- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04634305
Kliiniset ja toiminnalliset tulokset kyynärpään kokonaisartroplastian jälkeen
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: François SIRVEAUX, Central Hospital, Nancy, France
Kyynärpään kokonaisnivelleikkauksen jälkeen saatujen kliinisten ja toiminnallisten tulosten arviointi, kaikki indikaatiot yhdistettynä
Kliinisten ja toiminnallisten tulosten analyysi kyynärpään kokonaisnivelleikkauksen jälkeen, kaikki indikaatiot yhdistettynä, vähintään 24 kuukauden seuranta Hypoteesi on, että kyynärpään vaihdon jälkeen tapahtuu merkittävää parannusta riippumatta leikkausaiheesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas, jolle tehtiin koko kyynärnivelleikkaus tammikuun 2004 ja elokuun 2020 välisenä aikana yhdeltä operaattorilta ortopediakeskuksessamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen kyynärnivelleikkaus, kaikki indikaatiot yhdistettynä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 24 kuukautta seurantaa
- Kyynärpään kokonaisartroplastian tarkistus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täydellinen kyynärnivelleikkaus
Täydellinen kyynärnivelleikkaus, kaikki indikaatiot yhdistettynä
|
Täydellinen kyynärpään nivelleikkaus yhdellä operaattorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mayon kyynärpään suorituskykypisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien löystyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Röntgenkuvassa implantin ympärillä läpikuultavia viivoja
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Tricepsin puutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
|
Holkkien kuluminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Kulman mittaus röntgenkuvassa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .