- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04633031
L'effetto del tutore sull'equilibrio sagittale nella scoliosi
L'effetto del tutore sull'equilibrio sagittale nella scoliosi, stiamo facendo la cosa giusta?
L'obiettivo dello studio è analizzare l'influenza del tutore sull'equilibrio sagittale nella scoliosi. In particolare vogliamo osservare se c'è una differenza tra due tipi di TLSO-brace, cioè boston e cheneau.
Analisi retrospettive delle radiografie della colonna vertebrale completa di pazienti sottoposti a terapia di rinforzo nel contesto della scoliosi.
Verranno analizzati diversi parametri spinopelvici: incidenza pelvica, tilt pelvico, pendenza sacrale, lordosi lombare, angolo spinopelvico, angolo spinosacrale, cifosi toracica.
Verranno esaminati quattro diversi raggi X per questi parametri:
- Profilo prima della terapia ortesica
- Profilo dopo l'inizio della terapia di rinforzo
- Profilo immediatamente dopo la fine della terapia ortesica
- Profilo più di 3 mesi dopo la cessazione del tutore
Riguarda i pazienti con scoliosi idiopatica (esclusione di scoliosi congenita, scoliosi neuromuscolare e spondilolistesi associata).
Obiettivo dello studio è verificare se il trattamento con tutore TLSO ha un effetto delordosing sull'equilibrio sagittale (diminuzione della lordosi lombare).
L'ipotesi zero: TLSO non causa alcuna diminuzione della lordosi lombare.
L'obiettivo secondario è quello di confrontare l'effetto del corsetto BOSTON TSLO e altrimenti del corsetto CHENEAU TLSO sui parametri spinopelvici e sulla lordosi lombare in particolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pellenberg, Belgio, 3212
- UZ Pellenberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scoliosi idiopatica ad esordio tardivo
- indicazione non operativa
Criteri di esclusione:
- scoliosi idiopatica ad esordio precoce
- scoliosi neuromuscolare
- scoliosi congenita
- spondilolistesi associata
- indicazione operativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Doppietta di Cheneau
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Gruppo 2
Doppietta di Boston
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto delordosing del tutore TLSO
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza tra corsetto Boston e Cheneau per quanto riguarda l'effetto delordosing
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Moens, Dr, UZ Leuven
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sxxxxx
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Prove cliniche su Cheneau
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