- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04676698
Three Good Things 2020: a Brief Text-based Wellness Intervention
This trial will be open to all Michigan Medicine Department of Family Medicine faculty, resident, or staff.
The intervention will consist of asking participants the "3 Good Things" based on positive psychology theory. Participants will be asked to list three things that went well that day and to consider their role in these outcomes. Pre and post surveys will be completed to evaluate this intervention.
At the end of the trial the study team will also select a limited number of entries from participants to share some of the "good things" which people listed. These will be edited to ensure writer anonymity and participants will be informed of this plan in the study introduction.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Faculty, resident, or staff in the Michigan Medicine (MM) Department of Family Medicine
Exclusion Criteria:
- Not a member of Family Medicine at MM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Three Good Things
Three times weekly for three weeks, participants will receive a text-based survey asking them to type or dictate "three good things."
|
The treatment phase will last 3 weeks.
However, participants will complete surveys at baseline and up to 6 months.
At the end of the trial the study team will also select a limited number of entries from participants to share some of the "good things" which people listed.
These will be edited to ensure writer anonymity and participants will be informed of this plan in the study introduction.
|
|
Aktivní komparátor: Waitlist Control Arm then Three Good Things
Participants will have surveys in the waiting period for 3 months and then be crossed over to the treatment arm Three Good Things.
|
Surveys will be completed for 3 months prior to treatment and then after treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF) between the intervention and control group
Časové okno: Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
This is a 10 item survey to measure positive and negative affect.
Responses include; very slightly or not at all, a little, quite a bit, and extremely.
Higher scores of Positive Affect (PA) subscale represent higher positive affect higher scores of Negative affect (NA) subscale represent higher negative affect.
|
Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in self-reported physical health
Časové okno: Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
This is a 1 question item to assess participants physical health ( 1=Excellent 2=good 3=fair 4=poor).
|
Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
|
Change in self-reported mental health
Časové okno: Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
This is a 1 question item to assess participants mental health ( 1=Excellent 2=good 3=fair 4=poor).
|
Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
|
Change in Gratitude using the Gratitude Adjective Checklist (GAC)
Časové okno: Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
The GAC is a 3-item self-report measure of state gratitude in which participants select, (1) A little (2) Moderately, Quite a bit (4), and Extremely (5).The total score on GAC ranges from 3 to 15, with higher score indicating greater state gratitude.
|
Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
|
Change in depression using the Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) score
Časové okno: Pre-Treatment (baseline) to 6 months
|
PHQ-9 scores reflect depression severity.
Participants will select responses that include 0=not at all, 1=several days, 2=more than half the days, 3=nearly every day.
Ranges in scores are from 0-27 (Scores: 0-4 none, 5-9 mild, 10-14 moderate, 15-19 moderately severe, 20-27 severe).
|
Pre-Treatment (baseline) to 6 months
|
|
Change in Satisfaction with Life Questionnaire
Časové okno: Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
This is a 5 question questionnaire in which participants select from 7 responses that are given a 1-7 scale from strongly disagree to strongly agree.
Scoring ranges from 5-35 where 20 = neutral (the higher the score the more satisfaction).
|
Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
|
Change in the Hope Scale
Časové okno: Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
This is a 12 item questionnaire in which participants select from answers that include 1=definitely false 2=mostly false 3=mostly true 4=definitely true. Scores range from 12-48 with higher scores indicating greater hope. |
Pre-Treatment (baseline), up to 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Gold, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00188399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .