Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NEtwork to Control ATherothrombosis (NEAT Registry) (NEAT)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hospital do Coracao

Brazilian Registry of Atherothrombotic Disease

NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

National multicenter registry in Brazil with initial plan of 25 sites from the 5 Brazilian regions. It will be coordinated by HCOR Research Institute which will perform regulatory, data and site management beyond academic leadership.NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting with 12 months of follow-up with collection of data at baseline, 6 months and 12 months.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- SP
  - São Paulo, SP, Brazylia, 05410001
    - Hospital do Coracao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with coronary and peripheral arterial disease in an outpatient setting

Opis

Inclusion Criteria:

Patients ≥45 years followed in ambulatory setting with ≥1 of the following 3 criteria:

Documented coronary disease (≥1 criteria must apply):
- Stable angina
- History of Unstable Angina
- History of coronary angioplasty/stenting
- History of coronary artery bypass graft
- Myocardial infarction within the last 20 years
Documented symptomatic Peripheral Arterial Disease (≥1 criteria must apply):
- Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or
- Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or
- History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound.

Exclusion Criteria:

Patients from institutions that don't provide the Institutional Authorization Term,
Incapacity of follow-up in one year according to investigator judgment (severe neuropsychiatric condition, life expectancy < 12 months)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Ramy czasowe: Baseline	DOMAIN 1: Appropriate use of antithrombotic therapy	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Ramy czasowe: Baseline	DOMAIN 2: Cholesterol control	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Ramy czasowe: Baseline	DOMAIN 3: Blood pressure control	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Ramy czasowe: Baseline	DOMAIN 4: Glycemic control / diabetes treatment	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Ramy czasowe: Baseline	DOMAIN 5: Weight control	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Ramy czasowe: Baseline	DOMAIN 6: Non-pharmacological intervention: In this domain, there are 2 items to be evaluated: 1) No smoking; 2) Physical exercise ≥ 150 minutes per week.	Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Percentage of patients receiving complete evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Ramy czasowe: 6 and 12 months	Patient should receive all of the following to consider complete evidence based therapy: Appropriate use of antithrombotic therapy; Cholesterol control; Blood pressure control; Glycemic control / diabetes treatment; Weight control; Non-pharmacological intervention	6 and 12 months
Percentage of patients with complete control of risk factors (blood pressure, cholesterol and glycemia) Ramy czasowe: baseline, 06 and 12 months	blood pressure, cholesterol and glycemia levels at baseline, 06 and 12 months	baseline, 06 and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital do Coracao

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

Główny śledczy: Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PhD, Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

NEAT (NEAT002)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .