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Verbesserung der körperlichen Aktivität älterer Menschen in der Gemeinschaft durch ausgebildete Freiwillige: die ImPACt-Studie

4. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Southampton

Die Forschungsfrage lautet: Können Freiwillige darin geschult werden, ein Übungsprogramm für in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen durchzuführen, die Gemeinschaftsclubs besuchen, und ist die Intervention für ältere Menschen und Freiwillige akzeptabel? Körperliche Aktivität ist für ältere Erwachsene wichtig und Studien haben gezeigt, dass körperliche Aktivität sich positiv auf die Gesundheit auswirkt, einschließlich der Aufrechterhaltung der körperlichen Funktion, der Verbesserung des Wohlbefindens und der Lebensqualität sowie der Verringerung des Sterblichkeitsrisikos. Ein kürzlich vom Ministerium für Gesundheit und Soziales veröffentlichter Bericht über Richtlinien für körperliche Aktivität betonte die Bedeutung körperlicher Aktivität für ein gesundes Altern. Dennoch deuten aktuelle Erkenntnisse darauf hin, dass weniger als 7 % der in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen die empfohlene Richtlinie für körperliche Aktivität von 150 Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität pro Woche erfüllen. Eine Durchsicht der aktuellen Literatur legt Hinweise darauf nahe, dass Freiwillige geschult werden können, um körperliche Aktivitätsinterventionen für in Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen durchzuführen. Im Vereinigten Königreich wurden jedoch nur wenige Studien durchgeführt, und es besteht eine Wissenslücke im Verständnis der Erleichterungen und Hindernisse bei der Ausbildung von Freiwilligen für die Durchführung von körperlichen Aktivitätsinterventionen für ältere Menschen, die in Wohngemeinschaften leben.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Einführung von von Freiwilligen geleiteten Übungskursen in örtlichen Gemeindeclubs zu untersuchen, um ältere Menschen in der Gemeinde zu mehr Aktivität zu ermutigen. Ziel der Forscher ist es, ein Schulungsprogramm für Freiwillige zu entwickeln und zu evaluieren, die Akzeptanz der Intervention durch qualitative Methoden zu bestimmen und Moderatoren und Hindernisse für ihre Umsetzung zu identifizieren. Die Forscher werden auch die Auswirkungen der Intervention auf die Gesundheitsergebnisse älterer Menschen untersuchen, um künftige Studien zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Ein quasi-experimenteller Mixed-Methods-Ansatz wird verwendet, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung von von Freiwilligen geleiteten Übungseinheiten in Gemeinschaftsclubs zu ermitteln. Diese Machbarkeitsstudie wird in von Brendoncare verwalteten Community-Clubs durchgeführt. Die Akzeptanz der Intervention wird auch durch qualitative Interviews und Fokusgruppen untersucht, um die Ansichten und Erfahrungen der an dieser Studie beteiligten Freiwilligen und älteren Erwachsenen zu untersuchen. Die Auswirkungen der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau und die funktionellen Ergebnisse werden gemessen.

Methode

Ein quasi-experimenteller Mixed-Methods-Ansatz wird verwendet, um die Machbarkeit und Akzeptanz dieser von Freiwilligen geleiteten körperlichen Aktivitätsintervention zu bestimmen. Diese Machbarkeitsstudie wird in Gemeinschaftsclubs durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf sozialen Interaktionen liegt, die von Brendoncare verwaltet werden. Aufgrund des Covid-19-Ausbruchs treffen sich die Gemeindeclubs derzeit online. Die Übungsintervention wird online durchgeführt und besteht hauptsächlich aus Sitzübungen. Die Auswirkungen der Intervention auf das körperliche Aktivitätsniveau und die funktionellen Ergebnisse werden gemessen. Die Akzeptanz der Intervention wird auch durch qualitative Interviews und Fokusgruppen untersucht, um die Ansichten und Erfahrungen der an dieser Studie beteiligten Freiwilligen und älteren Erwachsenen zu untersuchen. Erleichterungen und Hindernisse für die Intervention werden identifiziert, um künftige Implementierungsstudien zu informieren.

Teilnehmer

In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die Brendoncare-Gemeinschaftsclubs besuchen, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Einschlusskriterien sind in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene ab 65 Jahren, die eine schriftliche Einwilligung erteilen können. Vereinsmitglieder, die sich nicht selbstständig bewegen oder gehen können, und solche, die aktiv an anderen Übungskursen teilnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen. Aus pragmatischen Gründen wurde für diese Machbarkeitsstudie eine Stichprobengröße von 30 Teilnehmern gewählt. Jeder Brendoncare-Club besteht aus 10 bis 20 regulären Mitgliedern. Um die gewünschte Stichprobengröße zu erreichen, muss die Intervention in drei Clubs durchgeführt werden. Der regionale Manager und die ehrenamtlichen Clubmitglieder der jeweiligen Clubs werden berechtigte Clubmitglieder über die Studie informieren und diejenigen, die daran interessiert sind, an dieser Studie teilzunehmen, werden vom Forschungsteam kontaktiert, um für die Studie rekrutiert zu werden. Clubmitglieder, die angesprochen wurden, aber eine Teilnahme ablehnen, werden gefragt, ob sie bereit sind, ihre Gründe dafür zu besprechen. Dies wird bei der Beurteilung der Akzeptanz der Intervention hilfreich sein. Aufgrund der Covid-19-Pandemie treffen sich die Community Clubs derzeit online. Die Clubs werden gemäß den Richtlinien der Regierung unter Berücksichtigung sozialer Distanzierungsmaßnahmen wieder zusammentreten.

Rekrutierung und Ausbildung von Freiwilligen

Die Brendoncare-Clubs werden von bezahlten Mitarbeitern geleitet, die Aktivitäten werden jedoch von Freiwilligen geleitet. Bestehende Freiwillige, die sich aktiv in den Clubs engagieren, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen und erhalten eine Schulung zur Durchführung der Intervention. Den Freiwilligen werden Teilnehmerinformationsblätter zur Verfügung gestellt und eine schriftliche Einwilligung wird von Freiwilligen eingeholt, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Das Freiwilligenschulungsprogramm besteht aus einer halbtägigen theoretischen Schulung, gefolgt von praktischen Sitzungen. Dies wird online durchgeführt. Es wird von der leitenden Physiotherapeutin Esther Clift (EC) und dem Studienleiter Stephen Lim (SL) geleitet. Das Trainingsprogramm wird auf der Grundlage der klinischen Expertise von Therapeuten und aktueller Erkenntnisse entwickelt, einschließlich der Erfahrungen aus einer kürzlich abgeschlossenen Studie (der SoMoVe-Studie). Die Schulungssitzung umfasst Schulungen zur persönlichen Sicherheit und zum Schutz der Teilnehmer sowie zu den Übungs- und Mobilitätsprotokollen. Da es sich um bestehende Freiwillige handelt, wurden sie rekrutiert und erhielten die allgemeine Freigabe und Schulung von Brendoncare. Während des gesamten Studienzeitraums werden von EC und SL Treueprüfungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Freiwilligen qualitativ hochwertige Trainingseinheiten durchführen. Freiwillige erhalten außerdem eine Schulung zur Dokumentation unerwünschter Ereignisse, die während der Übungsstunden auftreten.

Intervention

Die Intervention besteht aus einer einmal wöchentlichen, von Freiwilligen geleiteten Gruppenübung, die über einen Zeitraum von 6 Monaten online und in den Gemeinschaftsclubs stattfindet. Neben dem Training werden die Teilnehmer auch dazu ermutigt, ihre Mobilität zu steigern. Die Übungseinheiten werden zunächst in einem Club getestet, bevor sie auf andere Clubs ausgeweitet werden.

Datensammlung

Teilnehmermerkmale wie Alter, Geschlecht, Wohnsitzstatus, Body-Mass-Index, Komorbiditäten und Anzahl der Medikamente werden erfasst. PRISMA 7 wird verwendet, um den Gebrechlichkeitsstatus der Teilnehmer zu charakterisieren. Mithilfe der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) wird die kognitive Funktion der Teilnehmer beurteilt. Der Clubstandort, die Größe, die üblichen Aktivitätsdetails und die Altersspanne der Clubmitglieder werden ebenfalls aufgezeichnet, um Kontextinformationen für jeden Club bereitzustellen.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Machbarkeit der Durchführung von von Freiwilligen geleiteten Trainingseinheiten in der Gemeinde für ältere Erwachsene. Dies wird beurteilt, indem die Anzahl der am Ende der Studie rekrutierten, geschulten und behaltenen Freiwilligen, die Anzahl der durchgeführten körperlichen Aktivitätssitzungen und die Treue der freiwilligen Durchführung der Übungssitzungen sowie die Teilnahme der Teilnehmer an diesen bestimmt werden. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehört die Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus und der körperlichen Funktion. Die körperliche Aktivität wird mithilfe des CHAMPS-Fragebogens gemessen. Die körperliche Funktion wird anhand des Barthel-Index gemessen. Weitere Ergebnismaße umfassen EuroQOL als Maß für die Lebensqualität und Maß für Sarkopenie mithilfe des SARC-F-Fragebogens. Diese Ergebnismessungen werden bei der Einstellung aufgezeichnet und nach 6 Monaten und 12 Monaten wiederholt, um etwaige Änderungen zu erfassen. Es wird eine Kostenanalyse durchgeführt, um die Kosten für die Umsetzung dieser Intervention zu ermitteln. Um die Sicherheit des Eingriffs zu bestimmen, werden unerwünschte Ereignisse, die als Folge des Eingriffs auftreten, aufgezeichnet.

Akzeptanz der Intervention

Es werden Interviews mit älteren Erwachsenen und Freiwilligen geführt, um die Akzeptanz der Intervention zu ermitteln und etwaige Hindernisse und Voraussetzungen für die Teilnahme und Einhaltung der Intervention zu untersuchen.

Ältere Erwachsene werden durch gezielte Stichproben ausgewählt, um ihre Gedanken und Ansichten bezüglich der Umsetzung der von Freiwilligen geleiteten körperlichen Aktivitätssitzung mitzuteilen. Um sicherzustellen, dass in die Interviews ein breites Meinungsspektrum einbezogen wird, werden die Teilnehmer so ausgewählt, dass eine gleichmäßige Verteilung männlicher und weiblicher Patienten, verschiedene Clubs und eine repräsentative Altersspanne gewährleistet sind. Ziel ist die Befragung von mindestens drei Teilnehmern pro Verein, bei einer Gesamtzahl von 9 Teilnehmern.

Es werden auch Interviews mit Freiwilligen geführt, die die Intervention leiten. Die gemeinsamen Erfahrungen der Freiwilligen bei der Durchführung der Intervention werden in einer Gruppenumgebung untersucht. Ziel ist es, mindestens zwei Freiwillige aus jedem Club zu befragen, insgesamt also sechs Freiwillige.

Die Interviews sind halbstrukturiert und bestehen aus mehreren wichtigen offenen Fragen, die dabei helfen, die untersuchten Bereiche zu definieren, es dem Interviewer oder Befragten jedoch ermöglichen, sich zu erweitern und zu divergieren, um eine Idee tiefer zu verfolgen oder zu entwickeln. Die Interviewpläne werden durch die Theorie des Normalisierungsprozesses untermauert. Ziel der Interviews ist es, die Ansichten älterer Erwachsener und Freiwilliger zu den Übungssitzungen, die Hindernisse und Erleichterungen für die Intervention sowie Vorschläge für zukünftige Implementierungsstudien zu untersuchen. Die Interviews werden zu Zwecken der Datenerhebung auf Tonband aufgezeichnet.

Datenanalyse

Quantitative Datenanalyse Die gesammelten Daten werden zur Analyse doppelt in eine gesicherte Datenbank eingegeben. Die statistische Analyse wird mit der Statistiksoftware SPSS durchgeführt. Deskriptive Statistik – Median (IQR); Mittelwert (SD); Anzahl (%) – wird verwendet, um die Anzahl der rekrutierten, geschulten und behaltenen Freiwilligen sowie die Art und das Ausmaß des Fortschreitens der Widerstandsübung und die Dauer ihrer Aktivität sowie die Einhaltung der Intervention durch die Patienten zu analysieren. Die Analyse der oben genannten Ergebnismaße wird verwendet, um eine Bewertung der Machbarkeit der Durchführung dieser Intervention zu entwickeln. Um die Eignung für eine zukünftige, umfassende Wirksamkeitsstudie der Intervention zu bestimmen, werden die zu Studienbeginn aufgezeichneten Ergebnismessungen mit den Messungen nach 6 und 12 Monaten verglichen, um festzustellen, ob die PA-Intervention einen Einfluss auf die von CHAMPS gemessenen körperlichen Aktivitätsniveaus hatte, einschließlich funktioneller Ergebnisse Barthel-Index und Lebensqualität (EuroQol). Die Verteilung jedes Ergebnismaßes wird auf Normalität geprüft und entsprechend mithilfe parametrischer oder nichtparametrischer Statistiken beschrieben. Es wird eine grundlegende Kostenanalyse des Schulungsprogramms durchgeführt, die die Zeit des klinischen Personals ermittelt, das an der Durchführung der Schulung beteiligt ist.

Qualitative Datenanalyse Die aus den Interviews gesammelten Daten werden wörtlich transkribiert und mithilfe der thematischen Analyse (TA) analysiert. Die Audioaufzeichnungen werden von einem Verwaltungskollegen der Forschungsabteilung transkribiert, der Erfahrung in der Transkription qualitativer Daten hat. Die Analyse qualitativer Daten erfolgt je nach erfasster Datenmenge entweder mit Microsoft Word oder mit Hilfe von NVIVO. Der transkribierte Text wird von zwei Forschern einzeln und dann gemeinsam gelesen und kodiert. Die Codes werden analysiert, um Konzepte und Ideen zu generieren, um die Akzeptanz der Intervention zu bestimmen und um Erleichterungen und Hindernisse für den Umsetzungsprozess zu identifizieren. Die Codes fungieren als Tags oder Beschriftungen und helfen dabei, in den Rohdaten eingebettete Schlüsselkonzepte zu katalogisieren. Aus den Codes werden Themen entwickelt, die die Ansichten und Erfahrungen der in der Gemeinde lebenden älteren Erwachsenen und Freiwilligen in Bezug auf die gemeindebasierte PA-Intervention widerspiegeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre und älter
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe gehen

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt an bestehenden Übungskursen teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Diese Gruppe erhält die wöchentliche Gruppenübung, die zunächst online und in den Gemeinschaftsclubs durchgeführt wird, sobald sie gemäß den Richtlinien der Regierung wieder zusammenkommen dürfen. Die Dauer des Eingriffs beträgt 12 Wochen.
Wöchentliche Gruppenübungen online und persönlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiwilligenausbildung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Freiwilligen, die für die Studie rekrutiert, geschult und am Ende des Studienzeitraums behalten wurden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Fragebogen zur körperlichen Aktivität. Ergebnis: Stunden, die pro Woche mit sitzender, leichter, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität verbracht werden.
6 und 12 Monate
Maß für die Lebensqualität
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Messen Sie die Lebensqualität mit dem EuroQol-Fragebogen (EQ-5D-5L), erzielen Sie einen Wert zwischen 0 und 100, ein höherer Wert führt zu einer besseren Lebensqualität
6 und 12 Monate
Physische Funktion
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Barthel-Index, Wert zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert auf eine bessere körperliche Funktion hinweist.
6 und 12 Monate
Sarkopenie
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
SARC-F. Fragebogen zu Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen. Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Sarkopenierisiko hinweist.
6 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiwillige Intervention
Zeitfenster: 2 Monate nach Beginn der Intervention.
Die Akzeptanz der freiwilligen Intervention wird durch qualitative Interviews untersucht. Ältere Erwachsene und ihre Karrieren sowie Freiwillige werden befragt, um die Akzeptanz der Intervention festzustellen.
2 Monate nach Beginn der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Lim, PhD, University of Southampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 52967

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die aus der Studie generierten Daten werden in das Universitätsrepository (PURE) hochgeladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

10 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage der Universität.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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