Klinické a funkční výsledky po totální endoprotéze lokte
20. května 2021 aktualizováno: François SIRVEAUX, Central Hospital, Nancy, France
Hodnocení klinických a funkčních výsledků získaných po totální endoprotéze lokte, všechny indikace dohromady
Analýza klinických a funkčních výsledků po totální endoprotéze lokte, všechny indikace kombinované, s minimální dobou sledování 24 měsíců Hypotézou je, že po náhradě lokte dochází k významnému zlepšení bez ohledu na to, jaká je indikace operace
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient, který podstoupil totální endoprotézu lokte v období od ledna 2004 do srpna 2020 jediným operátorem v našem ortopedickém centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Totální endoprotéza lokte, všechny indikace kombinované
Kritéria vyloučení:
- Méně než 24 měsíců sledování
- Revize totální endoprotézy lokte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Totální endoprotéza lokte
Totální endoprotéza lokte, všechny indikace kombinované
|
Totální endoprotéza lokte jedním operátorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre výkonu Mayo Elbow
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
QuickDASH
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvolnění implantátu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Radiolucentní linie kolem implantátu na rentgenovém snímku
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
Nedostatek tricepsu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
|
Opotřebení pouzdra
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
Měření úhlu na rentgenu
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2006
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .