Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NEtwork to Control ATherothrombosis (NEAT Registry) (NEAT)

2. november 2022 opdateret af: Hospital do Coracao

Brazilian Registry of Atherothrombotic Disease

NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

National multicenter registry in Brazil with initial plan of 25 sites from the 5 Brazilian regions. It will be coordinated by HCOR Research Institute which will perform regulatory, data and site management beyond academic leadership.NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting with 12 months of follow-up with collection of data at baseline, 6 months and 12 months.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05410001
        • Hospital do Coracao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with coronary and peripheral arterial disease in an outpatient setting

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients ≥45 years followed in ambulatory setting with ≥1 of the following 3 criteria:

  1. Documented coronary disease (≥1 criteria must apply):

    • Stable angina
    • History of Unstable Angina
    • History of coronary angioplasty/stenting
    • History of coronary artery bypass graft
    • Myocardial infarction within the last 20 years

  2. Documented symptomatic Peripheral Arterial Disease (≥1 criteria must apply):

    • Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or
    • Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or
    • History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound.

Exclusion Criteria:

  • Patients from institutions that don't provide the Institutional Authorization Term,
  • Incapacity of follow-up in one year according to investigator judgment (severe neuropsychiatric condition, life expectancy < 12 months)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsramme: Baseline
DOMAIN 1: Appropriate use of antithrombotic therapy
Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsramme: Baseline
DOMAIN 2: Cholesterol control
Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsramme: Baseline
DOMAIN 3: Blood pressure control
Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsramme: Baseline
DOMAIN 4: Glycemic control / diabetes treatment
Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsramme: Baseline
DOMAIN 5: Weight control
Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsramme: Baseline
DOMAIN 6: Non-pharmacological intervention: In this domain, there are 2 items to be evaluated: 1) No smoking; 2) Physical exercise ≥ 150 minutes per week.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of patients receiving complete evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsramme: 6 and 12 months
Patient should receive all of the following to consider complete evidence based therapy: Appropriate use of antithrombotic therapy; Cholesterol control; Blood pressure control; Glycemic control / diabetes treatment; Weight control; Non-pharmacological intervention
6 and 12 months
Percentage of patients with complete control of risk factors (blood pressure, cholesterol and glycemia)
Tidsramme: baseline, 06 and 12 months
blood pressure, cholesterol and glycemia levels at baseline, 06 and 12 months
baseline, 06 and 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital do Coracao

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PhD, Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEAT (NEAT002)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner