Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi CRSA a OSA (CRSA)

13. dubna 2021 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Asociace mezi centrální serózní chorioretinopatií a obstrukční spánkovou apnoe

Cílem této studie je poznat souvislost mezi centrální serózní chorioretinopatií a obstrukční spánkovou apnoe. Bylo provedeno mnoho studií za účelem posouzení souvislosti mezi centrální serózní chorioretinopatií a obstrukční spánkovou apnoe a výsledky jsou ve skutečnosti vždy kontroverzní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • CHU de Poitiers
        • Kontakt:
          • Nicolas LEVEZIEL, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Centrální serózní chorioretinopatie je definována RSD (retinální serózní odchlípení) lokalizované v makule, musí být diagnostikována od 6 měsíců.

Pacienti s centrální serózní chorioretinopatií podstoupí Berlínské otázky k posouzení rizika obstrukční spánkové apnoe.

Navíc měříme tloušťku cévnatky pomocí EDI OCT (optická koherentní tomografie s rozšířeným hloubkovým zobrazováním). Průzkum a měření tloušťky cévnatky bude provedeno během konzultace o oftalmologickém směrování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Centrální serózní chorioretinopatie minimálně od 6 měsíců
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

- Všechny patologie sítnice budou vyloučeny: diabetes s postiženou sítnicí, makulopatie, okluze centrálních žil sítnice, epiteliopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi centrální serózní chorioretinopatií a obstrukční spánkovou apnoe.
Časové okno: Během 3 měsíců budeme shromažďovat výsledky berlínského průzkumu.

Procento vysokého rizika obstrukční spánkové apnoe u pacientů postižených centrální serózní chorioretinopatií při použití berlínského průzkumu.

Berlínské otázky zahrnují 3 kategorie:

Kategorie 1 je kladná, pokud jsou 2 odpovědi kladné. Kategorie 2 je kladná, pokud jsou 2 odpovědi kladné. Kategorie 3 je kladná, pokud je 1 kladná odpověď. Konečně, pokud jsou 2 kategorie pozitivní, pacient je považován za vysoce rizikového pacienta s obstrukční spánkovou apnoe.

Během 3 měsíců budeme shromažďovat výsledky berlínského průzkumu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

6. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

6. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit