- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04630223
Endocanspiegel in Nabelschnurblutproben schwangerer Frauen mit intrauteriner Wachstumsverzögerung
Vergleich der Endocan-Spiegel im Nabelschnurblut bei schwangeren Frauen mit und ohne intrauterine Wachstumsverzögerung
Da es sich um ein von Endothelzellen abgesondertes Proteoglykan handelt, nimmt die Expression und Sekretion von Endocan im Endothel mehrerer Gewebe als Folge einer Entzündung zu. Es kann als Indikator für eine Endothelschädigung angesehen werden. Darüber hinaus ist es sowohl ein Ziel als auch ein Modulator des Signalwegs des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF). Aufgrund seiner Wirkmechanismen kann es Aufschluss über Angiogenese, Entzündung und Gefäßpermeabilität geben.
Es ist bekannt, dass eine Verzögerung des intrauterinen Wachstums hauptsächlich auf eine endotheliale Dysfunktion und eine abnormale Angiogenese in der Plazenta zurückzuführen ist. In früheren Studien wurde auch gezeigt, dass der Endocan-Spiegel im mütterlichen Serum bei Präeklampsie erhöht ist, die hauptsächlich durch eine Funktionsstörung der Plazenta gekennzeichnet ist. Daher nehmen wir an, dass ein Zusammenhang zwischen Endocan-Spiegeln und intrauteriner Wachstumsverzögerung bestehen könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endocan ist ein Proteoglykan, das eng mit Entzündungen verbunden ist. Seine Konzentration steigt mit der Schwere der Endothelschädigung. Endotheliale Dysfunktion und abnormale Angiogenese im Plazentagewebe sind die wichtigsten pathophysiologischen Mechanismen, die zu einer Verzögerung des intrauterinen Wachstums führen.
Es ist bekannt, dass ein signifikanter Zusammenhang zwischen Endocan-Serumspiegeln der Mutter und Präeklampsie besteht. In Fällen mit Präeklampsie wurde über erhöhte Endocan-Serumspiegel in mütterlichen Blutproben berichtet.
Eine Verzögerung des intrauterinen Wachstums ist eine Situation, in der endotheliale Dysfunktion und abnormale Angiogenese die Hauptstörungen sind. Bei Feten mit intrauteriner Wachstumsverzögerung entsteht eine hypoxische Umgebung als Folge einer uteroplazentaren Insuffizienz. In früheren Studien wurden erhöhte Endocan-Spiegel in mütterlichen Blutproben nachgewiesen. Obwohl mütterliches Blut die Situation sowohl bei Föten als auch bei ihren Müttern gut widerspiegeln kann, kann die Messung von Endocan in Nabelschnurblutproben die Pathologie bei Föten besser widerspiegeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn
- Van Region Education and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Gruppe „intrauterine Wachstumsverzögerung“:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Erkennung einer intrauterinen Wachstumsverzögerung während der Nachbeobachtung der Schwangerschaft
Für die Gruppe „gesunde Föten“:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Fehlen einer intrauterinen Wachstumsverzögerung während der Nachbeobachtung der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Vorliegen schwerwiegender Entwicklungsanomalien bei Föten
- Erkennung von Chromosomenanomalien
- unterernährte Mütter
- Vegetarische Ernährung von Müttern
- Konsum von Zigaretten und Alkohol während der Schwangerschaft
- Vorgeschichte von Totgeburten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
intrauterine Wachstumsverzögerung
Den Föten werden Blutproben aus der Nabelschnur entnommen.
Der Endocan-Spiegel (endothelzellspezifisches Molekül 1) in Nabelschnurblutproben wird mithilfe von ELISA-Kits für menschliches Endocan gemessen.
|
Nach der Blutentnahme aus der Nabelschnur werden alle Proben 15 Minuten lang bei 1000 U/min zentrifugiert.
Die Serumproben mit spezifischen Identifikationsnummern werden bei -80 °C gelagert.
Nach Abschluss der Studiengruppe werden alle Serumproben mit dem Human-Endocan-ELISA-Kit zur Messung der Endocan-Spiegel analysiert.
|
gesunde Föten
Es werden Blutproben aus der Nabelschnur gesunder Föten ohne intrauterine Wachstumsverzögerung entnommen.
Der Endocan-Spiegel (endothelzellspezifisches Molekül 1) in Nabelschnurblutproben wird mithilfe von ELISA-Kits für menschliches Endocan gemessen.
|
Nach der Blutentnahme aus der Nabelschnur werden alle Proben 15 Minuten lang bei 1000 U/min zentrifugiert.
Die Serumproben mit spezifischen Identifikationsnummern werden bei -80 °C gelagert.
Nach Abschluss der Studiengruppe werden alle Serumproben mit dem Human-Endocan-ELISA-Kit zur Messung der Endocan-Spiegel analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Endocan im Nabelschnurblut
Zeitfenster: kurz nach der Geburt des Fötus beim Abklemmen der Nabelschnur
|
Konzentrationen des endothelzellspezifischen Moleküls 1 (ng/ml) im Nabelschnurblut
|
kurz nach der Geburt des Fötus beim Abklemmen der Nabelschnur
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kucukbas GN, Kara O, Yuce D, Uygur D. Maternal plasma endocan levels in intrauterine growth restriction. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1295-1300. doi: 10.1080/14767058.2020.1749591. Epub 2020 Apr 14.
- Lan X, Liu Z. Circulating endocan and preeclampsia: a meta-analysis. Biosci Rep. 2020 Jan 31;40(1):BSR20193219. doi: 10.1042/BSR20193219.
- Szpera-Gozdziewicz A, Kosicka K, Gozdziewicz T, Krzyscin M, Wirstlein P, Siemiatkowska A, Glowka F, Wender-Ozegowska E, Breborowicz GH. Maternal Serum Endocan Concentration in Pregnancies Complicated by Intrauterine Growth Restriction. Reprod Sci. 2019 Mar;26(3):370-376. doi: 10.1177/1933719118773480. Epub 2018 May 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EndocanIUGR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Intrauterine Retardierung
-
noha mohamed elzaydyUnbekannt
-
Quanta MedicalProdimed S.A.; CCDRekrutierungVerhütungsmittel; Komplikationen, intrauterinFrankreich
-
Eastern Virginia Medical SchoolUnited States Agency for International Development (USAID); CONRAD; Kenya Medical...AbgeschlossenVerhütungsmittel; Komplikationen, intrauterin | SchleimhautentzündungVereinigte Staaten, Kenia
-
University College CorkCork University HospitalAbgeschlossenFrühgeburt des Neugeborenen | Unterernährung; Intrauterin oder fetal, klein für Datteln
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalRekrutierungNeurobehaviorale Manifestationen | Genetische Krankheiten, X-gebunden | Beschränkter Intellekt | Fragiles X-Syndrom | Störungen der Geschlechtschromosomen | Fragiles X Mental Retardation Syndrom | Trinukleotid-Repeat-Expansion | Fra(X)-Syndrom | FXS | Geistige Behinderung, X-gebundenVereinigte Staaten, Kanada
-
University of AlbertaSt. Justine's HospitalRekrutierungNeurobehaviorale Manifestationen | Genetische Krankheiten, X-gebunden | Geistige Behinderung, X-gebunden | Beschränkter Intellekt | Fragiles X-Syndrom | Störungen der Geschlechtschromosomen | Fragiles X Mental Retardation Syndrom | Trinukleotid-Repeat-Expansion | Fra(X)-Syndrom | FXSKanada