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Livelli di Endocan in campioni di sangue del cordone ombelicale di donne in gravidanza con ritardo della crescita intrauterina

9 novembre 2020 aggiornato da: cagdas özgökce, Van Bölge Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Confronto dei livelli ematici del cordone ombelicale di Endocan nelle donne in gravidanza con e senza ritardo della crescita intrauterina

Come proteoglicano secreto dalle cellule endoteliali, l'espressione e la secrezione dell'endocano aumenta nell'endotelio di diversi tessuti secondari all'infiammazione. Può essere considerato un indicatore di danno endoteliale. Inoltre, è sia un bersaglio che un modulatore della via di segnalazione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF). Considerando i suoi meccanismi d'azione, può fornire informazioni su angiogenesi, infiammazione e permeabilità vascolare.

È noto che il ritardo della crescita intrauterina si verifica principalmente a causa della disfunzione endoteliale e dell'angiogenesi anormale nella placenta. In studi precedenti, è stato anche dimostrato che i livelli di endocan nel siero materno sono aumentati nei casi di preeclampsia, che è principalmente caratterizzata da disfunzione placentare. Quindi, ipotizziamo che possa esserci un'associazione tra livelli di endocan e ritardo della crescita intrauterina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'endocano è un proteoglicano strettamente associato all'infiammazione. I suoi livelli aumentano in associazione con la gravità del danno endoteliale. La disfunzione endoteliale e l'angiogenesi anormale nei tessuti placentari sono i principali meccanismi fisiopatologici che portano al ritardo della crescita intrauterina.

È noto che esiste un'associazione significativa tra i livelli sierici materni di endocan e preeclampsia. Nei casi con preeclampsia, è stato riportato un aumento dei livelli sierici di endocan nei campioni di sangue materno.

Il ritardo della crescita intrauterina è una situazione in cui la disfunzione endoteliale e l'angiogenesi anormale sono i principali disturbi. Nei feti con ritardo di crescita intrauterino, un ambiente ipossico secondario all'insufficienza uteroplacentare. In studi precedenti, è stato dimostrato un aumento dei livelli di endocan nei campioni di sangue materno. Sebbene il sangue materno possa riflettere bene le situazioni sia nei feti che nelle loro madri, la misurazione dell'endocan nei campioni di sangue del cordone ombelicale può rappresentare meglio la patologia nei feti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Tacchino
        • Van Region Education and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte che frequentano ambulatori di ostetricia in un ospedale terziario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il gruppo "ritardo di crescita intrauterino":

  • consenso a partecipare allo studio
  • rilevazione del ritardo di crescita intrauterino durante il follow-up della gravidanza

Per il gruppo "feti sani":

  • consenso a partecipare allo studio
  • assenza di ritardo della crescita intrauterina durante il follow-up della gravidanza

Criteri di esclusione:

  • gravidanza multipla
  • presenza di gravi anomalie dello sviluppo dei feti
  • rilevamento di anomalie cromosomiche
  • madri malnutrite
  • dieta vegetariana delle madri
  • uso di sigarette e alcol durante la gravidanza
  • precedente storia di nati morti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ritardo di crescita intrauterino
Saranno prelevati campioni di sangue dal cordone ombelicale dei feti. I livelli di endocan (molecola 1 specifica delle cellule endoteliali) nei campioni di sangue del cordone ombelicale verranno misurati utilizzando i kit ELISA endocan umani.
Dopo aver prelevato campioni di sangue dal cordone ombelicale, la centrifugazione viene applicata a tutti i campioni per 15 minuti a 1000 rpm. I campioni di siero con numeri di identificazione specifici verranno conservati a -80 °C. Dopo aver completato il gruppo di studio, tutti i campioni di siero saranno analizzati utilizzando il kit ELISA endocan umano per la misurazione dei livelli di endocan.
feti sani
Saranno prelevati campioni di sangue dal cordone ombelicale di feti sani senza ritardo di crescita intrauterino. I livelli di endocan (molecola 1 specifica delle cellule endoteliali) nei campioni di sangue del cordone ombelicale verranno misurati utilizzando i kit ELISA endocan umani.
Dopo aver prelevato campioni di sangue dal cordone ombelicale, la centrifugazione viene applicata a tutti i campioni per 15 minuti a 1000 rpm. I campioni di siero con numeri di identificazione specifici verranno conservati a -80 °C. Dopo aver completato il gruppo di studio, tutti i campioni di siero saranno analizzati utilizzando il kit ELISA endocan umano per la misurazione dei livelli di endocan.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
endocan nel sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: subito dopo il parto del feto al clampaggio del cordone ombelicale
livelli di molecola specifica delle cellule endoteliali 1 (ng/ml) nel sangue del cordone ombelicale
subito dopo il parto del feto al clampaggio del cordone ombelicale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati medici dei partecipanti verranno condivisi se richiesto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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