Klinische und funktionelle Ergebnisse nach totaler Ellenbogenendoprothetik
20. Mai 2021 aktualisiert von: François SIRVEAUX, Central Hospital, Nancy, France
Bewertung der klinischen und funktionellen Ergebnisse nach einer totalen Ellenbogenendoprothetik, alle Indikationen zusammen
Analyse der klinischen und funktionellen Ergebnisse nach einer Ellenbogen-Totalendoprothetik, alle Indikationen zusammen, mit einer Mindestnachbeobachtungszeit von 24 Monaten Die Hypothese ist, dass es nach einem Ellenbogenersatz eine signifikante Verbesserung gibt, unabhängig von der Operationsindikation
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Frankreich, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der sich zwischen Januar 2004 und August 2020 einer Ellenbogen-Totalendoprothetik durch einen einzigen Operateur in unserem orthopädischen Zentrum unterzogen hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ellenbogen-Totalendoprothetik, alle Indikationen kombiniert
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 24 Monate Follow-up
- Revision der Ellenbogen-Totalendoprothetik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Totalendoprothetik des Ellbogens
Ellenbogen-Totalendoprothetik, alle Indikationen kombiniert
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Totale Ellbogenendoprothetik durch einen einzigen Operateur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mayo-Ellenbogen-Leistungsbewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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QuickDASH
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lockerung des Implantats
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Röntgenstrahlendurchlässige Linien um das Implantat auf dem Röntgenbild
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Trizeps-Mangel
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Verschleiß der Buchsen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Maß für einen Winkel auf dem Röntgenstrahl
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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