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El efecto de los aparatos ortopédicos en el equilibrio sagital en la escoliosis

1 de marzo de 2021 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

El efecto de los aparatos ortopédicos en el equilibrio sagital en la escoliosis, ¿estamos haciendo lo correcto?

El objetivo del estudio es analizar la influencia de los aparatos ortopédicos en el equilibrio sagital en la escoliosis. En especial, queremos observar si existe una diferencia entre dos tipos de corsé TLSO, a saber, boston y cheneau.

Análisis retrospectivos de radiografías completas de la columna vertebral de pacientes que se sometieron a una terapia de corsé en el contexto de la escoliosis.

Se analizarán diferentes parámetros espinopélvicos: incidencia pélvica, inclinación pélvica, pendiente sacra, lordosis lumbar, ángulo espinopélvico, ángulo espinosacro, cifosis torácica.

Se revisarán cuatro radiografías diferentes para estos parámetros:

  1. Perfil antes de la terapia ortopédica
  2. Perfil después del inicio de la terapia ortopédica
  3. Perfil inmediatamente después de la terminación de la terapia ortopédica
  4. Perfil más de 3 meses después de la terminación del corsé

Se trata de pacientes con escoliosis idiopática (exclusión de escoliosis congénita, escoliosis neuromuscular y espondilolistesis asociada).

El objetivo del estudio es comprobar si el tratamiento con TLSO-brace tiene un efecto delordosis en el equilibrio sagital (disminución de la lordosis lumbar).

La hipótesis cero: TLSO no causa disminución de la lordosis lumbar.

El objetivo secundario es comparar el efecto del corsé BOSTON TSLO y, de lo contrario, el corsé CHENEAU TLSO sobre los parámetros espinopélvicos y la lordosis lumbar en especial.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pellenberg, Bélgica, 3212
        • UZ Pellenberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos femeninos y masculinos que se sometieron a terapia de corsé para una escoliosis idiopática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • escoliosis idiopática de inicio tardío
  • indicación no quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • escoliosis idiopática de inicio temprano
  • escoliosis neuromuscular
  • escoliosis congénita
  • espondilolistesis asociada
  • indicación operativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Tirante Cheneau
Grupo 2
Corsé de boston

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto delordosizante del corsé TLSO
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre el corsé de Boston y el de Cheneau en cuanto al efecto delordosizante
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Moens, Dr, UZ Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sxxxxx

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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