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Melhorando a atividade física de idosos na comunidade por meio de voluntários treinados: o estudo ImPACt

4 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Southampton

A questão da pesquisa é: os voluntários podem ser treinados para oferecer um programa de exercícios para idosos residentes na comunidade que frequentam clubes comunitários e a intervenção é aceitável para idosos e voluntários? A atividade física é importante para os idosos e estudos têm mostrado os benefícios da atividade física nos resultados de saúde, incluindo manutenção da função física, melhora do bem-estar e qualidade de vida e redução do risco de mortalidade. Um relatório recente sobre diretrizes de atividade física publicado pelo Departamento de Saúde e Assistência Social destacou a importância da atividade física no envelhecimento saudável. No entanto, as evidências atuais sugerem que menos de 7% dos idosos residentes na comunidade atendem à recomendação de atividade física de 150 minutos de atividade física vigorosa moderada por semana. Uma revisão da literatura atual sugere algumas evidências de que os voluntários podem ser treinados para realizar intervenções de atividade física para idosos residentes na comunidade. No entanto, poucos estudos foram conduzidos no Reino Unido, e há uma lacuna de conhecimento na compreensão dos facilitadores e barreiras do treinamento de voluntários para realizar intervenções de atividade física para idosos residentes na comunidade.

Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de aulas de ginástica conduzidas por voluntários em clubes comunitários locais para incentivar os idosos que vivem na comunidade a serem mais ativos. Os investigadores pretendem desenvolver e avaliar um programa de formação para voluntários, determinar a aceitabilidade da intervenção através de métodos qualitativos e identificar facilitadores e barreiras à sua implementação. Os investigadores também explorarão o impacto da intervenção nos resultados de saúde para idosos para informar futuros ensaios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Design de estudo

Uma abordagem quase experimental de métodos mistos será usada para determinar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de sessões de exercícios conduzidas por voluntários em clubes comunitários. Este estudo de viabilidade será realizado em clubes comunitários administrados pela Brendoncare. A aceitabilidade da intervenção também será examinada por meio de entrevistas qualitativas e grupos focais para explorar as opiniões e experiências dos voluntários e idosos envolvidos neste estudo. O impacto da intervenção nos níveis de atividade física e nos resultados funcionais será medido.

Método

Uma abordagem quase experimental de métodos mistos será usada para determinar a viabilidade e aceitabilidade desta intervenção de atividade física liderada por voluntários. Este estudo de viabilidade será realizado em clubes comunitários com foco nas interações sociais gerenciadas pela Brendoncare. Devido ao surto de Covid-19, os clubes da comunidade estão se reunindo online. A intervenção de exercícios será realizada online e consistirá principalmente em exercícios sentados. O impacto da intervenção nos níveis de atividade física e nos resultados funcionais será medido. A aceitabilidade da intervenção também será examinada por meio de entrevistas qualitativas e grupos focais para explorar as opiniões e experiências dos voluntários e idosos envolvidos neste estudo. Facilitadores e barreiras à intervenção serão identificados para informar futuros estudos de implementação.

participantes

Os idosos residentes na comunidade que frequentam os clubes da comunidade Brendoncare serão convidados a participar deste estudo. Os critérios de inclusão são idosos residentes na comunidade com idade igual ou superior a 65 anos e que possam fornecer consentimento por escrito. Os membros do clube que não são capazes de se transferir ou andar de forma independente, e aqueles que estão participando ativamente de outras aulas de ginástica, serão excluídos do estudo. Um tamanho de amostra de 30 participantes foi escolhido por razões pragmáticas para este estudo de viabilidade. Cada clube Brendoncare consiste de 10 a 20 membros regulares e, para atingir o tamanho de amostra desejado, a intervenção precisará ser implementada em três clubes. O gerente regional e os voluntários dos respectivos clubes informarão os membros elegíveis do clube sobre o estudo e aqueles que desejarem participar deste estudo serão abordados pela equipe de pesquisa a ser recrutada para o estudo. Os membros do clube que foram abordados, mas se recusaram a participar, serão questionados se estão dispostos a discutir seus motivos para fazê-lo. Isso ajudará na avaliação da aceitabilidade da intervenção. Devido à pandemia de Covid-19, os clubes da comunidade estão se reunindo online. Os clubes se reunirão de acordo com as orientações do governo, levando em consideração as medidas de distanciamento social.

Recrutamento e formação de voluntários

Os clubes Brendoncare são administrados por funcionários pagos, mas as atividades são conduzidas por voluntários. Os voluntários existentes que estão ativamente envolvidos nos clubes serão convidados a participar deste estudo e receberão treinamento para realizar a intervenção. Os voluntários receberão folhas de informações dos participantes e o consentimento por escrito será obtido dos voluntários que desejam participar deste estudo. O programa de treinamento de voluntários consistirá em uma sessão de treinamento teórico de meio dia, seguida de sessões práticas. Isso será realizado online. Ele será liderado por uma fisioterapeuta sênior, Esther Clift (EC) e o PI do estudo, Stephen Lim (SL). O programa de treinamento será desenvolvido com base na experiência clínica dos terapeutas e nas evidências atuais, incluindo a experiência de um estudo concluído recentemente (o estudo SoMoVe). A sessão de treinamento incluirá treinamento sobre segurança pessoal e segurança dos participantes e os protocolos de exercícios e mobilidade. Como estes são voluntários existentes, eles teriam sido recrutados e receberam a autorização genérica e o treinamento fornecido pela Brendoncare. Durante todo o período do estudo, as verificações de fidelidade serão conduzidas pelo EC e SL para garantir que os voluntários estejam realizando sessões de exercícios de alta qualidade. Os voluntários também receberão treinamento sobre como documentar eventos adversos que ocorrem durante as aulas de ginástica.

Intervenção

A intervenção consiste em um exercício em grupo liderado por voluntários uma vez por semana, que acontecerá online e nos clubes da comunidade durante 6 meses. Além do exercício, os participantes também são incentivados a aumentar os níveis de mobilidade. As sessões de exercícios serão testadas em um clube antes de serem estendidas a outros clubes.

Coleção de dados

As características dos participantes, incluindo idade, sexo, situação de domicílio, índice de massa corporal, comorbidades e número de medicamentos serão registradas. O PRISMA 7 será usado para caracterizar o estado de fragilidade dos participantes. O mini-exame do estado mental (MEEM) será usado para avaliar a função cognitiva dos participantes. A localização, tamanho, detalhes das atividades usuais e faixa etária dos membros do clube também serão registrados para fornecer informações contextuais para cada clube.

O principal resultado deste estudo é a viabilidade da implementação de sessões de exercícios lideradas por voluntários na comunidade para adultos mais velhos. Isso será avaliado pela determinação do número de voluntários recrutados, treinados e retidos no final do estudo, o número de sessões de atividade física realizadas e a fidelidade da entrega voluntária e participação dos participantes nas sessões de exercícios. As medidas de resultados secundários incluem a medição dos níveis de atividade física e função física. Os níveis de atividade física serão medidos usando o questionário CHAMPS. A função física será medida usando o Índice de Barthel. Outras medidas de resultado incluem EuroQOL como uma medida de qualidade de vida e medida de sarcopenia usando o questionário SARC-F. Essas medidas de resultado serão registradas no recrutamento e repetidas aos 6 meses e 12 meses para capturar quaisquer alterações. A análise de custo será realizada para determinar o custo de implementação desta intervenção. Para determinar a segurança da intervenção, os eventos adversos que ocorrem como resultado da intervenção serão registrados.

Aceitabilidade da intervenção

Serão realizadas entrevistas entre idosos e voluntários para determinar a aceitabilidade da intervenção e explorar quaisquer barreiras e facilitadores à participação e adesão à intervenção.

Os adultos mais velhos serão selecionados por amostragem intencional para compartilhar seus pensamentos e opiniões sobre a implementação da sessão de atividade física liderada por voluntários. Para garantir que uma ampla gama de pontos de vista seja incluída nas entrevistas, os participantes serão selecionados para garantir a distribuição igual de pacientes do sexo masculino e feminino, clubes diferentes e uma faixa etária representativa. Pretende-se entrevistar pelo menos três participantes por clube, num total de 9 participantes.

Entrevistas também serão realizadas para os voluntários que lideram a intervenção. A experiência compartilhada dos voluntários na realização da intervenção será explorada em um ambiente de grupo. O objetivo é entrevistar pelo menos dois voluntários de cada clube, totalizando seis voluntários.

As entrevistas serão semi-estruturadas e compostas por várias questões-chave abertas que ajudam a definir as áreas exploradas, mas permitem ao entrevistador ou entrevistado expandir e divergir com o objetivo de perseguir ou desenvolver uma ideia com mais profundidade. Os roteiros das entrevistas serão sustentados pela Teoria do Processo de Normalização. As entrevistas buscarão explorar as opiniões dos idosos e voluntários sobre as sessões de exercícios, as barreiras e facilitadores da intervenção e sugestões para futuros estudos de implementação. As entrevistas serão gravadas em áudio para fins de coleta de dados.

Análise de dados

Análise de dados quantitativos Os dados coletados serão inseridos duas vezes em um banco de dados seguro para análise. A análise estatística será realizada por meio do software estatístico SPSS. Estatística descritiva - mediana (IQR); média (DP); número (%) - será utilizado para analisar o número de voluntários recrutados, treinados e retidos, bem como o tipo e extensão da progressão do exercício resistido, duração de sua atividade e adesão dos pacientes à intervenção. A análise das medidas de resultado acima será usada para desenvolver uma avaliação da viabilidade de realizar esta intervenção. Para determinar a adequação para um futuro estudo de eficácia total da intervenção, as medidas de resultados registradas na linha de base serão comparadas com as medidas aos 6 e 12 meses para determinar se a intervenção de AF teve um impacto nos níveis de atividade física medidos pelo CHAMPS, resultados funcionais incluindo Índice de Barthel e qualidade de vida (EuroQol). A distribuição de cada medida de resultado será avaliada quanto à normalidade e descrita usando estatísticas paramétricas ou não paramétricas de acordo. Será realizada uma análise básica de custo do programa de treinamento, gastando o tempo do pessoal clínico envolvido na realização do treinamento.

Análise dos dados qualitativos Os dados coletados nas entrevistas serão transcritos na íntegra e analisados ​​por meio da análise temática (AT). As gravações de áudio serão transcritas por um colega administrativo do departamento de pesquisa com experiência na transcrição de dados qualitativos. A análise de dados qualitativos será realizada usando o Microsoft Word ou com a ajuda do NVIVO, dependendo da quantidade de dados coletados. O texto transcrito será lido e codificado separadamente e depois em conjunto por dois pesquisadores. Os códigos serão analisados ​​para gerar conceitos e ideias para determinar a aceitabilidade da intervenção e para identificar facilitadores e barreiras ao processo de implementação. Os códigos agem como tags ou rótulos para ajudar a catalogar os principais conceitos incorporados aos dados brutos. A partir dos códigos, serão desenvolvidos temas que reflitam as visões e experiências dos idosos e voluntários da comunidade sobre a intervenção de AF baseada na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Academic Geriatric Medicine, University of Southampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 anos e acima
  • Capaz de andar com ou sem um auxiliar de marcha

Critério de exclusão:

  • Frequenta aulas de exercícios existentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Este grupo receberá o exercício de grupo semanal que será entregue online inicialmente, e nos clubes comunitários assim que tiverem permissão para se reunir de acordo com as orientações do governo. A duração da intervenção é de 12 semanas.
Exercícios semanais em grupo entregues on-line e face a face

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treinamento voluntário
Prazo: 6 meses
O número de voluntários recrutados para o estudo, treinados e retidos no final do período do estudo.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de atividade física
Prazo: 6 e 12 meses
Programa Modelo de Atividades Comunitárias Saudáveis ​​para Idosos (CHAMPS) Questionário de atividade física. Desfecho: horas gastas por semana em níveis de atividade física sedentária, leve, moderada e vigorosa.
6 e 12 meses
Medida de qualidade de vida
Prazo: 6 e 12 meses
Medir a qualidade de vida com o questionário EuroQol (EQ-5D-5L), pontuação entre 0 e 100, maior pontuação melhor qualidade de vida
6 e 12 meses
Função Física
Prazo: 6 e 12 meses
Índice de Barthel, pontuação entre 0 a 100, sendo que uma pontuação maior indica melhor função física.
6 e 12 meses
Sarcopenia
Prazo: 6 e 12 meses
SARC-F. Força, Auxílio para deambular, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e Questionário de quedas. As pontuações variam de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando maior risco de sarcopenia.
6 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção voluntária
Prazo: 2 meses após o início da intervenção.
A aceitabilidade da intervenção voluntária será explorada através de entrevistas qualitativas. Adultos mais velhos e suas carreiras e voluntários serão entrevistados para determinar a aceitabilidade da intervenção.
2 meses após o início da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Lim, PhD, University of Southampton

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 52967

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados gerados a partir do estudo serão carregados no repositório da universidade (PURE).

Prazo de Compartilhamento de IPD

10 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido da universidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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