Effekten af afstivning på sagittal balance i skoliose
Effekten af afstivning på sagittal balance i skoliose, gør vi det rigtige?
Målet med undersøgelsen er at analysere afstivningens indflydelse på sagittal balance ved skoliose. Specielt ønsker vi at observere, om der er forskel på to typer TLSO-bøjle, nemlig boston og cheneau.
Retrospektive analyser af fuld rygsøjlen røntgenbilleder af patienter, der gennemgik afstivningsterapi i forbindelse med skoliose.
Forskellige spinopelvic parametre vil blive analyseret: bækkenforekomst, bækkenhældning, sakral hældning, lumbal lordose, spinopelvic vinkel, spinosacral vinkel, thorakal kyfose.
Fire forskellige røntgenbilleder vil blive gennemgået for disse parametre:
- Profil før afstivningsterapi
- Profil efter påbegyndelse af afstivningsterapi
- Profil umiddelbart efter afslutning af afstivningsterapi
- Profil mere end 3 måneder efter ophør af bøjle
Det drejer sig om patienter med idiopatisk skoliose (udelukkelse af medfødt skoliose, neuromuskulær skoliose og associeret spondylolistese).
Målet med undersøgelsen er at undersøge, om behandling med TLSO-bøjle har en delordoserende effekt på sagittal balance (nedsættelse af lumbal lordose).
Nulhypotesen: TLSO forårsager intet fald i lumbal lordose.
Sekundært mål er at sammenligne effekten af BOSTON TSLO-bøjlen og ellers CHENEAU TLSO-bøjlen på spinopelvic parametre og lumbal lordose i særdeleshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pellenberg, Belgien, 3212
- UZ Pellenberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sent opstået idiopatisk skoliose
- ikke-operativ indikation
Ekskluderingskriterier:
- tidligt indsættende idiopatisk skoliose
- neuromuskulær skoliose
- medfødt skoliose
- associeret spondylolistese
- operativ indikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Cheneau bøjle
|
|
|
Gruppe 2
Boston bøjle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Delordoserende effekt af TLSO bøjle
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel mellem Boston og Cheneau bøjle vedrørende delordoserende effekt
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Moens, Dr, UZ Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sxxxxx
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cheneau
-
CHU de ReimsAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseFrankrig