- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04675203
Molekulární mechanismy erupce zubu
29. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Hlavním cílem je studovat expresi molekul podílejících se na morfogenezi a prořezávání zubů u zdravých pacientů a následně je porovnat s výsledky u pacientů s abnormalitami prořezávání (výsledky získané sběrem biologických vzorků již autorizovaných vzácných onemocnění).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marion STRUB
- Telefonní číslo: +33 3 88 69 56
- E-mail: marion.strub@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Marion STRUB
- Telefonní číslo: +33 3 88 69 56
- E-mail: marion.strub@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marion STRUB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Francie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 12 let, který dal souhlas
- Pacient, jehož zákonní zástupci dali souhlas k využití provozního odpadu určeného ke spalování
- Pacient podstupující operaci ústní dutiny ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku, kde vzniká produkce chirurgického odpadu, jako jsou zuby a úlomky kostí
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Pacient s chronickou systémovou patologií
- Pacient dlouhodobě léčený drogami
- Pacient se vzácnou patologií s orální manifestací
- Pacient s anamnézou chemoterapie nebo radioterapie hlavy a krku
- Nefrancouzsky mluvící pacient / neschopnost podat informované informace
- Pacient v opatrovnictví, opatrovnictví nebo právní ochraně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální erupce zubu
|
Trhání zubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese a lokalizace molekul podílejících se na prořezávání zubů
Časové okno: Během operace
|
Tkáně se odebírají v době operace a během dne se přenášejí do laboratoře k analýze
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .