- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04630223
Nivåer av endokan i navelsträngsblodprover från gravida kvinnor med intrauterin tillväxthämning
Jämförelse av navelsträngsblodnivåer av Endocan hos gravida kvinnor med och utan intrauterin tillväxthämning
Som en proteoglykan som utsöndras från endotelceller ökar uttrycket och utsöndringen av endokan i endotelet i flera vävnader sekundärt till inflammation. Det kan betraktas som en indikator på endotelskada. Dessutom är det både ett mål och en modulator för signalvägen för vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF). Med tanke på dess verkningsmekanismer kan den ge information om angiogenes, inflammation och vaskulär permeabilitet.
Det är känt att intrauterin tillväxthämning huvudsakligen uppstår som ett resultat av endotelial dysfunktion och onormal angiogenes i placentan. I tidigare studier har moderns serumendokannivåer också visat sig öka i fall av havandeskapsförgiftning, som främst kännetecknas av placenta dysfunktion. Så vi antar att det kan finnas ett samband mellan endokannivåer och intrauterin tillväxthämning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endocan är en proteoglykan som är nära förknippad med inflammation. Dess nivåer ökar i samband med svårighetsgraden av endotelskada. Endoteldysfunktion och onormal angiogenes i placentavävnaderna är de huvudsakliga patofysiologiska mekanismerna som leder till intrauterin tillväxthämning.
Det har varit känt att det fanns ett signifikant samband mellan moderns serumnivåer av endokan och havandeskapsförgiftning. I fall med havandeskapsförgiftning har ökade serumnivåer av endokan i moderns blodprov rapporterats.
Intrauterin tillväxthämning är en situation där endoteldysfunktion och onormal angiogenes är de ledande störningarna. Hos foster med intrauterin tillväxthämning, en hypoxisk miljö sekundär till uteroplacental insufficiens. I tidigare studier har ökade nivåer av endokan i moderns blodprov visats. Även om moderns blod kan vara en bra reflektor av situationer både hos foster och deras mödrar, kan mätning av endokan i navelsträngsblodprover bättre representera patologin hos foster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon
- Van Region Education and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För gruppen "intrauterin tillväxthämning":
- samtycke till att delta i studien
- upptäckt av intrauterin tillväxthämning under uppföljning av graviditet
För gruppen "friska foster":
- samtycke till att delta i studien
- frånvaro av intrauterin tillväxthämning under uppföljning av graviditeten
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditet
- förekomst av stora utvecklingsavvikelser hos foster
- upptäckt av kromosomala anomalier
- undernärda mammor
- vegetarisk kost för mödrar
- användning av cigarett och alkohol under graviditeten
- tidigare dödfödslars historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
intrauterin tillväxthämning
Blodprover kommer att tas från fostrets navelsträng.
Nivåer av endokan (endotelcellspecifik molekyl 1) i proverna av navelsträngsblod kommer att mätas med hjälp av humana endokan ELISA-kit.
|
Efter att ha tagit blodprov från navelsträngen centrifugeras alla prover i 15 minuter vid 1000 rpm.
Serumproverna med specifika identifikationsnummer kommer att förvaras vid -80 °C.
Efter avslutad studiegrupp kommer alla serumprover att analyseras med humant endocan ELISA-kit för mätning av endokannivåer.
|
friska foster
Blodprover kommer att tas från navelsträngen på friska foster utan intrauterin tillväxthämning.
Nivåer av endokan (endotelcellspecifik molekyl 1) i proverna av navelsträngsblod kommer att mätas med hjälp av humana endokan ELISA-kit.
|
Efter att ha tagit blodprov från navelsträngen centrifugeras alla prover i 15 minuter vid 1000 rpm.
Serumproverna med specifika identifikationsnummer kommer att förvaras vid -80 °C.
Efter avslutad studiegrupp kommer alla serumprover att analyseras med humant endocan ELISA-kit för mätning av endokannivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
endokan i navelsträngsblod
Tidsram: strax efter förlossning av foster vid klämning av navelsträngen
|
nivåer av endotelcellspecifik molekyl 1 (ng/ml) i navelsträngsblod
|
strax efter förlossning av foster vid klämning av navelsträngen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kucukbas GN, Kara O, Yuce D, Uygur D. Maternal plasma endocan levels in intrauterine growth restriction. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1295-1300. doi: 10.1080/14767058.2020.1749591. Epub 2020 Apr 14.
- Lan X, Liu Z. Circulating endocan and preeclampsia: a meta-analysis. Biosci Rep. 2020 Jan 31;40(1):BSR20193219. doi: 10.1042/BSR20193219.
- Szpera-Gozdziewicz A, Kosicka K, Gozdziewicz T, Krzyscin M, Wirstlein P, Siemiatkowska A, Glowka F, Wender-Ozegowska E, Breborowicz GH. Maternal Serum Endocan Concentration in Pregnancies Complicated by Intrauterine Growth Restriction. Reprod Sci. 2019 Mar;26(3):370-376. doi: 10.1177/1933719118773480. Epub 2018 May 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EndocanIUGR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intrauterin retardation
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSAINBIOSEAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalAvslutadIntrauterin preventivmedelFinland
-
noha mohamed elzaydyOkänd
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännuIntrauterin preventivmedelskomplikationEgypten
-
Washington University School of MedicineAvslutadIntrauterin återupplivningFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadIntrauterin preventivmedelskomplikationEgypten
-
University of KentuckyDuramed ResearchIndragenIntrauterin enhetsplacering
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Quanta MedicalProdimed S.A.; CCDRekryteringPreventivmedel; Komplikationer, intrauterinFrankrike
Kliniska prövningar på endokan i navelsträngsblod
-
MinYoung Kim, M.D.AvslutadGlobal utvecklingsförseningKorea, Republiken av
-
MinYoung Kim, M.D.Avslutad
-
MinYoung Kim, M.D.Avslutad
-
Bundang CHA HospitalIndragenCerebral paresKorea, Republiken av
-
Sung Kwang Medical FoundationAvslutadCerebral paresKorea, Republiken av
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande melanom | Återkommande melanom | Ooperabelt melanom | Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8Förenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuAkut myeloid leukemi | Akut lymfoblastisk leukemi | Myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuSteg IV Nasofaryngealt karcinom AJCC v8 | Steg II Nasofaryngealt karcinom AJCC v8 | Steg III Nasofarynxkarcinom AJCC v8