- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04630223
Niveles de Endocan en muestras de sangre del cordón umbilical de mujeres embarazadas con retraso del crecimiento intrauterino
Comparación de los niveles de Endocan en la sangre del cordón umbilical en mujeres embarazadas con y sin retraso del crecimiento intrauterino
Como proteoglicano secretado por las células endoteliales, la expresión y secreción de endocano aumenta en el endotelio de varios tejidos como consecuencia de la inflamación. Puede considerarse como un indicador de daño endotelial. Además, es tanto un objetivo como un modulador de la vía de señalización del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). Teniendo en cuenta sus mecanismos de acción, puede proporcionar información sobre la angiogénesis, la inflamación y la permeabilidad vascular.
Se sabe que el retraso del crecimiento intrauterino se produce principalmente como resultado de la disfunción endotelial y la angiogénesis anormal en la placenta. En estudios previos, los niveles de endocan en suero materno también han demostrado un aumento en casos de preeclampsia, que se caracteriza principalmente por disfunción placentaria. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que puede haber una asociación entre los niveles de endocan y el retraso del crecimiento intrauterino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Endocan es un proteoglicano que está estrechamente relacionado con la inflamación. Sus niveles aumentan en asociación con la gravedad del daño endotelial. La disfunción endotelial y la angiogénesis anormal en los tejidos de la placenta son los principales mecanismos fisiopatológicos que conducen al retraso del crecimiento intrauterino.
Se ha sabido que hubo una asociación significativa entre los niveles séricos maternos de endocan y la preeclampsia. En casos de preeclampsia, se han informado niveles séricos elevados de endocan en muestras de sangre materna.
El retraso del crecimiento intrauterino es una situación en la que la disfunción endotelial y la angiogénesis anormal son las principales alteraciones. En fetos con retraso del crecimiento intrauterino, un ambiente hipóxico secundario a insuficiencia uteroplacentaria. En estudios anteriores, se han demostrado niveles elevados de endocan en muestras de sangre materna. Aunque la sangre materna puede ser un buen reflejo de situaciones tanto en los fetos como en sus madres, la medición de endocan en muestras de sangre del cordón umbilical puede representar mejor la patología en los fetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo
- Van Region Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de "retraso del crecimiento intrauterino":
- consentimiento para participar en el estudio
- detección de retraso del crecimiento intrauterino durante el seguimiento del embarazo
Para el grupo de "fetos sanos":
- consentimiento para participar en el estudio
- ausencia de retraso del crecimiento intrauterino durante el seguimiento del embarazo
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- presencia de anomalías importantes en el desarrollo de los fetos
- detección de anomalías cromosómicas
- madres desnutridas
- dieta vegetariana de las madres
- consumo de cigarrillos y alcohol durante el embarazo
- historia previa de mortinatos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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retraso del crecimiento intrauterino
Se van a tomar muestras de sangre del cordón umbilical de los fetos.
Los niveles de endocan (molécula específica de células endoteliales 1) en las muestras de sangre del cordón umbilical se van a medir utilizando kits ELISA de endocan humano.
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Después de tomar muestras de sangre del cordón umbilical, se aplica centrifugación a todas las muestras durante 15 minutos a 1000 rpm.
Las muestras de suero con números de identificación específicos se almacenarán a -80 °C.
Después de completar el grupo de estudio, todas las muestras de suero se analizarán utilizando el kit ELISA de endocan humano para la medición de los niveles de endocan.
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fetos sanos
Se van a tomar muestras de sangre del cordón umbilical de fetos sanos sin retraso del crecimiento intrauterino.
Los niveles de endocan (molécula específica de células endoteliales 1) en las muestras de sangre del cordón umbilical se van a medir utilizando kits ELISA de endocan humano.
|
Después de tomar muestras de sangre del cordón umbilical, se aplica centrifugación a todas las muestras durante 15 minutos a 1000 rpm.
Las muestras de suero con números de identificación específicos se almacenarán a -80 °C.
Después de completar el grupo de estudio, todas las muestras de suero se analizarán utilizando el kit ELISA de endocan humano para la medición de los niveles de endocan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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endocan en sangre de cordón umbilical
Periodo de tiempo: justo después del parto del feto en el pinzamiento del cordón umbilical
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niveles de molécula específica de células endoteliales 1 (ng/ml) en la sangre del cordón umbilical
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justo después del parto del feto en el pinzamiento del cordón umbilical
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kucukbas GN, Kara O, Yuce D, Uygur D. Maternal plasma endocan levels in intrauterine growth restriction. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1295-1300. doi: 10.1080/14767058.2020.1749591. Epub 2020 Apr 14.
- Lan X, Liu Z. Circulating endocan and preeclampsia: a meta-analysis. Biosci Rep. 2020 Jan 31;40(1):BSR20193219. doi: 10.1042/BSR20193219.
- Szpera-Gozdziewicz A, Kosicka K, Gozdziewicz T, Krzyscin M, Wirstlein P, Siemiatkowska A, Glowka F, Wender-Ozegowska E, Breborowicz GH. Maternal Serum Endocan Concentration in Pregnancies Complicated by Intrauterine Growth Restriction. Reprod Sci. 2019 Mar;26(3):370-376. doi: 10.1177/1933719118773480. Epub 2018 May 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- EndocanIUGR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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