- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04634786
Association entre CRSA et OSA (CRSA)
L'association entre la choriorétinopathie séreuse centrale et l'apnée obstructive du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas LEVEZIEL, Pr
- Numéro de téléphone: +33 0549444182
- E-mail: nicolas.leveziel@chu-poitiers.fr
Lieux d'étude
-
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-
Poitiers, France
- Recrutement
- CHU de Poitiers
-
Contact:
- Nicolas LEVEZIEL, Pr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La choriorétinopathie séreuse centrale est définie par un DSR (décollement séreux rétinien) localisé à la macula, elle doit être diagnostiquée depuis 6 mois.
Les patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale subiront des questions de Berlin pour évaluer les risques d'avoir une apnée obstructive du sommeil.
De plus, nous mesurons l'épaisseur de la choroïde en utilisant l'EDI OCT (Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography). Le relevé et la mesure de l'épaisseur de la choroïde seront effectués lors d'une consultation de routage en ophtalmologie.
La description
Critère d'intégration:
- Choriorétinopathie séreuse centrale depuis 6 mois au moins
- Patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie rétinienne sera exclue : diabète avec atteinte rétinienne, maculopathie, occlusion veineuse centrale rétinienne, épithéliopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Association entre la choriorétinopathie séreuse centrale et l'apnée obstructive du sommeil.
Délai: Pendant 3 mois, nous collecterons les résultats de l'enquête de Berlin.
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Pourcentage de risques élevés d'apnée obstructive du sommeil chez les patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale en utilisant l'enquête de Berlin. Les questions de Berlin comprennent 3 catégories : La catégorie 1 est positive si 2 réponses sont positives. La catégorie 2 est positive si 2 réponses sont positives. La catégorie 3 est positive si 1 réponse est positive. Enfin, si 2 catégories sont positives, le patient est considéré comme à haut risque d'apnée obstructive du sommeil. |
Pendant 3 mois, nous collecterons les résultats de l'enquête de Berlin.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A02305-34
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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