- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04630223
Hladiny endokanu ve vzorcích pupečníkové krve těhotných žen s intrauterinní růstovou retardací
Srovnání hladin endokanu v pupečníkové krvi u těhotných žen s a bez intrauterinní růstové retardace
Jako proteoglykan vylučovaný z endoteliálních buněk se exprese a sekrece endokanu zvyšuje v endotelu několika tkání sekundárně po zánětu. Lze jej považovat za indikátor poškození endotelu. Kromě toho je jak cílem, tak i modulátorem signální dráhy vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF). S ohledem na své mechanismy působení může poskytnout informace o angiogenezi, zánětu a vaskulární permeabilitě.
Je známo, že intrauterinní růstová retardace nastává hlavně v důsledku endoteliální dysfunkce a abnormální angiogeneze v placentě. V předchozích studiích bylo také prokázáno, že hladiny endokanu v séru matky jsou zvýšené v případech preeklampsie, která je charakterizována především dysfunkcí placenty. Předpokládáme tedy, že může existovat souvislost mezi hladinami endokanu a retardací intrauterinního růstu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endocan je proteoglykan, který je úzce spojen se zánětem. Jeho hladiny se zvyšují v souvislosti se závažností endoteliálního poškození. Endoteliální dysfunkce a abnormální angiogeneze v placentárních tkáních jsou hlavními patofyziologickými mechanismy vedoucími k retardaci intrauterinního růstu.
Je známo, že existuje významná souvislost mezi hladinami endokanu v séru matky a preeklampsií. V případech s preeklampsií byly hlášeny zvýšené sérové hladiny endokanu ve vzorcích mateřské krve.
Intrauterinní růstová retardace je situace, ve které jsou hlavními poruchami endoteliální dysfunkce a abnormální angiogeneze. U plodů s intrauterinní růstovou retardací hypoxické prostředí sekundární k uteroplacentární insuficienci. V předchozích studiích byly prokázány zvýšené hladiny endokanu ve vzorcích mateřské krve. Přestože mateřská krev může být dobrým odrazem situací jak u plodů, tak u jejich matek, měření endokanu ve vzorcích pupečníkové krve může lépe reprezentovat patologii u plodů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan
- Van Region Education and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro skupinu "nitroděložní růstová retardace":
- souhlas s účastí ve studii
- detekce intrauterinní růstové retardace během sledování těhotenství
Pro skupinu "zdravé plody":
- souhlas s účastí ve studii
- absence intrauterinní růstové retardace během sledování těhotenství
Kritéria vyloučení:
- vícečetné těhotenství
- přítomnost velkých vývojových anomálií plodů
- detekce chromozomálních anomálií
- podvyživené matky
- vegetariánská strava matek
- užívání cigaret a alkoholu během těhotenství
- předchozí historie mrtvě narozených dětí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
intrauterinní růstová retardace
Budou se odebírat vzorky krve z pupeční šňůry plodů.
Hladiny endokanu (specifická molekula pro endoteliální buňku 1) ve vzorcích pupečníkové krve budou měřeny pomocí lidských endocan ELISA kitů.
|
Po odběru vzorků krve z pupečníku se u všech vzorků aplikuje centrifugace po dobu 15 minut při 1000 ot./min.
Vzorky séra se specifickými identifikačními čísly budou skladovány při -80 °C.
Po dokončení studijní skupiny budou všechny vzorky séra analyzovány pomocí soupravy ELISA pro lidský endokan pro měření hladin endokanu.
|
|
zdravé plody
Vzorky krve budou odebrány z pupeční šňůry zdravých plodů bez intrauterinní růstové retardace.
Hladiny endokanu (specifická molekula pro endoteliální buňku 1) ve vzorcích pupečníkové krve budou měřeny pomocí lidských endocan ELISA kitů.
|
Po odběru vzorků krve z pupečníku se u všech vzorků aplikuje centrifugace po dobu 15 minut při 1000 ot./min.
Vzorky séra se specifickými identifikačními čísly budou skladovány při -80 °C.
Po dokončení studijní skupiny budou všechny vzorky séra analyzovány pomocí soupravy ELISA pro lidský endokan pro měření hladin endokanu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endokan v pupečníkové krvi
Časové okno: těsně po porodu plodu při sevření pupeční šňůry
|
hladiny specifické molekuly 1 endoteliálních buněk (ng/ml) v pupečníkové krvi
|
těsně po porodu plodu při sevření pupeční šňůry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kucukbas GN, Kara O, Yuce D, Uygur D. Maternal plasma endocan levels in intrauterine growth restriction. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1295-1300. doi: 10.1080/14767058.2020.1749591. Epub 2020 Apr 14.
- Lan X, Liu Z. Circulating endocan and preeclampsia: a meta-analysis. Biosci Rep. 2020 Jan 31;40(1):BSR20193219. doi: 10.1042/BSR20193219.
- Szpera-Gozdziewicz A, Kosicka K, Gozdziewicz T, Krzyscin M, Wirstlein P, Siemiatkowska A, Glowka F, Wender-Ozegowska E, Breborowicz GH. Maternal Serum Endocan Concentration in Pregnancies Complicated by Intrauterine Growth Restriction. Reprod Sci. 2019 Mar;26(3):370-376. doi: 10.1177/1933719118773480. Epub 2018 May 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EndocanIUGR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .