Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NEtwork to Control ATherothrombosis (NEAT Registry) (NEAT)

2. november 2022 oppdatert av: Hospital do Coracao

Brazilian Registry of Atherothrombotic Disease

NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

National multicenter registry in Brazil with initial plan of 25 sites from the 5 Brazilian regions. It will be coordinated by HCOR Research Institute which will perform regulatory, data and site management beyond academic leadership.NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting with 12 months of follow-up with collection of data at baseline, 6 months and 12 months.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Brasil
- SP
  - São Paulo, SP, Brasil, 05410001
    - Hospital do Coracao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with coronary and peripheral arterial disease in an outpatient setting

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients ≥45 years followed in ambulatory setting with ≥1 of the following 3 criteria:

Documented coronary disease (≥1 criteria must apply):
- Stable angina
- History of Unstable Angina
- History of coronary angioplasty/stenting
- History of coronary artery bypass graft
- Myocardial infarction within the last 20 years
Documented symptomatic Peripheral Arterial Disease (≥1 criteria must apply):
- Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or
- Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or
- History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound.

Exclusion Criteria:

Patients from institutions that don't provide the Institutional Authorization Term,
Incapacity of follow-up in one year according to investigator judgment (severe neuropsychiatric condition, life expectancy < 12 months)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Tidsramme: Baseline	DOMAIN 1: Appropriate use of antithrombotic therapy	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Tidsramme: Baseline	DOMAIN 2: Cholesterol control	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Tidsramme: Baseline	DOMAIN 3: Blood pressure control	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Tidsramme: Baseline	DOMAIN 4: Glycemic control / diabetes treatment	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Tidsramme: Baseline	DOMAIN 5: Weight control	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Tidsramme: Baseline	DOMAIN 6: Non-pharmacological intervention: In this domain, there are 2 items to be evaluated: 1) No smoking; 2) Physical exercise ≥ 150 minutes per week.	Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Percentage of patients receiving complete evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Tidsramme: 6 and 12 months	Patient should receive all of the following to consider complete evidence based therapy: Appropriate use of antithrombotic therapy; Cholesterol control; Blood pressure control; Glycemic control / diabetes treatment; Weight control; Non-pharmacological intervention	6 and 12 months
Percentage of patients with complete control of risk factors (blood pressure, cholesterol and glycemia) Tidsramme: baseline, 06 and 12 months	blood pressure, cholesterol and glycemia levels at baseline, 06 and 12 months	baseline, 06 and 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital do Coracao

Samarbeidspartnere

Bayer

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PhD, Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NEAT (NEAT002)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .