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L'effetto del tutore sull'equilibrio sagittale nella scoliosi

1 marzo 2021 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'effetto del tutore sull'equilibrio sagittale nella scoliosi, stiamo facendo la cosa giusta?

L'obiettivo dello studio è analizzare l'influenza del tutore sull'equilibrio sagittale nella scoliosi. In particolare vogliamo osservare se c'è una differenza tra due tipi di TLSO-brace, cioè boston e cheneau.

Analisi retrospettive delle radiografie della colonna vertebrale completa di pazienti sottoposti a terapia di rinforzo nel contesto della scoliosi.

Verranno analizzati diversi parametri spinopelvici: incidenza pelvica, tilt pelvico, pendenza sacrale, lordosi lombare, angolo spinopelvico, angolo spinosacrale, cifosi toracica.

Verranno esaminati quattro diversi raggi X per questi parametri:

  1. Profilo prima della terapia ortesica
  2. Profilo dopo l'inizio della terapia di rinforzo
  3. Profilo immediatamente dopo la fine della terapia ortesica
  4. Profilo più di 3 mesi dopo la cessazione del tutore

Riguarda i pazienti con scoliosi idiopatica (esclusione di scoliosi congenita, scoliosi neuromuscolare e spondilolistesi associata).

Obiettivo dello studio è verificare se il trattamento con tutore TLSO ha un effetto delordosing sull'equilibrio sagittale (diminuzione della lordosi lombare).

L'ipotesi zero: TLSO non causa alcuna diminuzione della lordosi lombare.

L'obiettivo secondario è quello di confrontare l'effetto del corsetto BOSTON TSLO e altrimenti del corsetto CHENEAU TLSO sui parametri spinopelvici e sulla lordosi lombare in particolare.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pellenberg, Belgio, 3212
        • UZ Pellenberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti di sesso femminile e maschile sottoposti a terapia ormonale per una scoliosi idiopatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scoliosi idiopatica ad esordio tardivo
  • indicazione non operativa

Criteri di esclusione:

  • scoliosi idiopatica ad esordio precoce
  • scoliosi neuromuscolare
  • scoliosi congenita
  • spondilolistesi associata
  • indicazione operativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Doppietta di Cheneau
Gruppo 2
Doppietta di Boston

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto delordosing del tutore TLSO
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra corsetto Boston e Cheneau per quanto riguarda l'effetto delordosing
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Moens, Dr, UZ Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sxxxxx

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cheneau

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