Migliorare l'attività fisica delle persone anziane nella comunità attraverso volontari formati: lo studio ImPACt

Progettazione dello studio

Verrà utilizzato un approccio di metodi misti quasi sperimentali per determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di sessioni di esercizi guidate da volontari nei club della comunità. Questo studio di fattibilità sarà condotto presso i community-club gestiti da Brendoncare. L'accettabilità dell'intervento sarà esaminata anche attraverso interviste qualitative e focus group per esplorare i punti di vista e le esperienze dei volontari e degli anziani coinvolti in questo studio. Verrà misurato l'impatto dell'intervento sui livelli di attività fisica e sui risultati funzionali.

Metodo

Verrà utilizzato un approccio di metodi misti quasi sperimentali per determinare la fattibilità e l'accettabilità di questo intervento di attività fisica condotto da volontari. Questo studio di fattibilità sarà condotto presso i circoli della comunità con particolare attenzione alle interazioni sociali gestite da Brendoncare. A causa dell'epidemia di Covid-19, i club della comunità si stanno attualmente incontrando online. L'intervento di esercizio sarà condotto online e consisterà principalmente in esercizi seduti. Verrà misurato l'impatto dell'intervento sui livelli di attività fisica e sui risultati funzionali. L'accettabilità dell'intervento sarà esaminata anche attraverso interviste qualitative e focus group per esplorare i punti di vista e le esperienze dei volontari e degli anziani coinvolti in questo studio. I facilitatori e gli ostacoli all'intervento saranno identificati per informare i futuri studi di implementazione.

Partecipanti

Gli anziani residenti in comunità che frequentano i circoli della comunità Brendoncare saranno invitati a partecipare a questo studio. I criteri di inclusione sono gli anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni che sono in grado di fornire il consenso scritto. I membri del club che non sono in grado di trasferirsi o camminare autonomamente e coloro che partecipano attivamente ad altri corsi di ginnastica saranno esclusi dallo studio. Per questo studio di fattibilità è stata scelta una dimensione del campione di 30 partecipanti per ragioni pragmatiche. Ogni club Brendoncare è composto da 10-20 membri regolari e per raggiungere la dimensione del campione desiderata, l'intervento dovrà essere implementato in tre club. Il manager regionale e i volontari del club dei rispettivi club informeranno i membri del club ammissibili sullo studio e coloro che desiderano partecipare a questo studio saranno contattati dal gruppo di ricerca per essere reclutati nello studio. Ai membri del club che sono stati contattati ma rifiutano di partecipare verrà chiesto se sono disposti a discutere le ragioni per cui lo hanno fatto. Questo aiuterà nella valutazione dell'accettabilità dell'intervento. A causa della pandemia di Covid-19, i club della comunità si stanno attualmente incontrando online. I club si riuniranno nuovamente secondo le indicazioni del governo tenendo conto delle misure di allontanamento sociale.

Reclutamento e formazione di volontari

I club Brendoncare sono gestiti da personale retribuito, ma le attività sono condotte da volontari. I volontari esistenti che sono attivamente coinvolti nei club saranno invitati a partecipare a questo studio e riceveranno una formazione per realizzare l'intervento. Ai volontari verranno fornite schede informative sui partecipanti e il consenso scritto sarà ottenuto dai volontari che sono disposti a partecipare a questo studio. Il programma di formazione dei volontari consisterà in una sessione di formazione teorica di mezza giornata seguita da sessioni pratiche. Questo sarà condotto online. Sarà guidato da un fisioterapista senior, Esther Clift (EC) e dallo studio PI, Stephen Lim (SL). Il programma di formazione sarà sviluppato sulla base dell'esperienza clinica dei terapisti e delle prove attuali, inclusa l'esperienza di uno studio recentemente completato (lo studio SoMoVe). La sessione di formazione includerà la formazione sulla sicurezza personale e sulla sicurezza dei partecipanti e sui protocolli di esercizio e mobilità. Poiché si tratta di volontari esistenti, sarebbero stati reclutati e avrebbero ricevuto l'autorizzazione e la formazione generiche fornite da Brendoncare. Durante il periodo di studio, i controlli di fedeltà saranno condotti da EC e SL per garantire che i volontari offrano sessioni di esercizi di alta qualità. I volontari riceveranno anche una formazione su come documentare gli eventi avversi che si verificano durante le lezioni di ginnastica.

Intervento

L'intervento consiste in un esercizio di gruppo guidato da volontari una volta alla settimana che si svolgerà online e presso i club della comunità per 6 mesi. Oltre all'esercizio, i partecipanti sono anche incoraggiati ad aumentare i livelli di mobilità. Le sessioni di allenamento saranno sperimentate in un club prima di essere estese ad altri club.

Raccolta dati

Verranno registrate le caratteristiche dei partecipanti tra cui età, sesso, stato di domicilio, indice di massa corporea, comorbilità e numero di farmaci. PRISMA 7 sarà utilizzato per caratterizzare lo stato di fragilità dei partecipanti. Verrà utilizzato il mini-esame dello stato mentale (MMSE) per valutare la funzione cognitiva dei partecipanti. Verranno registrati anche l'ubicazione del club, le dimensioni, i dettagli delle attività abituali e la fascia di età dei membri del club per fornire informazioni contestuali per ciascun club.

Il risultato principale di questo studio è la fattibilità dell'implementazione di sessioni di esercizi guidati da volontari nella comunità per gli anziani. Ciò sarà valutato determinando il numero di volontari reclutati, formati e trattenuti alla fine dello studio, il numero di sessioni di attività fisica erogate e la fedeltà della consegna volontaria e della partecipazione dei partecipanti alle sessioni di esercizio. Le misure di outcome secondari includono la misurazione dei livelli di attività fisica e della funzione fisica. I livelli di attività fisica saranno misurati utilizzando il questionario CHAMPS. La funzione fisica sarà misurata utilizzando l'indice di Barthel. Altre misure di esito includono EuroQOL come misura della qualità della vita e misura della sarcopenia utilizzando il questionario SARC-F. Queste misure di esito saranno registrate al momento del reclutamento e ripetute a 6 mesi e 12 mesi per rilevare eventuali cambiamenti. Verrà condotta un'analisi dei costi per determinare il costo dell'attuazione di questo intervento. Per determinare la sicurezza dell'intervento, verranno registrati gli eventi avversi che si verificano a seguito dell'intervento.

Accettabilità dell'intervento

Saranno condotte interviste tra adulti più anziani e volontari per determinare l'accettabilità dell'intervento ed esplorare eventuali barriere e fattori abilitanti alla partecipazione e all'adesione all'intervento.

Gli adulti più anziani saranno selezionati mediante campionamento mirato per condividere i loro pensieri e punti di vista sull'implementazione della sessione di attività fisica guidata dal volontario. Per garantire che nelle interviste sia inclusa un'ampia gamma di punti di vista, i partecipanti saranno selezionati per garantire un'equa distribuzione di pazienti maschi e femmine, diversi club e una fascia di età rappresentativa. L'obiettivo è quello di intervistare almeno tre partecipanti per club, per un totale di 9 partecipanti.

Saranno inoltre condotte interviste per i volontari che guidano l'intervento. L'esperienza condivisa dei volontari nel fornire l'intervento sarà esplorata attraverso un contesto di gruppo. L'obiettivo è quello di intervistare almeno due volontari di ogni club, per un totale di sei volontari.

Le interviste saranno semi-strutturate e consisteranno in diverse domande chiave a risposta aperta che aiutano a definire le aree esplorate ma consentono all'intervistatore o all'intervistato di espandersi e divergere con l'obiettivo di perseguire o sviluppare un'idea con maggiore profondità. I programmi delle interviste saranno sostenuti dalla teoria del processo di normalizzazione. Le interviste cercheranno di esplorare le opinioni degli anziani e dei volontari sulle sessioni di esercizio, le barriere e i facilitatori dell'intervento e suggerimenti per futuri studi di implementazione. Le interviste saranno audioregistrate ai fini della raccolta dei dati.

Analisi dei dati

Analisi quantitativa dei dati I dati raccolti verranno inseriti due volte in un database protetto per l'analisi. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando il software statistico SPSS. Statistica descrittiva -mediana (IQR); media (SD); numero (%) - sarà utilizzato per analizzare il numero di volontari reclutati, addestrati e trattenuti, nonché il tipo e l'entità della progressione dell'esercizio di resistenza, la durata della loro attività e l'adesione dei pazienti all'intervento. L'analisi delle misure di esito di cui sopra sarà utilizzata per sviluppare una valutazione della fattibilità della realizzazione di questo intervento. Per determinare l'idoneità per un futuro studio di efficacia completo dell'intervento, le misure di esito registrate al basale saranno confrontate con la misurazione a 6 e 12 mesi per determinare se l'intervento PA ha avuto un impatto sui livelli di attività fisica misurati da CHAMPS, risultati funzionali inclusi Indice di Barthel e qualità della vita (EuroQol). La distribuzione di ciascuna misura di esito sarà valutata per la normalità e descritta utilizzando statistiche parametriche o non parametriche di conseguenza. Verrà effettuata un'analisi dei costi di base del programma di formazione, calcolando il tempo del personale clinico coinvolto nell'erogazione della formazione.

Analisi qualitativa dei dati I dati raccolti dalle interviste saranno trascritti testualmente e analizzati utilizzando l'analisi tematica (TA). Le registrazioni audio saranno trascritte da un collega amministrativo all'interno del dipartimento di ricerca esperto nella trascrizione di dati qualitativi. L'analisi dei dati qualitativi sarà condotta utilizzando Microsoft Word o con l'ausilio di NVIVO, a seconda della quantità di dati raccolti. Il testo trascritto sarà letto e codificato separatamente e poi insieme da due ricercatori. I codici saranno analizzati per generare concetti e idee per determinare l'accettabilità dell'intervento e per identificare facilitatori e ostacoli al processo di attuazione. I codici fungono da tag o etichette per aiutare a catalogare i concetti chiave incorporati nei dati grezzi. Dai codici, verranno sviluppati temi per riflettere i punti di vista e le esperienze degli anziani e dei volontari che vivono in comunità riguardo all'intervento dell'AP basato sulla comunità.