- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04630223
Niveauer af endocan i navlestrengsblodprøver fra gravide kvinder med intrauterin væksthæmning
Sammenligning af navlestrengsblodniveauer af Endocan hos gravide kvinder med og uden intrauterin væksthæmning
Som en proteoglycan, der udskilles fra endotelceller, øges ekspression og sekretion af endocan i endotelet i flere væv sekundært til inflammation. Det kan betragtes som en indikator for endotelskade. Desuden er det både et mål og en modulator af den vaskulære endotelvækstfaktor (VEGF) signalvej. I betragtning af dets virkningsmekanismer kan det give information om angiogenese, inflammation og vaskulær permeabilitet.
Det er kendt, at intrauterin vækstretardering hovedsageligt forekommer som følge af endotel dysfunktion og unormal angiogenese i placenta. I tidligere undersøgelser har moderens serum-endocan-niveauer også vist sig at være øget i tilfælde af præeklampsi, som hovedsageligt er karakteriseret ved placental dysfunktion. Så vi antager, at der kan være en sammenhæng mellem endocan-niveauer og intrauterin væksthæmning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endocan er en proteoglycan, der er tæt forbundet med betændelse. Dets niveauer stiger i forbindelse med sværhedsgraden af endotelskader. Endotel dysfunktion og unormal angiogenese i placentavæv er de vigtigste patofysiologiske mekanismer, der fører til intrauterin vækstretardering.
Det har været kendt, at der var en signifikant sammenhæng mellem moderens serumniveauer af endocan og præeklampsi. I tilfælde med præeklampsi er der rapporteret øgede serumniveauer af endocan i blodprøver fra moderen.
Intrauterin væksthæmning er en situation, hvor endoteldysfunktion og unormal angiogenese er de førende forstyrrelser. Hos fostre med intrauterin væksthæmning, et hypoxisk miljø sekundært til uteroplacental insufficiens. I tidligere undersøgelser er der påvist øgede niveauer af endocan i moderens blodprøver. Selvom moderens blod kan være en god reflektor af situationer både hos fostre og deres mødre, kan måling af endocan i navlestrengsblodprøver bedre repræsentere patologien hos fostre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun
- Van Region Education and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For "intrauterin væksthæmning" gruppe:
- samtykke til at deltage i undersøgelsen
- påvisning af intrauterin væksthæmning under opfølgning af graviditet
For gruppen "sunde fostre":
- samtykke til at deltage i undersøgelsen
- fravær af intrauterin væksthæmning under opfølgning af graviditet
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsgraviditet
- tilstedeværelse af store udviklingsmæssige anomalier hos fostre
- påvisning af kromosomale anomalier
- underernærede mødre
- vegetarisk kost af mødre
- brug af cigaret og alkohol under graviditeten
- tidligere dødsfødslers historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
intrauterin væksthæmning
Blodprøver vil blive taget fra fostrenes navlestreng.
Niveauer af endocan (endotelcellespecifikt molekyle 1) i prøverne af navlestrengsblod vil blive målt ved hjælp af humane endocan ELISA-sæt.
|
Efter at have taget blodprøver fra navlestrengen, centrifugeres alle prøver i 15 minutter ved 1000 rpm.
Serumprøverne med specifikke identifikationsnumre vil blive opbevaret ved -80 °C.
Efter at have afsluttet undersøgelsesgruppen vil alle serumprøver blive analyseret ved hjælp af humant endocan ELISA kit til måling af endocanniveauer.
|
sunde fostre
Blodprøver vil blive taget fra navlestrengen hos raske fostre uden intrauterin væksthæmning.
Niveauer af endocan (endotelcellespecifikt molekyle 1) i prøverne af navlestrengsblod vil blive målt ved hjælp af humane endocan ELISA-sæt.
|
Efter at have taget blodprøver fra navlestrengen, centrifugeres alle prøver i 15 minutter ved 1000 rpm.
Serumprøverne med specifikke identifikationsnumre vil blive opbevaret ved -80 °C.
Efter at have afsluttet undersøgelsesgruppen vil alle serumprøver blive analyseret ved hjælp af humant endocan ELISA kit til måling af endocanniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endocan i navlestrengsblod
Tidsramme: lige efter fødslen af foster ved klemning af navlestreng
|
niveauer af endotelcellespecifikt molekyle 1 (ng/ml) i navlestrengsblod
|
lige efter fødslen af foster ved klemning af navlestreng
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kucukbas GN, Kara O, Yuce D, Uygur D. Maternal plasma endocan levels in intrauterine growth restriction. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1295-1300. doi: 10.1080/14767058.2020.1749591. Epub 2020 Apr 14.
- Lan X, Liu Z. Circulating endocan and preeclampsia: a meta-analysis. Biosci Rep. 2020 Jan 31;40(1):BSR20193219. doi: 10.1042/BSR20193219.
- Szpera-Gozdziewicz A, Kosicka K, Gozdziewicz T, Krzyscin M, Wirstlein P, Siemiatkowska A, Glowka F, Wender-Ozegowska E, Breborowicz GH. Maternal Serum Endocan Concentration in Pregnancies Complicated by Intrauterine Growth Restriction. Reprod Sci. 2019 Mar;26(3):370-376. doi: 10.1177/1933719118773480. Epub 2018 May 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EndocanIUGR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrauterin retardering
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSAINBIOSEAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttetIntrauterin præventionFinland
-
Washington University School of MedicineAfsluttetIntrauterin genoplivningForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetIntrauterin enhedKalkun
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
noha mohamed elzaydyUkendtSvangerskabsforebyggende anordning; IntrauterinEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetIntrauterin enhedEgypten
Kliniske forsøg med endocan i navlestrengsblod
-
National University of MalaysiaUkendt
-
Restem, LLC.AfsluttetCovid19 | Coronavirusinfektion | ARDS | SARS-CoV-infektion | CoronavirusForenede Stater
-
Emory UniversityThe Marcus FoundationAfsluttet
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater