Kliniske og funktionelle resultater efter total albuearthroplastik
20. maj 2021 opdateret af: François SIRVEAUX, Central Hospital, Nancy, France
Evaluering af de kliniske og funktionelle resultater opnået efter en total albuearthroplastik, alle indikationer kombineret
Analyse af kliniske og funktionelle udfald efter en total albuearthrosplastik, alle indikationer kombineret, med en minimum opfølgning på 24 måneder Hypotesen er, at der er en signifikant forbedring efter en albueudskiftning, uanset hvad operationsindikationen er.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hver patient, der gennemgik en total albueprotese mellem januar 2004 og august 2020 af en enkelt operatør i vores ortopædiske center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Total albuearthroplastik, alle indikationer kombineret
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 24 måneders opfølgning
- Revision af total albuearthroplastik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total albuearthroplastik
Total albuearthroplastik, alle indikationer kombineret
|
Total albuearthroplastik af en enkelt operatør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
QuickDASH
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsning af implantatet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Radiolucente linjer omkring implantatet på røntgenstrålen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
Triceps mangel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
|
|
Bøsningsslid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Mål for en vinkel på røntgen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2006
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2020
Først opslået (Faktiske)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .