- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04633031
El efecto de los aparatos ortopédicos en el equilibrio sagital en la escoliosis
El efecto de los aparatos ortopédicos en el equilibrio sagital en la escoliosis, ¿estamos haciendo lo correcto?
El objetivo del estudio es analizar la influencia de los aparatos ortopédicos en el equilibrio sagital en la escoliosis. En especial, queremos observar si existe una diferencia entre dos tipos de corsé TLSO, a saber, boston y cheneau.
Análisis retrospectivos de radiografías completas de la columna vertebral de pacientes que se sometieron a una terapia de corsé en el contexto de la escoliosis.
Se analizarán diferentes parámetros espinopélvicos: incidencia pélvica, inclinación pélvica, pendiente sacra, lordosis lumbar, ángulo espinopélvico, ángulo espinosacro, cifosis torácica.
Se revisarán cuatro radiografías diferentes para estos parámetros:
- Perfil antes de la terapia ortopédica
- Perfil después del inicio de la terapia ortopédica
- Perfil inmediatamente después de la terminación de la terapia ortopédica
- Perfil más de 3 meses después de la terminación del corsé
Se trata de pacientes con escoliosis idiopática (exclusión de escoliosis congénita, escoliosis neuromuscular y espondilolistesis asociada).
El objetivo del estudio es comprobar si el tratamiento con TLSO-brace tiene un efecto delordosis en el equilibrio sagital (disminución de la lordosis lumbar).
La hipótesis cero: TLSO no causa disminución de la lordosis lumbar.
El objetivo secundario es comparar el efecto del corsé BOSTON TSLO y, de lo contrario, el corsé CHENEAU TLSO sobre los parámetros espinopélvicos y la lordosis lumbar en especial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pellenberg, Bélgica, 3212
- UZ Pellenberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- escoliosis idiopática de inicio tardío
- indicación no quirúrgica
Criterio de exclusión:
- escoliosis idiopática de inicio temprano
- escoliosis neuromuscular
- escoliosis congénita
- espondilolistesis asociada
- indicación operativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Tirante Cheneau
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Grupo 2
Corsé de boston
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto delordosizante del corsé TLSO
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia entre el corsé de Boston y el de Cheneau en cuanto al efecto delordosizante
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Moens, Dr, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sxxxxx
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