Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NEtwork to Control ATherothrombosis (NEAT Registry) (NEAT)

2 november 2022 bijgewerkt door: Hospital do Coracao

Brazilian Registry of Atherothrombotic Disease

NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

National multicenter registry in Brazil with initial plan of 25 sites from the 5 Brazilian regions. It will be coordinated by HCOR Research Institute which will perform regulatory, data and site management beyond academic leadership.NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting with 12 months of follow-up with collection of data at baseline, 6 months and 12 months.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05410001
        • Hospital do Coracao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with coronary and peripheral arterial disease in an outpatient setting

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients ≥45 years followed in ambulatory setting with ≥1 of the following 3 criteria:

  1. Documented coronary disease (≥1 criteria must apply):

    • Stable angina
    • History of Unstable Angina
    • History of coronary angioplasty/stenting
    • History of coronary artery bypass graft
    • Myocardial infarction within the last 20 years

  2. Documented symptomatic Peripheral Arterial Disease (≥1 criteria must apply):

    • Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or
    • Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or
    • History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound.

Exclusion Criteria:

  • Patients from institutions that don't provide the Institutional Authorization Term,
  • Incapacity of follow-up in one year according to investigator judgment (severe neuropsychiatric condition, life expectancy < 12 months)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tijdsspanne: Baseline
DOMAIN 1: Appropriate use of antithrombotic therapy
Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tijdsspanne: Baseline
DOMAIN 2: Cholesterol control
Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tijdsspanne: Baseline
DOMAIN 3: Blood pressure control
Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tijdsspanne: Baseline
DOMAIN 4: Glycemic control / diabetes treatment
Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tijdsspanne: Baseline
DOMAIN 5: Weight control
Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tijdsspanne: Baseline
DOMAIN 6: Non-pharmacological intervention: In this domain, there are 2 items to be evaluated: 1) No smoking; 2) Physical exercise ≥ 150 minutes per week.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of patients receiving complete evidence based therapies to reduce cardiovascular risk
Tijdsspanne: 6 and 12 months
Patient should receive all of the following to consider complete evidence based therapy: Appropriate use of antithrombotic therapy; Cholesterol control; Blood pressure control; Glycemic control / diabetes treatment; Weight control; Non-pharmacological intervention
6 and 12 months
Percentage of patients with complete control of risk factors (blood pressure, cholesterol and glycemia)
Tijdsspanne: baseline, 06 and 12 months
blood pressure, cholesterol and glycemia levels at baseline, 06 and 12 months
baseline, 06 and 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital do Coracao

Medewerkers

Bayer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PhD, Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEAT (NEAT002)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren