailevilla luonnollisilla kehonrakentajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
yhdeksäntoista luonnollista kehonrakentajaa jaettiin satunnaisesti ketogeeniseen ruokavalioon (KD) tai normaaliin ruokavalioon (ND) perinteiseen ateriamalliin.
Nämä kaksi ruokavaliota olivat isokalorisia ja sisälsivät saman määrän proteiinia painokiloa kohden; mutta erosivat rasvojen ja hiilihydraattien jakautumisesta; jälkimmäiset pidettiin alle 5 % päivässä (alle 50 g/vrk) KD-ryhmässä, kun taas ne edustivat 55 % kalorien saannista WD-ryhmässä. Kokeilujakson aikana harjoituskuormitukset olivat samanlaiset kahdessa ryhmässä.
Urheilijat testattiin ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota.
Kehon koostumus, perusaineenvaihdunta, lihasvoima ja veren parametrit mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 5 vuoden koulutuskokemusta
- kilpailevat tunnustetussa kehonrakennuskategoriassa
Poissulkemiskriteerit:
- erityisruokavalioiden noudattaminen
- ravintolisien käyttö (paitsi päivittäinen monivitamiini-mineraali- ja/tai proteiinilisä)
- lääkkeiden (steroidien) käyttö
- diabetes tai aineenvaihduntasairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ketogeeninen ruokavalio
KD-ryhmä söi hiilihydraatteja alle 50g/vrk
|
KD-ryhmä söi hiilihydraatteja alle 50g/vrk
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali ruokavalio
ND-ryhmä söi 55 % saamistaan kaloreista hiilihydraateista
|
ND-ryhmä söi 55 % saamistaan kaloreista hiilihydraateista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasva massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kehon impedanssianalysaattorilla mitattu rasvamassa
|
8 viikkoa
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kehon impedanssianalysaattorilla mitattu laiha painomassa
|
8 viikkoa
|
Maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
lihasvoima mitattuna 1-RM-testillä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verensokeri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
glukoosi milligrammoina desilitrassa
|
8 viikkoa
|
testosteroni
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Testosteroniton pikogrammoina millilitrassa
|
8 viikkoa
|
tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
IL6, IL1β, TNFa mitattuna nanogrammoina desilitraa kohti
|
8 viikkoa
|
lepoaineenvaihduntaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
lepoenergiankulutus mitattuna Kcal/vrk
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBKeto
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon paino
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ketogeeninen ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat