Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení fyzické aktivity starších lidí v komunitě prostřednictvím vyškolených dobrovolníků: studie Impact

4. prosince 2024 aktualizováno: University of Southampton

Výzkumnou otázkou je, zda mohou být dobrovolníci vyškoleni k poskytování cvičebního programu pro starší lidi žijící v komunitě navštěvující komunitní kluby a je intervence přijatelná pro starší lidi a dobrovolníky? Fyzická aktivita je důležitá pro starší dospělé a studie prokázaly přínosy fyzické aktivity pro zdravotní výsledky, včetně udržení fyzických funkcí, zlepšení pohody a kvality života a snížení rizika úmrtnosti. Nedávná zpráva o pokynech pro fyzickou aktivitu zveřejněná ministerstvem zdravotnictví a sociální péče zdůraznila význam fyzické aktivity pro zdravé stárnutí. Současné důkazy nicméně naznačují, že méně než 7 % starších lidí žijících v komunitě splňuje doporučenou směrnici o fyzické aktivitě 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně. Přehled současné literatury naznačuje určité důkazy, že dobrovolníci mohou být vyškoleni k provádění intervencí v oblasti fyzické aktivity pro starší lidi žijící v komunitě. Přesto bylo ve Spojeném království provedeno jen málo studií a existuje mezera ve znalostech v chápání facilitátorů a překážek školení dobrovolníků v poskytování intervencí v oblasti fyzické aktivity pro starší lidi žijící v komunitě.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a přijatelnost zavádění dobrovolně vedených cvičebních hodin v místních komunitních klubech s cílem povzbudit starší lidi žijící v komunitě, aby byli aktivnější. Cílem vyšetřovatelů je vyvinout a vyhodnotit školicí program pro dobrovolníky, určit přijatelnost intervence pomocí kvalitativních metod a identifikovat facilitátory a překážky jejího provádění. Vyšetřovatelé také prozkoumají dopad intervence na zdravotní výsledky u starších lidí, aby informovali o budoucí studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design

K určení proveditelnosti a přijatelnosti implementace cvičení vedených dobrovolníky v komunitních klubech bude použit kvaziexperimentální přístup smíšených metod. Tato studie proveditelnosti bude provedena v komunitních klubech spravovaných Brendoncare. Přijatelnost intervence bude také zkoumána prostřednictvím kvalitativních rozhovorů a cílových skupin s cílem prozkoumat názory a zkušenosti dobrovolníků a starších dospělých zapojených do této studie. Bude měřen dopad intervence na úrovně fyzické aktivity a funkční výsledky.

Metoda

K určení proveditelnosti a přijatelnosti této intervence pohybové aktivity vedené dobrovolníky bude použit kvaziexperimentální přístup smíšených metod. Tato studie proveditelnosti bude provedena v komunitních klubech se zaměřením na sociální interakce řízené Brendoncare. Kvůli vypuknutí Covid-19 se komunitní kluby v současné době scházejí online. Cvičební intervence bude probíhat online a bude sestávat převážně ze cvičení vsedě. Bude měřen dopad intervence na úrovně fyzické aktivity a funkční výsledky. Přijatelnost intervence bude také zkoumána prostřednictvím kvalitativních rozhovorů a cílových skupin s cílem prozkoumat názory a zkušenosti dobrovolníků a starších dospělých zapojených do této studie. Budou identifikováni facilitátoři a překážky intervence, které budou sloužit jako podklad pro budoucí implementační studie.

Účastníci

Starší lidé žijící v komunitě, kteří navštěvují komunitní kluby Brendoncare, budou pozváni k účasti na této studii. Kritériem pro zařazení jsou starší dospělí ve věku 65 let a starší žijící v komunitě, kteří jsou schopni poskytnout písemný souhlas. Členové klubu, kteří nejsou schopni samostatného přesunu nebo chůze, a ti, kteří se aktivně účastní jiných cvičebních hodin, budou ze studia vyloučeni. Pro tuto studii proveditelnosti byl z pragmatických důvodů zvolen vzorek o velikosti 30 účastníků. Každý klub Brendoncare se skládá z 10 - 20 řádných členů a k dosažení požadované velikosti vzorku bude nutné zásah provést ve třech klubech. Regionální manažer a kluboví dobrovolníci příslušných klubů budou o studii informovat způsobilé členy klubu a ty, kteří mají zájem se této studie zúčastnit, osloví výzkumný tým, aby byli do studie přijati. Členové klubu, kteří byli osloveni, ale odmítli se zúčastnit, budou dotázáni, zda jsou ochotni prodiskutovat své důvody, proč tak činí. To pomůže při hodnocení přijatelnosti zásahu. Kvůli pandemii Covid-19 se komunitní kluby v současné době scházejí online. Kluby se znovu sejdou podle vládních pokynů s ohledem na opatření týkající se sociálního distancování.

Nábor a školení dobrovolníků

Kluby Brendoncare jsou řízeny placenými zaměstnanci, ale aktivity vedou dobrovolníci. Stávající dobrovolníci, kteří se aktivně zapojují do klubů, budou pozváni k účasti na této studii a absolvují školení k provedení intervence. Dobrovolníkům budou poskytnuty informační listy pro účastníky a od dobrovolníků, kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit, bude získán písemný souhlas. Program školení dobrovolníků se bude skládat z půldenního teoretického školení, po kterém budou následovat praktické části. To bude probíhat online. Povede ji seniorní fyzioterapeutka Esther Clift (EC) a PI studie Stephen Lim (SL). Tréninkový program bude vypracován na základě klinických odborných znalostí terapeutů a současných důkazů včetně zkušeností z nedávno dokončené studie (studie SoMoVe). Školení bude zahrnovat školení o osobní bezpečnosti a bezpečnosti účastníků ao cvičení a protokolech mobility. Vzhledem k tomu, že se jedná o stávající dobrovolníky, byli by přijati a obdrželi všeobecnou prověrku a školení poskytované společností Brendoncare. Během období studie budou EC a SL provádět kontroly věrnosti, aby bylo zajištěno, že dobrovolníci poskytují vysoce kvalitní cvičení. Dobrovolníci absolvují také školení o tom, jak dokumentovat nežádoucí příhody, které nastanou během cvičení.

Zásah

Intervence spočívá ve skupinovém cvičení vedeném dobrovolníky jednou týdně, které bude probíhat online a v komunitních klubech po dobu 6 měsíců. Kromě cvičení jsou účastníci také povzbuzováni ke zvýšení úrovně mobility. Cvičení bude pilotováno v jednom klubu a poté bude rozšířeno na další kluby.

Sběr dat

Zaznamenají se charakteristiky účastníků včetně věku, pohlaví, trvalého bydliště, indexu tělesné hmotnosti, komorbidit a počtu léků. PRISMA 7 bude použita k charakterizaci slabého stavu účastníků. K posouzení kognitivních funkcí účastníků bude použita státní mini-mentální zkouška (MMSE). Umístění klubu, velikost, obvyklé podrobnosti o aktivitách a věkové rozmezí členů klubu budou také zaznamenány, aby poskytly kontextové informace pro každý klub.

Primárním výstupem této studie je proveditelnost implementace dobrovolně vedených cvičení v komunitě pro starší dospělé. To bude posouzeno stanovením počtu dobrovolníků přijatých, vyškolených a udržených na konci studie, počtu uskutečněných lekcí fyzické aktivity a věrnosti dobrovolného doručení a účasti účastníků na cvičeních. Sekundární výstupní měření zahrnují měření úrovní fyzické aktivity a fyzických funkcí. Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí dotazníku CHAMPS. Fyzické funkce budou měřeny pomocí Barthelova indexu. Mezi další výstupní měřítka patří EuroQOL jako měřítko kvality života a měřítko sarkopenie pomocí dotazníku SARC-F. Tato výsledná měření budou zaznamenána při náboru a opakována po 6 a 12 měsících, aby se zachytily případné změny. Pro stanovení nákladů na realizaci tohoto zásahu bude provedena analýza nákladů. Pro zjištění bezpečnosti zásahu budou zaznamenány nežádoucí události, ke kterým v důsledku zásahu dojde.

Přijatelnost zásahu

Rozhovory budou vedeny mezi staršími dospělými a dobrovolníky, aby se zjistila přijatelnost intervence a prozkoumaly všechny překážky a faktory umožňující účast a dodržování intervence.

Účelovým vzorkováním budou vybráni starší dospělí, aby se podělili o své myšlenky a názory týkající se realizace dobrovolnické fyzické aktivity. Aby bylo zajištěno, že do rozhovorů bude zahrnuta široká škála názorů, budou účastníci vybráni tak, aby bylo zajištěno rovné rozdělení pacientů mužského a ženského pohlaví, různé kluby a reprezentativní věkové rozmezí. Cílem je pohovor s minimálně třemi účastníky za klub, s celkovým počtem 9 účastníků.

Proběhnou také rozhovory s dobrovolníky vedoucími zásah. Sdílené zkušenosti dobrovolníků s prováděním intervence budou prozkoumány prostřednictvím skupinového prostředí. Cílem je vyzpovídat alespoň dva dobrovolníky z každého klubu s celkovým počtem šesti dobrovolníků.

Rozhovory budou polostrukturované a budou sestávat z několika klíčových otevřených otázek, které pomohou definovat zkoumané oblasti, ale umožní tazateli nebo dotazovanému rozšířit se a rozcházet se s cílem prosadit nebo rozvinout myšlenku do větší hloubky. Rozvrhy rozhovorů budou podloženy teorií normalizačního procesu. Rozhovory se budou snažit prozkoumat názory starších dospělých a dobrovolníků na cvičební sezení, překážky a facilitátory intervence a návrhy pro budoucí implementační studie. Rozhovory budou pořizovány pro účely sběru dat.

Analýza dat

Kvantitativní analýza dat Shromážděná data budou dvakrát vložena do zabezpečené databáze pro analýzu. Statistická analýza bude provedena pomocí statistického softwaru SPSS. Popisná statistika -medián (IQR); průměr (SD); počet (%) – bude použit k analýze počtu přijatých, vyškolených a udržených dobrovolníků, jakož i typu a rozsahu progrese odporového cvičení a trvání jejich aktivity a adherence pacientů k intervenci. Analýza výše uvedených výsledných opatření bude použita k vypracování posouzení proveditelnosti provedení této intervence. Aby se určila vhodnost pro budoucí plně výkonnou studii účinnosti intervence, budou výsledky zaznamenané na začátku porovnány s měřením po 6 a 12 měsících, aby se určilo, zda intervence PA měla dopad na úrovně fyzické aktivity měřené CHAMPS, funkční výsledky včetně Barthelův index a kvalita života (EuroQol). Distribuce každé výsledné míry bude hodnocena z hlediska normality a popsána pomocí parametrické nebo neparametrické statistiky. Bude provedena základní analýza nákladů školícího programu, která bude stát čas klinického personálu zapojeného do poskytování školení.

Kvalitativní analýza dat Data získaná z rozhovorů budou doslovně přepsána a analyzována pomocí tematické analýzy (TA). Zvukové nahrávky přepíše administrativní kolega z výzkumného oddělení, který má zkušenosti s přepisem kvalitativních dat. Analýza kvalitativních dat bude provedena buď pomocí Microsoft Word, nebo pomocí NVIVO, v závislosti na množství shromážděných dat. Přepsaný text bude číst a kódován samostatně a poté společně dvěma badateli. Kódy budou analyzovány, aby se vytvořily koncepty a nápady pro určení přijatelnosti intervence a pro identifikaci facilitátorů a překážek procesu implementace. Kódy fungují jako značky nebo štítky, které pomáhají katalogizovat klíčové koncepty vložené do nezpracovaných dat. Z kodexů budou vytvořena témata, která budou odrážet názory a zkušenosti starších dospělých a dobrovolníků žijících v komunitě, pokud jde o komunitní intervenci PA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a více
  • Schopnost chodit s pomůckou nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Navštěvuje stávající lekce cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Tato skupina obdrží týdenní skupinové cvičení, které bude zpočátku dodáno online a v komunitních klubech, jakmile jim bude dovoleno se znovu sejít podle vládních pokynů. Délka intervence je 12 týdnů.
Týdenní skupinová cvičení poskytovaná online a tváří v tvář

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školení dobrovolníků
Časové okno: 6 měsíců
Počet dobrovolníků přijatých do studie, vyškolených a udržených na konci období studie.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) Dotazník pohybové aktivity. Výsledek: hodiny týdně strávené sedavou, mírnou, střední a intenzivní fyzickou aktivitou.
6 a 12 měsíců
Míra kvality života
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Měřte kvalitu života pomocí dotazníku EuroQol (EQ-5D-5L), skóre mezi 0 a 100, vyšší skóre lepší kvalita života
6 a 12 měsíců
Fyzikální funkce
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Barthelův index, skóre mezi 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci.
6 a 12 měsíců
Sarkopenie
Časové okno: 6 a 12 měsíců
SARC-F. Dotazník Síla, Pomoc při chůzi, Vstát ze židle, Vylézt do schodů a Pády. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko sarkopenie.
6 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrovolnická intervence
Časové okno: 2 měsíce po zahájení intervence.
Přijatelnost dobrovolnické intervence bude zkoumána prostřednictvím kvalitativních rozhovorů. Starší dospělí a jejich kariéry a dobrovolníci budou dotazováni, aby se zjistila přijatelnost intervence.
2 měsíce po zahájení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lim, PhD, University of Southampton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 52967

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data vygenerovaná studiem budou nahrána do univerzitního repozitáře (PURE).

Časový rámec sdílení IPD

10 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost univerzity.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Skupinové cvičení

Předplatit