- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04634305
Resultados Clínicos e Funcionais Após Artroplastia Total de Cotovelo
20 de maio de 2021 atualizado por: François SIRVEAUX, Central Hospital, Nancy, France
Avaliação dos Resultados Clínicos e Funcionais Obtidos Após Artroplastia Total de Cotovelo, Todas as Indicações Combinadas
Análise dos resultados clínicos e funcionais após artroplastia total do cotovelo, todas as indicações combinadas, com seguimento mínimo de 24 meses A hipótese é que haja melhora significativa após a artroplastia total do cotovelo, seja qual for a indicação cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, França, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à artroplastia total do cotovelo entre janeiro de 2004 e agosto de 2020 por um único operador em nosso centro ortopédico
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total do cotovelo, todas as indicações combinadas
Critério de exclusão:
- Menos de 24 meses de acompanhamento
- Revisão da artroplastia total do cotovelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Artroplastia total do cotovelo
Artroplastia total do cotovelo, todas as indicações combinadas
|
Artroplastia total do cotovelo por um único operador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de Desempenho do Cotovelo de Mayo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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QuickDASH
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
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Amplitude de movimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soltura do implante
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Linhas radiolúcidas ao redor do implante no Raio X
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Deficiência de tríceps
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Desgaste da bucha
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Medida de um ângulo no Raio X
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .