NEtwork to Control ATherothrombosis (NEAT Registry) (NEAT)
2 de novembro de 2022 atualizado por: Hospital do Coracao
Brazilian Registry of Atherothrombotic Disease
NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
National multicenter registry in Brazil with initial plan of 25 sites from the 5 Brazilian regions.
It will be coordinated by HCOR Research Institute which will perform regulatory, data and site management beyond academic leadership.NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting with 12 months of follow-up with collection of data at baseline, 6 months and 12 months.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05410001
- Hospital do Coracao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with coronary and peripheral arterial disease in an outpatient setting
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients ≥45 years followed in ambulatory setting with ≥1 of the following 3 criteria:
Documented coronary disease (≥1 criteria must apply):
- Stable angina
- History of Unstable Angina
- History of coronary angioplasty/stenting
- History of coronary artery bypass graft
- Myocardial infarction within the last 20 years
Documented symptomatic Peripheral Arterial Disease (≥1 criteria must apply):
- Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or
- Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or
- History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound.
Exclusion Criteria:
- Patients from institutions that don't provide the Institutional Authorization Term,
- Incapacity of follow-up in one year according to investigator judgment (severe neuropsychiatric condition, life expectancy < 12 months)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Prazo: Baseline
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DOMAIN 1: Appropriate use of antithrombotic therapy
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Baseline
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Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Prazo: Baseline
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DOMAIN 2: Cholesterol control
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Baseline
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Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Prazo: Baseline
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DOMAIN 3: Blood pressure control
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Prazo: Baseline
|
DOMAIN 4: Glycemic control / diabetes treatment
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Baseline
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Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Prazo: Baseline
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DOMAIN 5: Weight control
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Baseline
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Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Prazo: Baseline
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DOMAIN 6: Non-pharmacological intervention: In this domain, there are 2 items to be evaluated: 1) No smoking; 2) Physical exercise ≥ 150 minutes per week.
|
Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentage of patients receiving complete evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Prazo: 6 and 12 months
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Patient should receive all of the following to consider complete evidence based therapy: Appropriate use of antithrombotic therapy; Cholesterol control; Blood pressure control; Glycemic control / diabetes treatment; Weight control; Non-pharmacological intervention
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6 and 12 months
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Percentage of patients with complete control of risk factors (blood pressure, cholesterol and glycemia)
Prazo: baseline, 06 and 12 months
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blood pressure, cholesterol and glycemia levels at baseline, 06 and 12 months
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baseline, 06 and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PhD, Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEAT (NEAT002)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .