- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04634786
Asociace mezi CRSA a OSA (CRSA)
Asociace mezi centrální serózní chorioretinopatií a obstrukční spánkovou apnoe
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas LEVEZIEL, Pr
- Telefonní číslo: +33 0549444182
- E-mail: nicolas.leveziel@chu-poitiers.fr
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie
- Nábor
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Nicolas LEVEZIEL, Pr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Centrální serózní chorioretinopatie je definována RSD (retinální serózní odchlípení) lokalizované v makule, musí být diagnostikována od 6 měsíců.
Pacienti s centrální serózní chorioretinopatií podstoupí Berlínské otázky k posouzení rizika obstrukční spánkové apnoe.
Navíc měříme tloušťku cévnatky pomocí EDI OCT (optická koherentní tomografie s rozšířeným hloubkovým zobrazováním). Průzkum a měření tloušťky cévnatky bude provedeno během konzultace o oftalmologickém směrování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Centrální serózní chorioretinopatie minimálně od 6 měsíců
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Všechny patologie sítnice budou vyloučeny: diabetes s postiženou sítnicí, makulopatie, okluze centrálních žil sítnice, epiteliopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Asociace mezi centrální serózní chorioretinopatií a obstrukční spánkovou apnoe.
Časové okno: Během 3 měsíců budeme shromažďovat výsledky berlínského průzkumu.
|
Procento vysokého rizika obstrukční spánkové apnoe u pacientů postižených centrální serózní chorioretinopatií při použití berlínského průzkumu. Berlínské otázky zahrnují 3 kategorie: Kategorie 1 je kladná, pokud jsou 2 odpovědi kladné. Kategorie 2 je kladná, pokud jsou 2 odpovědi kladné. Kategorie 3 je kladná, pokud je 1 kladná odpověď. Konečně, pokud jsou 2 kategorie pozitivní, pacient je považován za vysoce rizikového pacienta s obstrukční spánkovou apnoe. |
Během 3 měsíců budeme shromažďovat výsledky berlínského průzkumu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A02305-34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .