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Resultados clínicos y funcionales tras la artroplastia total de codo

20 de mayo de 2021 actualizado por: François SIRVEAUX, Central Hospital, Nancy, France

Evaluación de los resultados clínicos y funcionales obtenidos tras una artroplastia total de codo, todas las indicaciones combinadas

Análisis de los resultados clínicos y funcionales tras una artroplastia total de codo, todas las indicaciones combinadas, con un seguimiento mínimo de 24 meses La hipótesis es que existe una mejoría significativa tras una artroplastia de codo, sea cual sea la indicación de la cirugía

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54000
        • CHRU Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a una artroplastia total de codo entre enero de 2004 y agosto de 2020 por un solo operador en nuestro centro de ortopedia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroplastia total de codo, todas las indicaciones combinadas

Criterio de exclusión:

  • Menos de 24 meses de seguimiento
  • Revisión de artroplastia total de codo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artroplastia total de codo
Artroplastia total de codo, todas las indicaciones combinadas
Procedimiento: Artroplastia total de codo
Artroplastia total de codo por un solo operador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de rendimiento del codo de Mayo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
QuickDASH
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aflojamiento del implante
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
Líneas radiolúcidas alrededor del implante en la radiografía
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
Deficiencia de tríceps
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
Desgaste del buje
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
Medida de un ángulo en los rayos X
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020PI204

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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