Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny endokanu ve vzorcích pupečníkové krve těhotných žen s intrauterinní růstovou retardací

9. listopadu 2020 aktualizováno: cagdas özgökce, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Srovnání hladin endokanu v pupečníkové krvi u těhotných žen s a bez intrauterinní růstové retardace

Jako proteoglykan vylučovaný z endoteliálních buněk se exprese a sekrece endokanu zvyšuje v endotelu několika tkání sekundárně po zánětu. Lze jej považovat za indikátor poškození endotelu. Kromě toho je jak cílem, tak i modulátorem signální dráhy vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF). S ohledem na své mechanismy působení může poskytnout informace o angiogenezi, zánětu a vaskulární permeabilitě.

Je známo, že intrauterinní růstová retardace nastává hlavně v důsledku endoteliální dysfunkce a abnormální angiogeneze v placentě. V předchozích studiích bylo také prokázáno, že hladiny endokanu v séru matky jsou zvýšené v případech preeklampsie, která je charakterizována především dysfunkcí placenty. Předpokládáme tedy, že může existovat souvislost mezi hladinami endokanu a retardací intrauterinního růstu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Endocan je proteoglykan, který je úzce spojen se zánětem. Jeho hladiny se zvyšují v souvislosti se závažností endoteliálního poškození. Endoteliální dysfunkce a abnormální angiogeneze v placentárních tkáních jsou hlavními patofyziologickými mechanismy vedoucími k retardaci intrauterinního růstu.

Je známo, že existuje významná souvislost mezi hladinami endokanu v séru matky a preeklampsií. V případech s preeklampsií byly hlášeny zvýšené sérové ​​hladiny endokanu ve vzorcích mateřské krve.

Intrauterinní růstová retardace je situace, ve které jsou hlavními poruchami endoteliální dysfunkce a abnormální angiogeneze. U plodů s intrauterinní růstovou retardací hypoxické prostředí sekundární k uteroplacentární insuficienci. V předchozích studiích byly prokázány zvýšené hladiny endokanu ve vzorcích mateřské krve. Přestože mateřská krev může být dobrým odrazem situací jak u plodů, tak u jejich matek, měření endokanu ve vzorcích pupečníkové krve může lépe reprezentovat patologii u plodů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Krocan
        • Van Region Education and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy navštěvující porodnické ambulance v terciární nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu "nitroděložní růstová retardace":

  • souhlas s účastí ve studii
  • detekce intrauterinní růstové retardace během sledování těhotenství

Pro skupinu "zdravé plody":

  • souhlas s účastí ve studii
  • absence intrauterinní růstové retardace během sledování těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • přítomnost velkých vývojových anomálií plodů
  • detekce chromozomálních anomálií
  • podvyživené matky
  • vegetariánská strava matek
  • užívání cigaret a alkoholu během těhotenství
  • předchozí historie mrtvě narozených dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intrauterinní růstová retardace
Budou se odebírat vzorky krve z pupeční šňůry plodů. Hladiny endokanu (specifická molekula pro endoteliální buňku 1) ve vzorcích pupečníkové krve budou měřeny pomocí lidských endocan ELISA kitů.
Po odběru vzorků krve z pupečníku se u všech vzorků aplikuje centrifugace po dobu 15 minut při 1000 ot./min. Vzorky séra se specifickými identifikačními čísly budou skladovány při -80 °C. Po dokončení studijní skupiny budou všechny vzorky séra analyzovány pomocí soupravy ELISA pro lidský endokan pro měření hladin endokanu.
zdravé plody
Vzorky krve budou odebrány z pupeční šňůry zdravých plodů bez intrauterinní růstové retardace. Hladiny endokanu (specifická molekula pro endoteliální buňku 1) ve vzorcích pupečníkové krve budou měřeny pomocí lidských endocan ELISA kitů.
Po odběru vzorků krve z pupečníku se u všech vzorků aplikuje centrifugace po dobu 15 minut při 1000 ot./min. Vzorky séra se specifickými identifikačními čísly budou skladovány při -80 °C. Po dokončení studijní skupiny budou všechny vzorky séra analyzovány pomocí soupravy ELISA pro lidský endokan pro měření hladin endokanu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endokan v pupečníkové krvi
Časové okno: těsně po porodu plodu při sevření pupeční šňůry
hladiny specifické molekuly 1 endoteliálních buněk (ng/ml) v pupečníkové krvi
těsně po porodu plodu při sevření pupeční šňůry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zdravotní údaje účastníků budou na vyžádání sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit