- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04685746
VYVÁŽENÝ RŮST: Účast vestibulárního systému na kognitivním a motorickém vývoji dítěte
Pokud se vestibulární dysfunkce objeví při narození nebo v raných fázích života, lze očekávat, že to může mít obrovský dopad na vývoj dítěte. Je známo, že těžký vrozený nebo časně získaný vestibulární deficit u dětí má za následek opožděné psychomotorické milníky. Později v životě mohou mít děti s vestibulární dysfunkcí potíže s několika rovnovážnými úkoly a dalšími kognitivními, motorickými a/nebo psychosociálními výkony. Zatímco několik autorů naznačilo, že skutečně existuje vliv vestibulární dysfunkce na tyto různé vývojové oblasti (kognitivní, motorický, vzdělávací a psychosociální vývoj), což lze podpořit i poznatky z klinické praxe, literatura týkající se tohoto tématu zůstává poměrně dostačující. omezený. Na druhé straně několik studií ukázalo, že děti se známými obtížemi v motorických a/nebo kognitivních funkcích mají větší potíže s vestibulárními výkony ve srovnání s jejich nepostiženými vrstevníky. I když se častěji diskutuje, literatura o této populaci je také poměrně vzácná.
Současný projekt si proto klade za cíl prozkoumat vztah a zapojení vestibulárního systému do motorického a kognitivního vývoje dětí školního věku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecné cíle
- Vývoj a standardizace citlivého a specifického testovacího protokolu pro detekci vestibulárních, kognitivních a/nebo motorických dysfunkcí u dětí školního věku.
- Prozkoumejte vztah a zapojení vestibulárního systému do motorického a kognitivního vývoje u typicky se vyvíjejících dětí školního věku.
- Zkoumání, zda má vestibulární dysfunkce (s/bez dalšího sluchového onemocnění) vliv na motorické a/nebo kognitivní výkony u dětí školního věku.
- Zkoumání, zda u dětí se známou neurovývojovou poruchou lze identifikovat (další) základní vestibulární dysfunkci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ruth Van Hecke, Msc
- Telefonní číslo: 00329 332 22 96
- E-mail: ruth.vanhecke@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Ghent University, department rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Leen Maes, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pro typicky vyvíjející se děti
Kritéria vyloučení:
- Mít (trvalou) ztrátu sluchu
- Mít (trvalou) vestibulární ztrátu
- S motorickou dysfunkcí
- IQ < 70
Pro děti s vestibulárním postižením
Kritéria pro zařazení:
- Nedávno (< 6 měsíců) testováno ve Fakultní nemocnici v Gentu
- Diagnostikována vestibulární porucha (= změna alespoň jednoho z vestibulárních funkčních testů: kalorický, rotační křeslo, vHIT, cVEMP a/nebo oVEMP test)
Pro neurovývojovou skupinu
Kritéria pro zařazení:
• Diagnostikováno (neuro)psychiatrickým týmem s poruchou autistického spektra, poruchou pozornosti/hyperaktivitou a/nebo poruchou vývojové koordinace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Typicky vyvíjející se děti školního věku
Studijní skupina k dosažení cíle 1 a 2; kontrolní skupina k dosažení cíle 3 a 4 - Behaviorální protokol: protokol vyváženého růstu, sestávající z audiovestibulárního, kognitivního a motorického hodnocení
|
Posouzení protokolu vyváženého růstu, sestávající z audiovestibulárního testování, motorických a kognitivních úkolů
|
Děti školního věku s vestibulárním postižením
Studijní skupina k dosažení cíle 3 – Behaviorální protokol: protokol vyváženého růstu, skládající se z audiovestibulárního, kognitivního a motorického hodnocení
|
Posouzení protokolu vyváženého růstu, sestávající z audiovestibulárního testování, motorických a kognitivních úkolů
|
Neurovývojová skupina (ADHD, ASD a/nebo DCD)
Studijní skupina k dosažení cíle 4 – Behaviorální protokol: protokol vyváženého růstu, skládající se z audiovestibulárního, kognitivního a motorického hodnocení
|
Posouzení protokolu vyváženého růstu, sestávající z audiovestibulárního testování, motorických a kognitivních úkolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
video zisk Head Impulse Test (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení vHIT (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Zisk vestibulo-okulárního reflexu (vysokofrekvenční funkce tří polokruhových kanálků)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení vHIT (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
video Asymetrie testu Head Impulse (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení vHIT (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Asymetrie vestibulo-okulárního reflexu mezi levým a pravým horizontálním/předním/zadním polokruhovým kanálem
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení vHIT (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
video Head Impuls Test přítomnost sakád (otevřené/skryté)(n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení vHIT (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Absolutní množství korekčních sakád během testování impulsů hlavy
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení vHIT (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
video Head Impulse Test přítomnost sakád (otevřené/skryté) (% provedených HIT)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení vHIT (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Relativní výskyt korekčních sakád (vzhledem k celkovému počtu provedených HIT) při testování impulsů hlavy
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení vHIT (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Zisk rotační židle (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení rotační židle (vestibulární), které bude trvat 10 minut.
|
Zisk vestibulo-okulárního reflexu (středofrekvenční funkce horizontálních polokruhových kanálků)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení rotační židle (vestibulární), které bude trvat 10 minut.
|
Fáze otočné židle (°)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení rotační židle (vestibulární), které bude trvat 10 minut.
|
Fázový náskok mezi okem a rychlostí hlavy během testování rotační židle
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení rotační židle (vestibulární), které bude trvat 10 minut.
|
Asymetrie otočné židle (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení rotační židle (vestibulární), které bude trvat 10 minut.
|
Asymetrie vestibulo-okulárního reflexu mezi levým a pravým horizontálním polokruhovým kanálem
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení rotační židle (vestibulární), které bude trvat 10 minut.
|
Pomalá rychlost složky (SCV; °/s) v kulminační fázi každého zavlažování
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorické/vestibulární jmenování) a je součástí kalorického hodnocení (vestibulární), které bude trvat 15 minut.
|
Vestibulo-okulární reflexní odpověď (nízkofrekvenční funkce horizontálních polokruhových kanálků)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorické/vestibulární jmenování) a je součástí kalorického hodnocení (vestibulární), které bude trvat 15 minut.
|
Součet všech zavlažování (°/s)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorické/vestibulární jmenování) a je součástí kalorického hodnocení (vestibulární), které bude trvat 15 minut.
|
Součet odpovědí vestibulo-okulárního reflexu během čtyř výplachů
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorické/vestibulární jmenování) a je součástí kalorického hodnocení (vestibulární), které bude trvat 15 minut.
|
Jednostranná slabost (UW; %)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorické/vestibulární jmenování) a je součástí kalorického hodnocení (vestibulární), které bude trvat 15 minut.
|
Asymetrie mezi pravým a levým horizontálním půlkruhovým kanálem (testování kalorií)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorické/vestibulární jmenování) a je součástí kalorického hodnocení (vestibulární), které bude trvat 15 minut.
|
Směrová převaha (DP; %)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorické/vestibulární jmenování) a je součástí kalorického hodnocení (vestibulární), které bude trvat 15 minut.
|
Asymetrie mezi nystagmem vpravo a vlevo (kalorické testování)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorické/vestibulární jmenování) a je součástí kalorického hodnocení (vestibulární), které bude trvat 15 minut.
|
cVEMP: absolutní latence P1 a N1 (ms)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení cVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Doba mezi stimulací a nástupem odpovědi
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení cVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
cVEMP: upravená interpeak amplituda (µV)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení cVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Amplituda odezvy cVEMP
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení cVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
cVEMP: poměr asymetrie (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení cVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Asymetrie mezi pravou a levou odpovědí cVEMP
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení cVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
oVEMP: absolutní latence N1 a P1 (ms)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení oVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Doba mezi stimulací a nástupem odpovědi oVEMP
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení oVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
oVEMP: mezišpičková amplituda (µV)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení oVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Amplituda odezvy oVEMP
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení oVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
oVEMP: poměr asymetrie (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení oVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Asymetrie mezi pravou a levou odezvou oVEMP
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení oVEMP (vestibulární), které bude trvat 5 minut.
|
Pohybová hodnotící baterie pro děti, holandská verze, 2. vydání (M ABC II NL): celkové skóre
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení M ABC II NL (motor), které bude trvat 20 minut.
|
Celkové skóre motorické kompetence účastníka (33 - max. 104, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motorickou kompetenci)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je součástí hodnocení M ABC II NL (motor), které bude trvat 20 minut.
|
Baterie hodnocení pohybu pro děti, holandská verze, 2. vydání (M ABC II NL): skóre subškály
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M ABC II NL (motor), které bude trvat 20 minut.
|
Skóre podškály testovací baterie M ABC II NL
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M ABC II NL (motor), které bude trvat 20 minut.
|
Pohybová hodnotící baterie pro děti, holandská verze, 2. vydání (M ABC II NL): bodové hodnocení položek
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M ABC II NL (motor), které bude trvat 20 minut.
|
Bodové hodnocení testovací baterie M ABC II NL
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M ABC II NL (motor), které bude trvat 20 minut.
|
Korperkoordinační test fur kinder (KTK): hrubé skóre (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení KTK (motor), které bude trvat 5 minut.
|
Počet kroků během prvního dílčího testu KTK (chůze vzad) (min.
0 - max. 72, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší posturální kontrolu během úlohy dynamické rovnováhy)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení KTK (motor), které bude trvat 5 minut.
|
M CTSIB: povrch (mm²) elipsy spolehlivosti
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M CTSIB (motor), které bude trvat 5 minut.
|
Elipsa spolehlivosti měřená v milimetrech² na silové platformě
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M CTSIB (motor), které bude trvat 5 minut.
|
M CTSIB: délka pokrytá po sobě jdoucími polohami středu tlaku (COP) (mm)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M CTSIB (motor), které bude trvat 5 minut.
|
Délka COP měřená v milimetrech na silové plošině
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M CTSIB (motor), které bude trvat 5 minut.
|
M CTSIB: střední rychlost (mm/s) oscilací COP
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M CTSIB (motor), které bude trvat 5 minut.
|
Střední celocity oscilací COP měřené na silové plošině
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M CTSIB (motor), které bude trvat 5 minut.
|
M CTSIB: a rozptyl rychlosti (mm²/s²)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M CTSIB (motor), které bude trvat 5 minut.
|
Oscilační rozptyl rychlosti COP měřený na přední plošině
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení M CTSIB (motor), které bude trvat 5 minut.
|
Úloha prostorového rozpětí: nejdelší rozpětí (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Maximální počet polí, kterých se subjekt během úkolu správně dotkl
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha prostorového rozpětí: počet správných čtverců (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Absolutní počet čtverců, kterých se subjekt během úkolu správně dotkl
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha prostorového rozpětí: počet správných čtverců (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Relativní počet čtverců, kterých se subjekt během úkolu správně dotkl
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha prostorového rozpětí: počet nesprávných čtverců (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Absolutní počet nesprávných čtverců, kterých se subjekt během úkolu dotkl
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha prostorového rozpětí: počet nesprávných čtverců (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Relativní počet nesprávných čtverců, kterých se subjekt během úkolu dotkl
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha prostorového rozpětí: počet správných pokusů (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Absolutní počet správných pokusů dokončených subjektem
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha prostorového rozpětí: počet správných pokusů (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Relativní počet správných pokusů dokončených subjektem
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha prostorového rozpětí: míra odezvy (ms)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Míra odezvy během každého pokusu
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení prostorového rozpětí, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha rozsahu číslic: nejdelší rozsah (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
Maximální počet číslic, které si subjekt během úkolu správně vybavil
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha rozpětí číslic: počet správných číslic (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
srov. prostorové rozpětí
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha rozpětí číslic: počet správných číslic (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
srov. prostorové rozpětí
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha rozpětí číslic: počet nesprávných číslic (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
srov. prostorové rozpětí
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha rozpětí číslic: počet nesprávných číslic (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
srov. prostorové rozpětí
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha číselného rozsahu: počet správných pokusů (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
srov. prostorové rozpětí
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha číselného rozsahu: počet správných pokusů (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
srov. prostorové rozpětí
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
Úloha s rozsahem číslic: míra odezvy (ms)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
srov. prostorové rozpětí
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozsahu číslic, které bude trvat 5 minut.
|
Skóre rozpoznání emocí (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozpoznání emocí, které bude trvat 5 minut.
|
Množství správně rozpoznaných emocí na stav (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení rozpoznání emocí, které bude trvat 5 minut.
|
Úkol trvalého výkonu: vynechání (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Počet neúspěšných stisknutí tlačítka poté, co se objeví cíl
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Úkol trvalého plnění: provize (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
„falešný poplach“, kdy účastník stiskne tlačítko pro necíl
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha nepřetržitého výkonu: celkový počet chyb (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Výsledek 36 + 37
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Úkol trvalého výkonu: trvalá pozornost
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Měřeno výpočtem změny četnosti zásahů a falešných poplachů v průběhu úlohy
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Průběžný výkonový úkol: β
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Míra impulzivity
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Úkol trvalého výkonu: d'
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Měření vizuální selektivní pozornosti; pravděpodobnost zásahu vs. falešný poplach s přihlédnutím k možnosti náhodné reakce
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení pozornosti, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: samoopravené pojmenování chyb (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Celkový počet samoopravených chyb během podmínky „Pojmenování“ (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: inhibice samoopravených chyb (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Celkový počet samoopravených chyb během podmínky "Inhibice" (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: přepínání samoopravených chyb (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Celkový počet samoopravených chyb během podmínky "Switching" (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: neopravené pojmenování chyb (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Celkový počet neopravených chyb během podmínky "Pojmenování" (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: inhibice neopravených chyb (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Celkový počet neopravených chyb během podmínky "Inhibice" (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: přepínání neopravených chyb (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Celkový počet neopravených chyb během podmínky "Switching" (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: celkový počet pojmenování chyb (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Celkový počet chyb během podmínky "Pojmenování" (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: celkové množství inhibice chyb (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Celkový počet chyb během podmínky "Inhibice" (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: celkový počet přepínání chyb (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Celkový počet chyb během podmínky "Switching" (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úkol inhibice: pojmenování času (s)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Čas potřebný ke splnění podmínky "Pojmenování" (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: časová inhibice (s)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Čas potřebný k dokončení podmínky "Inhibice" (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Úloha inhibice: přepínání času (s)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Čas potřebný ke splnění podmínky „Switching“ (NEPSY II NL)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inhibice, které bude trvat 10 minut.
|
Dotazník skóre hodnotící inventář výkonných funkcí (BRIEF).
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (dotazník pro rodiče) a je výstupním parametrem hodnocení exekutivní funkce, které bude trvat 10 minut.
|
Celkové skóre a dílčí skóre (n) tohoto validovaného dotazníku sestávajícího ze 75 položek (3bodová Likertova škála) (min.
72 - max. 216, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň výkonných funkcí)
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (dotazník pro rodiče) a je výstupním parametrem hodnocení exekutivní funkce, které bude trvat 10 minut.
|
Visual-Motor Integration (VMI) (Beery 6th edition): správné tvary (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem vizuomotorického hodnocení, které bude trvat 20 minut.
|
Celkový počet správně identifikovaných formulářů
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem vizuomotorického hodnocení, které bude trvat 20 minut.
|
Visual-Motor Integration (VMI) (Beery 6. vydání): správné tvary (n)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem vizuomotorického hodnocení, které bude trvat 20 minut.
|
Celkový počet správně vyplněných tvarů
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem vizuomotorického hodnocení, které bude trvat 20 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre krátké verze (4 subtestové formy) (Aubry & Bourdin, 2018) Wechslerovy škály inteligence pro děti-VNL; WISC-V-NL
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inteligence, které bude trvat 20 minut.
|
Odhadované skóre inteligence na základě dílčích testů „maticové uvažování“, „podobnosti“, „slovní zásoba“ a „návrh bloku“; s vyšším skóre indikujícím vyšší inteligenční kvocient
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (kognitivní jmenování) a je výstupním parametrem hodnocení inteligence, které bude trvat 20 minut.
|
Statická zraková ostrost
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem oftalmologického hodnocení, které bude trvat 5 minut.
|
Nejmenší optotyp, který lze správně identifikovat, když je hlava fixovaná
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem oftalmologického hodnocení, které bude trvat 5 minut.
|
Dynamická zraková ostrost
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem oftalmologického hodnocení, které bude trvat 5 minut.
|
Nejmenší optotyp, který lze správně identifikovat pohybem hlavy
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem oftalmologického hodnocení, které bude trvat 5 minut.
|
Rozdíl mezi statickou zrakovou ostrostí a dynamickou zrakovou ostrostí
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem oftalmologického hodnocení, které bude trvat 5 minut.
|
Tento parametr má za následek příspěvek vestibulo-okulárního reflexu při pohybech hlavy
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem oftalmologického hodnocení, které bude trvat 5 minut.
|
Tympanometrie: tlak ve středním uchu (daPa)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (tympanometrie), které bude trvat 1 minutu.
|
Tlak ve středním uchu v obou uších
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (tympanometrie), které bude trvat 1 minutu.
|
Tympanometrie: statická akustika (mmho)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (tympanometrie), které bude trvat 1 minutu.
|
Statická akustika (střední ucho) obou uší
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (tympanometrie), které bude trvat 1 minutu.
|
Tympanometrie: objem zvukovodu (cm³)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (tympanometrie), které bude trvat 1 minutu.
|
Objem zvukovodu obou uší
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (tympanometrie), které bude trvat 1 minutu.
|
Měření OAE: stabilita stimulu (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (otoakustické emise), které bude trvat 2 minuty.
|
Stabilita stimulu během stimulace OAE
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (otoakustické emise), které bude trvat 2 minuty.
|
Měření OAE: reprodukovatelnost (%)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (otoakustické emise), které bude trvat 2 minuty.
|
Reprodukovatelnost během stimulace OAE
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (otoakustické emise), které bude trvat 2 minuty.
|
Měření OAE: úroveň odezvy (dB SPL)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (otoakustické emise), které bude trvat 2 minuty.
|
"Amplituda" odezvy OAE
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (otoakustické emise), které bude trvat 2 minuty.
|
OAE měření: hladina hluku (dB SPL)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (otoakustické emise), které bude trvat 2 minuty.
|
"Amplituda" hladiny hluku
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (otoakustické emise), které bude trvat 2 minuty.
|
Měření OAE: poměr signálu k šumu (dB)
Časové okno: Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (otoakustické emise), které bude trvat 2 minuty.
|
"Amplituda" hladiny hluku vs "amplituda" odezvy OAE
|
Tento parametr bude hodnocen jednou během jednoho z obou testů (motorická/vestibulární schůzka) a je výstupním parametrem hodnocení sluchu (otoakustické emise), které bude trvat 2 minuty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leen Maes, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B670201940165
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Protokol vyváženého růstu
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteDokončenoTělesná hmotnost | Poruchy růstu | Vývoj dítěte | Dietní expozice | Dětská podvýživa | Abnormální vývoj kostíSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 Malocclusion | Retrognatická dolní čelistSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Orthofix s.r.l.DokončenoOnemocnění kloubů | Rod Varum | Genu Valgum | Deformace kolen | Deformace kotníku | Nerovnost délky, noha | Nesrovnalost Délka; Kongenitální | Deformace končetinyItálie
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy