- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04633031
Effekten av stöd på sagittal balans vid skolios
Effekten av stöd på sagittal balans vid skolios, gör vi rätt?
Målet med studien är att analysera inverkan av stag på sagittal balans vid skolios. Speciellt vill vi observera om det är skillnad mellan två typer av TLSO-stag, nämligen boston och cheneau.
Retrospektiva analyser av full ryggradsröntgen av patienter som genomgick stödbehandling i samband med skolios.
Olika spinopelvic parametrar kommer att analyseras: bäcken incidens, bäcken lutning, sakral lutning, lumbal lordos, spinopelvic vinkel, spinosacral vinkel, torakal kyfos.
Fyra olika röntgenstrålar kommer att granskas för dessa parametrar:
- Profilera innan stödbehandling
- Profil efter initiering av stödbehandling
- Profil direkt efter avslutad stödbehandling
- Profil mer än 3 månader efter uppsägning av tandställning
Det gäller patienter med idiopatisk skolios (uteslutning av medfödd skolios, neuromuskulär skolios och associerad spondylolistes).
Målet med studien är att kontrollera om behandling med TLSO-stag har en delordoserande effekt på sagittal balans (minskning av lumbal lordos).
Nollhypotesen: TLSO orsakar ingen minskning av lumbal lordos.
Sekundärt mål är att jämföra effekten av BOSTON TSLO-stag och i övrigt CHENEAU TLSO-stag på spinopelvic parametrar och lumbal lordos i synnerhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pellenberg, Belgien, 3212
- UZ Pellenberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sen idiopatisk skolios
- icke-operativ indikation
Exklusions kriterier:
- tidig idiopatisk skolios
- neuromuskulär skolios
- medfödd skolios
- associerad spondylolistes
- operativ indikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Cheneau stag
|
|
Grupp 2
Boston stag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Delordoserande effekt av TLSO-stag
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad mellan Boston och Cheneau stag angående delordoserande effekt
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Moens, Dr, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sxxxxx
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cheneau
-
CHU de ReimsAvslutadIdiopatisk skolios för ungdomarFrankrike