NEtwork to Control ATherothrombosis (NEAT Registry) (NEAT)
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Hospital do Coracao
Brazilian Registry of Atherothrombotic Disease
NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
National multicenter registry in Brazil with initial plan of 25 sites from the 5 Brazilian regions.
It will be coordinated by HCOR Research Institute which will perform regulatory, data and site management beyond academic leadership.NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting with 12 months of follow-up with collection of data at baseline, 6 months and 12 months.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05410001
- Hospital do Coracao
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with coronary and peripheral arterial disease in an outpatient setting
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients ≥45 years followed in ambulatory setting with ≥1 of the following 3 criteria:
Documented coronary disease (≥1 criteria must apply):
- Stable angina
- History of Unstable Angina
- History of coronary angioplasty/stenting
- History of coronary artery bypass graft
- Myocardial infarction within the last 20 years
Documented symptomatic Peripheral Arterial Disease (≥1 criteria must apply):
- Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or
- Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or
- History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound.
Exclusion Criteria:
- Patients from institutions that don't provide the Institutional Authorization Term,
- Incapacity of follow-up in one year according to investigator judgment (severe neuropsychiatric condition, life expectancy < 12 months)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Periodo de tiempo: Baseline
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DOMAIN 1: Appropriate use of antithrombotic therapy
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Baseline
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Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Periodo de tiempo: Baseline
|
DOMAIN 2: Cholesterol control
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Baseline
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Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Periodo de tiempo: Baseline
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DOMAIN 3: Blood pressure control
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Periodo de tiempo: Baseline
|
DOMAIN 4: Glycemic control / diabetes treatment
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Baseline
|
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Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Periodo de tiempo: Baseline
|
DOMAIN 5: Weight control
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Baseline
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|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Periodo de tiempo: Baseline
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DOMAIN 6: Non-pharmacological intervention: In this domain, there are 2 items to be evaluated: 1) No smoking; 2) Physical exercise ≥ 150 minutes per week.
|
Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of patients receiving complete evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Periodo de tiempo: 6 and 12 months
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Patient should receive all of the following to consider complete evidence based therapy: Appropriate use of antithrombotic therapy; Cholesterol control; Blood pressure control; Glycemic control / diabetes treatment; Weight control; Non-pharmacological intervention
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6 and 12 months
|
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Percentage of patients with complete control of risk factors (blood pressure, cholesterol and glycemia)
Periodo de tiempo: baseline, 06 and 12 months
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blood pressure, cholesterol and glycemia levels at baseline, 06 and 12 months
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baseline, 06 and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PhD, Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEAT (NEAT002)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .