- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04633031
Tukemisen vaikutus sagitaalitasapainoon skolioosissa
Tukemisen vaikutus sagittaaliseen tasapainoon skolioosissa, teemmekö oikein?
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida jäykistyksen vaikutusta sagittaaliseen tasapainoon skolioosissa. Erityisesti haluamme tarkkailla, onko kahden TLSO-ahdin, nimittäin bostonin ja cheneaun, välillä eroa.
Selkärangan koko röntgenkuvauksen retrospektiiviset analyysit potilaista, joille tehtiin tukihoito skolioosin yhteydessä.
Analysoidaan erilaisia spinopelvic-parametreja: lantion esiintyvyys, lantion kallistus, ristin kaltevuus, lannerangan lordoosi, selkä- ja lantion kulma, spinosakraalikulma, rintakehän kyfoosi.
Näiden parametrien osalta tarkastellaan neljää eri röntgenkuvaa:
- Profiili ennen tukihoitoa
- Profiili jäykistyshoidon aloittamisen jälkeen
- Profiili heti tukihoidon päätyttyä
- Profiili yli 3 kuukautta ahdin lopettamisen jälkeen
Se koskee potilaita, joilla on idiopaattinen skolioosi (pois lukien synnynnäinen skolioosi, neuromuskulaarinen skolioosi ja siihen liittyvä spondylolisteesi).
Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa, onko TLSO-hoidolla delordosoivaa vaikutusta sagittaaliseen tasapainoon (lanne lordoosin väheneminen).
Nollahypoteesi: TLSO ei aiheuta lannerangan lordoosin vähenemistä.
Toissijaisena tavoitteena on verrata BOSTON TSLO-tuen ja muutoin CHENEAU TLSO-tuen vaikutusta spinopelvic-parametreihin ja lannerangan lordoosin erityispiirteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pellenberg, Belgia, 3212
- UZ Pellenberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- myöhään alkava idiopaattinen skolioosi
- ei-operatiivinen indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
- varhain alkava idiopaattinen skolioosi
- neuromuskulaarinen skolioosi
- synnynnäinen skolioosi
- siihen liittyvä spondylolisteesi
- operatiivinen indikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Cheneau olkaimet
|
|
|
Ryhmä 2
Bostonin olkaimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TLSO-tuen delordosoiva vaikutus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bostonin ja Cheneau-tuen ero delordosoivan vaikutuksen suhteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Moens, Dr, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sxxxxx
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .