NEtwork to Control ATherothrombosis (NEAT Registry) (NEAT)
2 november 2022 uppdaterad av: Hospital do Coracao
Brazilian Registry of Atherothrombotic Disease
NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
National multicenter registry in Brazil with initial plan of 25 sites from the 5 Brazilian regions.
It will be coordinated by HCOR Research Institute which will perform regulatory, data and site management beyond academic leadership.NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting with 12 months of follow-up with collection of data at baseline, 6 months and 12 months.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05410001
- Hospital do Coracao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with coronary and peripheral arterial disease in an outpatient setting
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patients ≥45 years followed in ambulatory setting with ≥1 of the following 3 criteria:
Documented coronary disease (≥1 criteria must apply):
- Stable angina
- History of Unstable Angina
- History of coronary angioplasty/stenting
- History of coronary artery bypass graft
- Myocardial infarction within the last 20 years
Documented symptomatic Peripheral Arterial Disease (≥1 criteria must apply):
- Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or
- Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or
- History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound.
Exclusion Criteria:
- Patients from institutions that don't provide the Institutional Authorization Term,
- Incapacity of follow-up in one year according to investigator judgment (severe neuropsychiatric condition, life expectancy < 12 months)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsram: Baseline
|
DOMAIN 1: Appropriate use of antithrombotic therapy
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsram: Baseline
|
DOMAIN 2: Cholesterol control
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsram: Baseline
|
DOMAIN 3: Blood pressure control
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsram: Baseline
|
DOMAIN 4: Glycemic control / diabetes treatment
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsram: Baseline
|
DOMAIN 5: Weight control
|
Baseline
|
|
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsram: Baseline
|
DOMAIN 6: Non-pharmacological intervention: In this domain, there are 2 items to be evaluated: 1) No smoking; 2) Physical exercise ≥ 150 minutes per week.
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentage of patients receiving complete evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tidsram: 6 and 12 months
|
Patient should receive all of the following to consider complete evidence based therapy: Appropriate use of antithrombotic therapy; Cholesterol control; Blood pressure control; Glycemic control / diabetes treatment; Weight control; Non-pharmacological intervention
|
6 and 12 months
|
|
Percentage of patients with complete control of risk factors (blood pressure, cholesterol and glycemia)
Tidsram: baseline, 06 and 12 months
|
blood pressure, cholesterol and glycemia levels at baseline, 06 and 12 months
|
baseline, 06 and 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PhD, Faculty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Första postat (Faktisk)
21 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEAT (NEAT002)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .