NEtwork to Control ATherothrombosis (NEAT Registry) (NEAT)
2. listopadu 2022 aktualizováno: Hospital do Coracao
Brazilian Registry of Atherothrombotic Disease
NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
National multicenter registry in Brazil with initial plan of 25 sites from the 5 Brazilian regions.
It will be coordinated by HCOR Research Institute which will perform regulatory, data and site management beyond academic leadership.NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting with 12 months of follow-up with collection of data at baseline, 6 months and 12 months.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 05410001
- Hospital do Coracao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with coronary and peripheral arterial disease in an outpatient setting
Popis
Inclusion Criteria:
Patients ≥45 years followed in ambulatory setting with ≥1 of the following 3 criteria:
Documented coronary disease (≥1 criteria must apply):
- Stable angina
- History of Unstable Angina
- History of coronary angioplasty/stenting
- History of coronary artery bypass graft
- Myocardial infarction within the last 20 years
Documented symptomatic Peripheral Arterial Disease (≥1 criteria must apply):
- Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or
- Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or
- History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound.
Exclusion Criteria:
- Patients from institutions that don't provide the Institutional Authorization Term,
- Incapacity of follow-up in one year according to investigator judgment (severe neuropsychiatric condition, life expectancy < 12 months)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Časové okno: Baseline
|
DOMAIN 1: Appropriate use of antithrombotic therapy
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Časové okno: Baseline
|
DOMAIN 2: Cholesterol control
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Časové okno: Baseline
|
DOMAIN 3: Blood pressure control
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Časové okno: Baseline
|
DOMAIN 4: Glycemic control / diabetes treatment
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Časové okno: Baseline
|
DOMAIN 5: Weight control
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Časové okno: Baseline
|
DOMAIN 6: Non-pharmacological intervention: In this domain, there are 2 items to be evaluated: 1) No smoking; 2) Physical exercise ≥ 150 minutes per week.
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of patients receiving complete evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Časové okno: 6 and 12 months
|
Patient should receive all of the following to consider complete evidence based therapy: Appropriate use of antithrombotic therapy; Cholesterol control; Blood pressure control; Glycemic control / diabetes treatment; Weight control; Non-pharmacological intervention
|
6 and 12 months
|
|
Percentage of patients with complete control of risk factors (blood pressure, cholesterol and glycemia)
Časové okno: baseline, 06 and 12 months
|
blood pressure, cholesterol and glycemia levels at baseline, 06 and 12 months
|
baseline, 06 and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PhD, Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEAT (NEAT002)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .