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Die Wirkung der Verstrebung auf das sagittale Gleichgewicht bei Skoliose

1. März 2021 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Die Auswirkung der Verstrebung auf das sagittale Gleichgewicht bei Skoliose, tun wir das Richtige?

Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Orthesen auf das sagittale Gleichgewicht bei Skoliose zu analysieren. Insbesondere wollen wir beobachten, ob es einen Unterschied zwischen zwei Arten von TLSO-Korsetts gibt, nämlich Boston und Cheneau.

Retrospektive Analysen von Full Spine-Röntgenaufnahmen von Patienten, die sich einer Orthesentherapie im Zusammenhang mit Skoliose unterzogen haben.

Verschiedene spinopelvine Parameter werden analysiert: Beckeninzidenz, Beckenschiefstand, Sakralneigung, Lendenlordose, Spinopelvic-Winkel, Spinosakral-Winkel, Thorakalkyphose.

Vier verschiedene Röntgenbilder werden auf diese Parameter überprüft:

  1. Profil vor der Korsetttherapie
  2. Profil nach Beginn der Korsetttherapie
  3. Profil unmittelbar nach Beendigung der Korsetttherapie
  4. Profil mehr als 3 Monate nach Beendigung der Orthese

Es betrifft Patienten mit idiopathischer Skoliose (Ausschluss angeborener Skoliose, neuromuskulärer Skoliose und damit verbundener Spondylolisthesis).

Ziel der Studie ist es zu überprüfen, ob die Behandlung mit der TLSO-Schiene einen delordosierenden Effekt auf das sagittale Gleichgewicht hat (Verringerung der lumbalen Lordose).

Die Nullhypothese: TLSO bewirkt keine Abnahme der Lendenlordose.

Sekundäres Ziel ist es, die Wirkung des BOSTON TSLO-Korsetts und ansonsten des CHENEAU TLSO-Korsetts auf spinopelvine Parameter und insbesondere auf die Lendenlordose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Pellenberg, Belgien, 3212
        • UZ Pellenberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Weibliche und männliche Probanden, die sich einer Korsetttherapie wegen einer idiopathischen Skoliose unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spät einsetzende idiopathische Skoliose
  • Nicht operative Indikation

Ausschlusskriterien:

  • Früh einsetzende idiopathische Skoliose
  • neuromuskuläre Skoliose
  • angeborene Skoliose
  • assoziierte Spondylolisthese
  • operative Indikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Cheneau-Klammer
Gerät: Cheneau
Gruppe 2
Boston-Klammer
Gerät: Boston

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Delordosierende Wirkung des TLSO-Korsetts
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen Boston- und Cheneau-Korsett in der delordosierenden Wirkung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Moens, Dr, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sxxxxx

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