- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04630223
Az endokán szintje méhen belüli növekedési retardációban szenvedő terhes nők köldökzsinórvér-mintáiban
Az endokán köldökzsinórvérszintjének összehasonlítása méhen belüli növekedési retardációval rendelkező és anélküli terhes nőknél
Az endothel sejtekből szekretált proteoglikánként az endokán expressziója és szekréciója fokozódik számos szövet endotéliumában a gyulladás következtében. Az endothel károsodás indikátorának tekinthető. Emellett a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) jelátviteli útvonalának célpontja és modulátora is. Hatásmechanizmusait figyelembe véve információkat szolgáltathat az angiogenezisről, a gyulladásról és az érpermeabilitásról.
Ismeretes, hogy az intrauterin növekedési retardáció főként az endothel diszfunkció és a méhlepény abnormális angiogenezisének eredményeként következik be. Korábbi vizsgálatokban kimutatták, hogy az anyai szérum endokán szintje megemelkedett preeclampsia esetén, amelyet főként a placenta diszfunkciója jellemez. Feltételezzük tehát, hogy összefüggés lehet az endokán szint és az intrauterin növekedési retardáció között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endokán egy proteoglikán, amely szorosan kapcsolódik a gyulladáshoz. Szintje az endothel károsodás súlyosságával összefüggésben növekszik. A méhen belüli növekedési retardációhoz vezető fő patofiziológiai mechanizmusok az endothel diszfunkció és a kóros angiogenezis a placenta szöveteiben.
Ismeretes, hogy szignifikáns összefüggés van az anyai szérum endocan szintje és a preeclampsia között. Preeclampsiás esetekben az anyai vérmintákban megemelkedett endocan szérumszintről számoltak be.
Az intrauterin növekedési retardáció olyan helyzet, amelyben az endothel diszfunkció és a kóros angiogenezis a vezető zavarok. A méhen belüli növekedési retardációban szenvedő magzatokban, az uteroplacentális elégtelenség miatti hipoxiás környezet. Korábbi vizsgálatokban az anyai vérminták endokánszintjének növekedését mutatták ki. Bár az anyai vér jól reflektálhat a helyzetekre mind a magzatok, mind az anyák esetében, a köldökzsinórvér mintákban végzett endokán mérése jobban tükrözheti a magzat patológiáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka
- Van Region Education and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az "intrauterin növekedési retardáció" csoport esetében:
- hozzájárulás a tanulmányban való részvételhez
- a méhen belüli növekedési retardáció kimutatása a terhesség követése során
Az "egészséges magzatok" csoporthoz:
- hozzájárulás a tanulmányban való részvételhez
- a méhen belüli növekedési retardáció hiánya a terhesség követése során
Kizárási kritériumok:
- többes terhesség
- a magzatok jelentős fejlődési rendellenességeinek jelenléte
- kromoszóma anomáliák kimutatása
- alultáplált anyák
- anyák vegetáriánus étrendje
- cigaretta és alkoholfogyasztás terhesség alatt
- a halvaszületések korábbi története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
intrauterin növekedési retardáció
Vérmintát vesznek a magzatok köldökzsinórjából.
A köldökzsinórvér mintáiban az endokán (endothelsejt-specifikus molekula 1) szintjét humán endokán ELISA kitekkel fogják megmérni.
|
Miután vérmintát vettek a köldökzsinórból, az összes mintát centrifugálják 15 percig 1000 fordulat / perc sebességgel.
A meghatározott azonosító számokkal ellátott szérumminták -80 °C-on tárolandók.
A vizsgálati csoport befejezése után az összes szérummintát humán endokán ELISA kit segítségével elemzik az endokánszintek mérésére.
|
egészséges magzatok
Egészséges magzatok köldökzsinórjából fognak vérmintát venni méhen belüli növekedési retardáció nélkül.
A köldökzsinórvér mintáiban az endokán (endothelsejt-specifikus molekula 1) szintjét humán endokán ELISA kitekkel fogják megmérni.
|
Miután vérmintát vettek a köldökzsinórból, az összes mintát centrifugálják 15 percig 1000 fordulat / perc sebességgel.
A meghatározott azonosító számokkal ellátott szérumminták -80 °C-on tárolandók.
A vizsgálati csoport befejezése után az összes szérummintát humán endokán ELISA kit segítségével elemzik az endokánszintek mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
endokán a köldökzsinórvérben
Időkeret: közvetlenül a magzat megszületése után a köldökzsinór szorításakor
|
az endothelsejt-specifikus molekula 1 (ng/ml) szintje a köldökzsinórvérben
|
közvetlenül a magzat megszületése után a köldökzsinór szorításakor
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kucukbas GN, Kara O, Yuce D, Uygur D. Maternal plasma endocan levels in intrauterine growth restriction. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1295-1300. doi: 10.1080/14767058.2020.1749591. Epub 2020 Apr 14.
- Lan X, Liu Z. Circulating endocan and preeclampsia: a meta-analysis. Biosci Rep. 2020 Jan 31;40(1):BSR20193219. doi: 10.1042/BSR20193219.
- Szpera-Gozdziewicz A, Kosicka K, Gozdziewicz T, Krzyscin M, Wirstlein P, Siemiatkowska A, Glowka F, Wender-Ozegowska E, Breborowicz GH. Maternal Serum Endocan Concentration in Pregnancies Complicated by Intrauterine Growth Restriction. Reprod Sci. 2019 Mar;26(3):370-376. doi: 10.1177/1933719118773480. Epub 2018 May 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EndocanIUGR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli retardáció
-
BayerBefejezveFogamzásgátlás | Gyógyszeres intrauterin eszközökFranciaország
-
Quanta MedicalProdimed S.A.; CCDToborzásFogamzásgátló; Szövődmények, intrauterinFranciaország
-
ALshaimaa Aboalhassan AliBefejezveAz intrauterin eszköz mechanikai szövődményeiEgyiptom
-
Karolinska InstitutetBefejezveAz intrauterin fogamzásgátlás bevezetéseSvédország
-
BayerBefejezveHormonális intrauterin fogamzásgátlásSpanyolország
-
EgymedicalpediaBefejezveRéz intrauterin eszköz által kiváltott vérzésEgyiptom
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalBefejezveFogamzásgátlás | Intrauterin eszköz diszlokációPulyka
-
Sohag UniversityAktív, nem toborzóIUD; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladás | IUD (intrauterin eszköz) helytelen helyzetEgyiptom
-
Karolinska InstitutetBefejezveNők, akiknek hosszú hatású reversibel fogamzásgátlásra van szükségük az intrauterin levonorgesztrel felszabadító rendszerrel, MirenaSvédország
-
Oregon Health and Science UniversityBefejezveMetrorrhagia | Menorrhagia | Gyógyszeres intrauterin eszközökEgyesült Államok