- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04630223
Livelli di Endocan in campioni di sangue del cordone ombelicale di donne in gravidanza con ritardo della crescita intrauterina
Confronto dei livelli ematici del cordone ombelicale di Endocan nelle donne in gravidanza con e senza ritardo della crescita intrauterina
Come proteoglicano secreto dalle cellule endoteliali, l'espressione e la secrezione dell'endocano aumenta nell'endotelio di diversi tessuti secondari all'infiammazione. Può essere considerato un indicatore di danno endoteliale. Inoltre, è sia un bersaglio che un modulatore della via di segnalazione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF). Considerando i suoi meccanismi d'azione, può fornire informazioni su angiogenesi, infiammazione e permeabilità vascolare.
È noto che il ritardo della crescita intrauterina si verifica principalmente a causa della disfunzione endoteliale e dell'angiogenesi anormale nella placenta. In studi precedenti, è stato anche dimostrato che i livelli di endocan nel siero materno sono aumentati nei casi di preeclampsia, che è principalmente caratterizzata da disfunzione placentare. Quindi, ipotizziamo che possa esserci un'associazione tra livelli di endocan e ritardo della crescita intrauterina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endocano è un proteoglicano strettamente associato all'infiammazione. I suoi livelli aumentano in associazione con la gravità del danno endoteliale. La disfunzione endoteliale e l'angiogenesi anormale nei tessuti placentari sono i principali meccanismi fisiopatologici che portano al ritardo della crescita intrauterina.
È noto che esiste un'associazione significativa tra i livelli sierici materni di endocan e preeclampsia. Nei casi con preeclampsia, è stato riportato un aumento dei livelli sierici di endocan nei campioni di sangue materno.
Il ritardo della crescita intrauterina è una situazione in cui la disfunzione endoteliale e l'angiogenesi anormale sono i principali disturbi. Nei feti con ritardo di crescita intrauterino, un ambiente ipossico secondario all'insufficienza uteroplacentare. In studi precedenti, è stato dimostrato un aumento dei livelli di endocan nei campioni di sangue materno. Sebbene il sangue materno possa riflettere bene le situazioni sia nei feti che nelle loro madri, la misurazione dell'endocan nei campioni di sangue del cordone ombelicale può rappresentare meglio la patologia nei feti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Van, Tacchino
- Van Region Education and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il gruppo "ritardo di crescita intrauterino":
- consenso a partecipare allo studio
- rilevazione del ritardo di crescita intrauterino durante il follow-up della gravidanza
Per il gruppo "feti sani":
- consenso a partecipare allo studio
- assenza di ritardo della crescita intrauterina durante il follow-up della gravidanza
Criteri di esclusione:
- gravidanza multipla
- presenza di gravi anomalie dello sviluppo dei feti
- rilevamento di anomalie cromosomiche
- madri malnutrite
- dieta vegetariana delle madri
- uso di sigarette e alcol durante la gravidanza
- precedente storia di nati morti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ritardo di crescita intrauterino
Saranno prelevati campioni di sangue dal cordone ombelicale dei feti.
I livelli di endocan (molecola 1 specifica delle cellule endoteliali) nei campioni di sangue del cordone ombelicale verranno misurati utilizzando i kit ELISA endocan umani.
|
Dopo aver prelevato campioni di sangue dal cordone ombelicale, la centrifugazione viene applicata a tutti i campioni per 15 minuti a 1000 rpm.
I campioni di siero con numeri di identificazione specifici verranno conservati a -80 °C.
Dopo aver completato il gruppo di studio, tutti i campioni di siero saranno analizzati utilizzando il kit ELISA endocan umano per la misurazione dei livelli di endocan.
|
|
feti sani
Saranno prelevati campioni di sangue dal cordone ombelicale di feti sani senza ritardo di crescita intrauterino.
I livelli di endocan (molecola 1 specifica delle cellule endoteliali) nei campioni di sangue del cordone ombelicale verranno misurati utilizzando i kit ELISA endocan umani.
|
Dopo aver prelevato campioni di sangue dal cordone ombelicale, la centrifugazione viene applicata a tutti i campioni per 15 minuti a 1000 rpm.
I campioni di siero con numeri di identificazione specifici verranno conservati a -80 °C.
Dopo aver completato il gruppo di studio, tutti i campioni di siero saranno analizzati utilizzando il kit ELISA endocan umano per la misurazione dei livelli di endocan.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
endocan nel sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: subito dopo il parto del feto al clampaggio del cordone ombelicale
|
livelli di molecola specifica delle cellule endoteliali 1 (ng/ml) nel sangue del cordone ombelicale
|
subito dopo il parto del feto al clampaggio del cordone ombelicale
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kucukbas GN, Kara O, Yuce D, Uygur D. Maternal plasma endocan levels in intrauterine growth restriction. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1295-1300. doi: 10.1080/14767058.2020.1749591. Epub 2020 Apr 14.
- Lan X, Liu Z. Circulating endocan and preeclampsia: a meta-analysis. Biosci Rep. 2020 Jan 31;40(1):BSR20193219. doi: 10.1042/BSR20193219.
- Szpera-Gozdziewicz A, Kosicka K, Gozdziewicz T, Krzyscin M, Wirstlein P, Siemiatkowska A, Glowka F, Wender-Ozegowska E, Breborowicz GH. Maternal Serum Endocan Concentration in Pregnancies Complicated by Intrauterine Growth Restriction. Reprod Sci. 2019 Mar;26(3):370-376. doi: 10.1177/1933719118773480. Epub 2018 May 9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EndocanIUGR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .