Wyniki kliniczne i funkcjonalne po całkowitej alloplastyce stawu łokciowego
20 maja 2021 zaktualizowane przez: François SIRVEAUX, Central Hospital, Nancy, France
Ocena wyników klinicznych i funkcjonalnych uzyskanych po całkowitej alloplastyce stawu łokciowego, wszystkie wskazania łącznie
Analiza wyników klinicznych i funkcjonalnych po całkowitej alloplastyce stawu łokciowego, we wszystkich wskazaniach łącznie, z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 24 miesiące. Hipotezą jest, że po alloplastyce stawu łokciowego nastąpiła znaczna poprawa, niezależnie od wskazania do zabiegu
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent, który przeszedł całkowitą alloplastykę stawu łokciowego w okresie od stycznia 2004 do sierpnia 2020 przez jednego operatora w naszym centrum ortopedycznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita alloplastyka stawu łokciowego, wszystkie wskazania łącznie
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 24 miesiące obserwacji
- Rewizja całkowitej alloplastyki stawu łokciowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Całkowita alloplastyka stawu łokciowego
Całkowita alloplastyka stawu łokciowego, wszystkie wskazania łącznie
|
Całkowita alloplastyka stawu łokciowego przez jednego operatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik wydajności łokcia Mayo
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozluźnienie implantu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Przezierne dla promieni rentgenowskich linie wokół implantu na zdjęciu rentgenowskim
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Niedobór tricepsa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
|
Zużycie tulei
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Miara kąta na promieniu rentgenowskim
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2006
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .