Vliv výztuhy na sagitální rovnováhu u skoliózy
Vliv výztuhy na sagitální rovnováhu u skoliózy, děláme správnou věc?
Cílem studie je analyzovat vliv ortézy na sagitální rovnováhu u skoliózy. Speciálně chceme sledovat, zda je rozdíl mezi dvěma typy TLSO rovnátka, a to boston a cheneau.
Retrospektivní analýzy RTG snímků celé páteře pacientů, kteří podstoupili ortézu v souvislosti se skoliózou.
Budou analyzovány různé spinopelvické parametry: výskyt pánve, sklon pánve, sakrální sklon, bederní lordóza, spinopelvický úhel, spinosakrální úhel, hrudní kyfóza.
Pro tyto parametry budou přezkoumány čtyři různé rentgenové snímky:
- Profil před terapií ortézou
- Profil po zahájení ortézy
- Profil ihned po ukončení ortézy
- Profil více než 3 měsíce po ukončení rovnátka
Týká se pacientů s idiopatickou skoliózou (vyloučení vrozené skoliózy, neuromuskulární skoliózy a přidružené spondylolistézy).
Cílem studie je ověřit, zda má léčba TLSO ortézou delordozní účinek na sagitální rovnováhu (snížení bederní lordózy).
Nulová hypotéza: TLSO nezpůsobuje žádné snížení bederní lordózy.
Sekundárním cílem je porovnat vliv BOSTON TSLO ortézy a jinak CHENEAU TLSO ortézy na spinopelvické parametry a bederní lordózu u spec.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pellenberg, Belgie, 3212
- UZ Pellenberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozdní nástup idiopatické skoliózy
- neoperativní indikace
Kritéria vyloučení:
- časná idiopatická skolióza
- neuromuskulární skolióza
- vrozená skolióza
- související spondylolistéza
- operační indikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Ortéza Cheneau
|
|
|
Skupina 2
Bostonská ortéza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Delordozní účinek ortézy TLSO
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi bostonskou a cheneauskou ortézou týkající se delordózního účinku
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Moens, Dr, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sxxxxx
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .