- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04637243
Výsledky léčby onemocnění jater a žlučových cest
Hodnocení výsledků léčby benigních nebo maligních onemocnění jater a žlučových cest
V literatuře se uvádí, že léčba jakéhokoli procesu onemocnění jater a žlučovodů, ať už benigního nebo maligního, je i nadále obrovskou výzvou. Například pacienti s adenokarcinomem jsou nadále diagnostikováni v pokročilém stadiu s lékařskými a chirurgickými možnostmi, které se zlepšují z hlediska měření výsledků, ale s mnohem větším prostorem pro zlepšení. Naším cílem je pokračovat v hodnocení výsledků naší léčby, abychom dále zlepšili celkové přežití, celkovou kontrolu symptomů, mortalitu a morbiditu.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit a porovnat výsledky naší vícečetné léčby benigních nebo maligních onemocnění jater a žlučových cest.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti diagnostikovaní a léčení pro benigní nebo maligní onemocnění jater a žlučovodů od roku 2005 do současnosti (do dne před tím, než tato studie obdrží schválení IRB)
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých není diagnostikováno nebo léčeno onemocnění jater a žlučovodů
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na léčbu benigních nebo maligních onemocnění jater a žlučových cest
Časové okno: 2005 až 2019
|
Úmrtnost
|
2005 až 2019
|
|
Morbidita z léčby benigních nebo maligních onemocnění jater a žlučových cest
Časové okno: 2005 až 2019
|
Morbidita
|
2005 až 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dhiresh Jeyarajah, M.D., Trinity Surgical Consultants, Methodist Richardson Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 035.HPB.2018.R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .