Risultati clinici e funzionali dopo l'artroplastica totale del gomito
20 maggio 2021 aggiornato da: François SIRVEAUX, Central Hospital, Nancy, France
Valutazione dei risultati clinici e funzionali ottenuti dopo un'artroplastica totale del gomito, tutte le indicazioni combinate
Analisi dei risultati clinici e funzionali dopo una protesi totale di gomito, tutte le indicazioni combinate, con un follow-up minimo di 24 mesi L'ipotesi è che ci sia un miglioramento significativo dopo una protesi di gomito, indipendentemente dall'indicazione chirurgica
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- CHRU NANCY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti ad intervento di protesi totale di gomito tra gennaio 2004 e agosto 2020 da parte di un singolo operatore presso il nostro centro ortopedico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi totale di gomito, tutte le indicazioni combinate
Criteri di esclusione:
- Meno di 24 mesi di follow-up
- Revisione dell'artroplastica totale del gomito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Protesi totale di gomito
Protesi totale di gomito, tutte le indicazioni combinate
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Protesi totale di gomito da parte di un solo operatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio delle prestazioni del gomito Mayo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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QuickDASH
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allentamento dell'impianto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
|
Linee radiotrasparenti intorno all'impianto sui raggi X
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Deficit di tricipiti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Usura della boccola
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Misura di un angolo sui raggi X
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attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2006
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .