Het effect van bracing op sagittale balans bij scoliose
Het effect van bracing op de sagittale balans bij scoliose, doen we het juiste?
Het doel van de studie is om de invloed van bracing op de sagittale balans bij scoliose te analyseren. In het bijzonder willen we nagaan of er een verschil is tussen twee typen TLSO-brace, namelijk boston en cheneau.
Retrospectieve analyses van volledige wervelkolomröntgenfoto's van patiënten die bracing-therapie ondergingen in het kader van scoliose.
Verschillende spinopelvische parameters zullen worden geanalyseerd: bekkenincidentie, bekkenkanteling, sacrale helling, lumbale lordose, spinopelvische hoek, spinosacrale hoek, thoracale kyfose.
Vier verschillende röntgenfoto's zullen worden beoordeeld voor deze parameters:
- Profiel vóór bracetherapie
- Profiel na aanvang van de bracetherapie
- Profiel direct na beëindiging van de bracetherapie
- Profiel meer dan 3 maanden na beëindiging van de beugel
Het betreft patiënten met idiopathische scoliose (exclusief congenitale scoliose, neuromusculaire scoliose en geassocieerde spondylolisthesis).
Doel van de studie is na te gaan of behandeling met TLSO-brace een delordoserend effect heeft op de sagittale balans (afname van lumbale lordose).
De nulhypothese: TLSO veroorzaakt geen afname van de lumbale lordose.
Secundair doel is het vergelijken van het effect van de BOSTON TSLO-brace en anders de CHENEAU TLSO-brace op spinopelvische parameters en lumbale lordose in het bijzonder.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pellenberg, België, 3212
- UZ Pellenberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- late aanvang van idiopathische scoliose
- niet-operatieve indicatie
Uitsluitingscriteria:
- vroeg beginnende idiopathische scoliose
- neuromusculaire scoliose
- aangeboren scoliose
- geassocieerde spondylolisthesis
- operatieve indicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Cheneau-brace
|
|
|
Groep 2
Boston-brace
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Delordoserend effect van TLSO-brace
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen Boston en Cheneau brace wat betreft delordosing effect
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Moens, Dr, UZ Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sxxxxx
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cheneau
-
CHU de ReimsVoltooidAdolescente idiopathische scolioseFrankrijk