- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04630223
Уровни эндокана в образцах пуповинной крови беременных с задержкой внутриутробного развития
Сравнение уровней эндокана в пуповинной крови у беременных женщин с задержкой внутриутробного развития и без нее
Как протеогликан, секретируемый эндотелиальными клетками, экспрессия и секреция эндокана увеличиваются в эндотелии некоторых тканей вторично по отношению к воспалению. Его можно рассматривать как индикатор повреждения эндотелия. Кроме того, он является одновременно мишенью и модулятором сигнального пути фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Учитывая механизмы его действия, он может предоставить информацию об ангиогенезе, воспалении и сосудистой проницаемости.
Известно, что задержка внутриутробного развития в основном возникает в результате эндотелиальной дисфункции и аномального ангиогенеза в плаценте. В предыдущих исследованиях также было показано, что уровни эндокана в материнской сыворотке повышаются в случаях преэклампсии, которая в основном характеризуется плацентарной дисфункцией. Таким образом, мы предполагаем, что может существовать связь между уровнями эндокана и задержкой внутриутробного развития.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндокан представляет собой протеогликан, тесно связанный с воспалением. Его уровни увеличиваются в связи с тяжестью эндотелиального повреждения. Эндотелиальная дисфункция и аномальный ангиогенез в тканях плаценты являются основными патофизиологическими механизмами, приводящими к задержке внутриутробного развития плода.
Известно, что существует значительная связь между уровнями эндокана в сыворотке крови матери и преэклампсией. В случаях с преэклампсией сообщалось о повышении уровня эндокана в сыворотке крови матери.
Задержка внутриутробного развития плода – это ситуация, при которой ведущими нарушениями являются эндотелиальная дисфункция и аномальный ангиогенез. У плодов с задержкой внутриутробного развития гипоксическая среда вторична по отношению к маточно-плацентарной недостаточности. В предыдущих исследованиях было показано повышенное содержание эндокана в образцах материнской крови. Хотя материнская кровь может быть хорошим отражателем ситуации как у плода, так и у его матери, измерение эндокана в образцах пуповинной крови может лучше отражать патологию у плода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция
- Van Region Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для группы «задержка внутриутробного развития»:
- согласие на участие в исследовании
- выявление задержки внутриутробного развития плода при диспансерном наблюдении
Для группы «здоровые плоды»:
- согласие на участие в исследовании
- отсутствие задержки внутриутробного развития плода при наблюдении за беременностью
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- наличие крупных аномалий развития плода
- выявление хромосомных аномалий
- недоедающие матери
- вегетарианская диета мам
- употребление сигарет и алкоголя во время беременности
- предыдущая история мертворождений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
задержка внутриутробного развития
Образцы крови будут взяты из пуповины плода.
Уровни эндокана (молекула 1, специфичная для эндотелиальных клеток) в образцах пуповинной крови будут измеряться с использованием наборов ELISA для человеческого эндокана.
|
После взятия образцов крови из пуповины ко всем образцам применяется центрифугирование в течение 15 минут при 1000 об/мин.
Образцы сыворотки с определенными идентификационными номерами будут храниться при температуре -80 °C.
После завершения исследовательской группы все образцы сыворотки будут проанализированы с использованием набора ELISA человеческого эндокана для измерения уровней эндокана.
|
здоровые плоды
Образцы крови будут брать из пуповины здоровых плодов без задержки внутриутробного развития.
Уровни эндокана (молекула 1, специфичная для эндотелиальных клеток) в образцах пуповинной крови будут измеряться с использованием наборов ELISA для человеческого эндокана.
|
После взятия образцов крови из пуповины ко всем образцам применяется центрифугирование в течение 15 минут при 1000 об/мин.
Образцы сыворотки с определенными идентификационными номерами будут храниться при температуре -80 °C.
После завершения исследовательской группы все образцы сыворотки будут проанализированы с использованием набора ELISA человеческого эндокана для измерения уровней эндокана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эндокан в пуповинной крови
Временное ограничение: сразу после рождения плода при пережатии пуповины
|
уровни специфической молекулы эндотелиальных клеток 1 (нг/мл) в пуповинной крови
|
сразу после рождения плода при пережатии пуповины
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kucukbas GN, Kara O, Yuce D, Uygur D. Maternal plasma endocan levels in intrauterine growth restriction. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1295-1300. doi: 10.1080/14767058.2020.1749591. Epub 2020 Apr 14.
- Lan X, Liu Z. Circulating endocan and preeclampsia: a meta-analysis. Biosci Rep. 2020 Jan 31;40(1):BSR20193219. doi: 10.1042/BSR20193219.
- Szpera-Gozdziewicz A, Kosicka K, Gozdziewicz T, Krzyscin M, Wirstlein P, Siemiatkowska A, Glowka F, Wender-Ozegowska E, Breborowicz GH. Maternal Serum Endocan Concentration in Pregnancies Complicated by Intrauterine Growth Restriction. Reprod Sci. 2019 Mar;26(3):370-376. doi: 10.1177/1933719118773480. Epub 2018 May 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EndocanIUGR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .