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CRESCITA EQUILIBRATA: Il coinvolgimento del sistema vestibolare nello sviluppo cognitivo e motorio di un bambino

27 novembre 2023 aggiornato da: University Ghent

Quando si verifica una disfunzione vestibolare alla nascita o nelle prime fasi della vita, ci si potrebbe aspettare che ciò possa avere un enorme impatto sullo sviluppo di un bambino. È noto che un grave deficit vestibolare congenito o acquisito precocemente nei bambini determina un ritardo nelle tappe psicomotorie. Più tardi nella vita, i bambini con una disfunzione vestibolare possono avere difficoltà con diversi compiti di equilibrio e prestazioni cognitive, motorie e/o psicosociali aggiuntive. Mentre alcuni autori hanno suggerito che esiste effettivamente un'influenza di una disfunzione vestibolare su questi diversi domini di sviluppo (sviluppo cognitivo, motorio, educativo e psicosociale), che può essere supportata anche da risultati nella pratica clinica, la letteratura relativa a questo argomento rimane abbastanza limitato. D'altra parte, diversi studi hanno dimostrato che i bambini con difficoltà note nelle funzioni motorie e/o cognitive hanno maggiori difficoltà nelle prestazioni vestibolari rispetto ai loro coetanei non affetti. Anche se più frequentemente discussa, anche la letteratura su questa popolazione è piuttosto scarsa.

Pertanto, il presente progetto si propone di indagare la relazione e il coinvolgimento del sistema vestibolare nello sviluppo motorio e cognitivo dei bambini in età scolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi generali

  1. Sviluppare e standardizzare un protocollo di test sensibile e specifico per il rilevamento di disfunzioni vestibolari, cognitive e/o motorie nei bambini in età scolare.
  2. Indagare la relazione e il coinvolgimento del sistema vestibolare nello sviluppo motorio e cognitivo di bambini in età scolare a sviluppo tipico.
  3. Indagare se una disfunzione vestibolare (con/senza un'ulteriore malattia uditiva) ha un impatto sulle prestazioni motorie e/o cognitive nei bambini in età scolare.
  4. Indagare se nei bambini con un noto disturbo dello sviluppo neurologico può essere identificata una (ulteriore) disfunzione vestibolare sottostante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Ghent University, department rehabilitation sciences
        • Contatto:
          • Leen Maes, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I bambini con sviluppo tipico sono stati utilizzati per stabilire i dati normativi del protocollo e per raggiungere l'obiettivo 2 (campionamento di convenienza; scuole primarie). Pazienti con compromissione vestibolare, stabiliti da un'ampia valutazione vestibolare per l'obiettivo 3 (reclutati presso l'ospedale universitario di Ghent). Il gruppo di neurosviluppo era necessario per stabilire l'obiettivo 4 (reclutamento presso scuole di educazione speciale e/o strutture di cura).

Descrizione

Per bambini con sviluppo tipico

Criteri di esclusione:

  • Avere una perdita uditiva (permanente).
  • Avere una perdita vestibolare (permanente).
  • Avere una disfunzione motoria
  • QI <70

Per bambini con disabilità vestibolare

Criterio di inclusione:

  • Recentemente (<6 mesi) testato presso l'ospedale universitario di Ghent
  • Diagnosi di compromissione vestibolare (= alterazione in almeno uno dei test di funzionalità vestibolare: calorico, sedia rotatoria, vHIT, cVEMP e/o oVEMP test)

Per il gruppo di sviluppo neurologico

Criterio di inclusione:

• Diagnosi da un team (neuro)psichiatrico di disturbo dello spettro autistico, disturbo da deficit di attenzione/iperattività e/o disturbo dello sviluppo della coordinazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini in età scolare a sviluppo tipico
Gruppo di studio per il raggiungimento degli obiettivi 1 e 2; gruppo di controllo per il raggiungimento degli obiettivi 3 e 4 - Protocollo comportamentale: protocollo di crescita bilanciato, costituito da valutazioni audiovestibolari, cognitive e motorie
Comportamentale: Protocollo di crescita bilanciato
Valutazione del Balanced Growth Protocol, consistente in test audiovestibolari, compiti motori e cognitivi
Bambini in età scolare con disabilità vestibolare
Gruppo di studio per il raggiungimento dell'obiettivo 3 - Protocollo comportamentale: protocollo di crescita bilanciata, costituito da valutazioni audiovestibolari, cognitive e motorie
Comportamentale: Protocollo di crescita bilanciato
Valutazione del Balanced Growth Protocol, consistente in test audiovestibolari, compiti motori e cognitivi
Gruppo di sviluppo neurologico (ADHD, ASD e/o DCD)
Gruppo di studio per il raggiungimento dell'obiettivo 4 - Protocollo comportamentale: protocollo di crescita bilanciata, costituito da valutazioni audiovestibolari, cognitive e motorie
Comportamentale: Protocollo di crescita bilanciato
Valutazione del Balanced Growth Protocol, consistente in test audiovestibolari, compiti motori e cognitivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
video Head Impulse Test guadagno (%)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione vHIT (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
Guadagno del riflesso vestibolo-oculare (funzione ad alta frequenza dei tre canali semicircolari)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione vHIT (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
video Head Impulse Test asimmetria (%)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione vHIT (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
Asimmetria del riflesso vestibolo-oculare tra i canali semicircolari orizzontale/anteriore/posteriore sinistro e destro
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione vHIT (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
video Head Impulse Test presenza di saccadi (palese/nascosta)(n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione vHIT (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
Quantità assoluta di saccadi correttive durante il test dell'impulso della testa
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione vHIT (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
video Head Impulse Test presenza di saccadi (palese/nascosta)(% di HIT eseguiti)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione vHIT (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
Occorrenza relativa di saccadi correttive (con riferimento alla quantità totale di HIT eseguiti) durante il test dell'impulso della testa
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione vHIT (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
Guadagno della sedia rotatoria (%)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione della sedia rotatoria (vestibolare) che richiederà 10 minuti.
Guadagno del riflesso vestibolo-oculare (funzione a media frequenza dei canali semicircolari orizzontali)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione della sedia rotatoria (vestibolare) che richiederà 10 minuti.
Fase sedia rotatoria (°)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione della sedia rotatoria (vestibolare) che richiederà 10 minuti.
Anticipo di fase tra l'occhio e la velocità della testa durante il test della sedia rotatoria
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione della sedia rotatoria (vestibolare) che richiederà 10 minuti.
Asimmetria della sedia rotatoria (%)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione della sedia rotatoria (vestibolare) che richiederà 10 minuti.
Asimmetria del riflesso vestibolo-oculare tra il canale semicircolare orizzontale sinistro e destro
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione della sedia rotatoria (vestibolare) che richiederà 10 minuti.
Velocità componente lenta (SCV; °/s) nella fase culminante di ogni irrigazione
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), e fa parte della valutazione calorica (vestibolare) che durerà 15 minuti.
La risposta riflessa vestibolo-oculare (funzione a bassa frequenza dei canali semicircolari orizzontali)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), e fa parte della valutazione calorica (vestibolare) che durerà 15 minuti.
Somma di tutte le irrigazioni (°/s)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), e fa parte della valutazione calorica (vestibolare) che durerà 15 minuti.
La somma delle risposte del riflesso vestibolo-oculare durante le quattro irrigazioni
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), e fa parte della valutazione calorica (vestibolare) che durerà 15 minuti.
Debolezza unilaterale (UW; %)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), e fa parte della valutazione calorica (vestibolare) che durerà 15 minuti.
L'asimmetria tra i canali semicircolari orizzontali destro e sinistro (test calorico)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), e fa parte della valutazione calorica (vestibolare) che durerà 15 minuti.
Preponderanza direzionale (DP; %)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), e fa parte della valutazione calorica (vestibolare) che durerà 15 minuti.
L'asimmetria tra nistagmo a destra vs a sinistra (test calorico)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), e fa parte della valutazione calorica (vestibolare) che durerà 15 minuti.
cVEMP: le latenze assolute di P1 e N1 (ms)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione cVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
Tempo tra la stimolazione e l'inizio della risposta
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione cVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
cVEMP: ampiezza interpeak rettificata (µV)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione cVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
L'ampiezza della risposta cVEMP
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione cVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
cVEMP: rapporto di asimmetria (%)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione cVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
L'asimmetria tra la risposta cVEMP destra e sinistra
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione cVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
oVEMP: le latenze assolute di N1 e P1 (ms)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione oVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
Tempo tra la stimolazione e l'inizio della risposta oVEMP
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione oVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
oVEMP: ampiezza interpicco (µV)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione oVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
L'ampiezza della risposta oVEMP
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione oVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
oVEMP: rapporto di asimmetria (%)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione oVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
L'asimmetria tra la risposta oVEMP destra e sinistra
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione oVEMP (vestibolare) che richiederà 5 minuti.
Batteria di valutazione del movimento per bambini, versione olandese, 2a edizione (M ABC II NL): punteggio totale
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione M ABC II NL (motorio) che richiederà 20 minuti.
Punteggio totale di competenza motoria del partecipante (33 - max. 104, con un punteggio più alto che indica una maggiore competenza motoria)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) e fa parte della valutazione M ABC II NL (motorio) che richiederà 20 minuti.
Batteria di valutazione del movimento per bambini, versione olandese, 2a edizione (M ABC II NL): punteggi di sottoscala
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M ABC II NL (motorio) che richiederà 20 minuti.
Punteggi di sottoscala della batteria di test M ABC II NL
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M ABC II NL (motorio) che richiederà 20 minuti.
Batteria di valutazione del movimento per bambini, versione olandese, 2a edizione (M ABC II NL): punteggi degli item
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M ABC II NL (motorio) che richiederà 20 minuti.
Punteggi degli elementi della batteria di test M ABC II NL
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M ABC II NL (motorio) che richiederà 20 minuti.
Korpercoordination test fur kinder (KTK): punteggi grezzi (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione KTK (motoria) che richiederà 5 minuti.
Numero di passi durante il primo subtest del KTK (camminata all'indietro) (min. 0 - max. 72, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo posturale durante un compito di equilibrio dinamico)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione KTK (motoria) che richiederà 5 minuti.
M CTSIB: la superficie (mm²) dell'ellisse di confidenza
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M CTSIB (motorio) che richiederà 5 minuti.
Ellisse di confidenza misurata in millimetri² sulla piattaforma di forza
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M CTSIB (motorio) che richiederà 5 minuti.
M CTSIB: lunghezza coperta dalle posizioni consecutive del centro di pressione (COP) (mm)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M CTSIB (motorio) che richiederà 5 minuti.
Lunghezza del COP misurata in millimetri sulla piattaforma di forza
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M CTSIB (motorio) che richiederà 5 minuti.
M CTSIB: la velocità media (mm/s) delle oscillazioni del COP
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M CTSIB (motorio) che richiederà 5 minuti.
Velocità media delle oscillazioni del COP misurata su piattaforma di forza
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M CTSIB (motorio) che richiederà 5 minuti.
M CTSIB: e la varianza di velocità (mm²/s²)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M CTSIB (motorio) che richiederà 5 minuti.
La varianza oscillatoria della velocità del COP misurata sulla piattaforma di prua
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione M CTSIB (motorio) che richiederà 5 minuti.
Attività di estensione spaziale: estensione più lunga (n)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Il numero massimo di quadrati che il soggetto ha toccato correttamente durante l'attività
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Attività di estensione spaziale: quantità di quadrati corretti (n)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Il numero assoluto di quadrati che il soggetto ha toccato correttamente durante l'attività
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Attività di estensione spaziale: quantità di quadrati corretti (%)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Il numero relativo di quadrati che il soggetto ha toccato correttamente durante l'attività
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Attività di estensione spaziale: quantità di quadrati errati (n)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Il numero assoluto di quadrati errati che il soggetto ha toccato durante l'attività
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Attività di estensione spaziale: quantità di quadrati errati (%)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Il numero relativo di quadrati errati che il soggetto ha toccato durante l'attività
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Attività di estensione spaziale: quantità di prove corrette (n)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Il numero assoluto di prove corrette completate dal soggetto
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Attività di estensione spaziale: numero di prove corrette (%)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Il numero relativo di prove corrette completate dal soggetto
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Attività di estensione spaziale: tasso di risposta (ms)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Il tasso di risposta durante ogni prova
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'estensione spaziale che richiederà 5 minuti.
Digit span task: intervallo più lungo (n)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
Il numero massimo di cifre che il soggetto ha ricordato correttamente durante l'attività
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
Digit span task: quantità di cifre corrette (n)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
cfr. estensione spaziale
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
Digit span task: quantità di cifre corrette (%)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
cfr. estensione spaziale
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
Digit span task: quantità di cifre errate (n)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
cfr. estensione spaziale
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
Digit span task: quantità di cifre errate (%)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
cfr. estensione spaziale
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
Digit span task: numero di prove corrette (n)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
cfr. estensione spaziale
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
Digit span task: numero di prove corrette (%)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
cfr. estensione spaziale
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
Digit span task: tasso di risposta (ms)
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
cfr. estensione spaziale
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del digit span che richiederà 5 minuti.
Punteggio di riconoscimento delle emozioni (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento cognitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del riconoscimento delle emozioni che richiederà 5 minuti.
Quantità di emozioni riconosciute corrette per condizione (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento cognitivo), ed è un parametro di esito della valutazione del riconoscimento delle emozioni che richiederà 5 minuti.
Compito di prestazione continua: omissioni (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
La quantità di fallisce nel premere il pulsante dopo la comparsa del bersaglio
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
Compito di prestazione continua: commissioni (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
"falso allarme", quando un partecipante preme il pulsante per un non bersaglio
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
Attività di prestazioni continue: quantità totale di errori (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
Risultato 36 + 37
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
Compito di prestazione continua: attenzione sostenuta
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
Misurato calcolando la variazione dei tassi di hit e falsi allarmi durante l'attività
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
Compito di prestazione continua: β
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
Misura dell'impulsività
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
Compito di esecuzione continua: d'
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
Misura dell'attenzione visiva selettiva; la probabilità di un successo rispetto a un falso allarme, tenendo conto della possibilità di una risposta casuale
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'attenzione che durerà 10 minuti.
Attività di inibizione: denominazione degli errori autocorretti (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Quantità totale di errori autocorretti durante la condizione "Nome" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Attività di inibizione: inibizione degli errori autocorretti (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Importo totale degli errori autocorretti durante la condizione "Inibizione" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Attività di inibizione: commutazione degli errori autocorretti (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Quantità totale di errori autocorretti durante la condizione "Switching" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Attività di inibizione: denominazione degli errori non corretti (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Importo totale di errori non corretti durante la condizione "Nome" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Compito di inibizione: inibizione errori non corretti (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Importo totale degli errori non corretti durante la condizione "Inibizione" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Task di inibizione: commutazione errori non corretti (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Quantità totale di errori non corretti durante la condizione "Switching" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Attività di inibizione: quantità totale di errori di denominazione (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Numero totale di errori durante la condizione "Nome" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Attività di inibizione: quantità totale di inibizione degli errori (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Numero totale di errori durante la condizione "Inibizione" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Attività di inibizione: quantità totale di errori di commutazione (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Numero totale di errori durante la condizione "Switching" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Attività di inibizione: denominazione del tempo (s)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Tempo necessario per completare la condizione "Denominazione" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Compito di inibizione: tempo di inibizione (s)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Tempo necessario per completare la condizione "Inibizione" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Compito di inibizione: tempo di commutazione (s)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Tempo necessario per completare la condizione "Switching" (NEPSY II NL)
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'inibizione che richiederà 10 minuti.
Inventario di valutazione del comportamento del questionario dei punteggi della funzione esecutiva (BRIEF).
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (questionario per i genitori), ed è un parametro di esito della valutazione della funzione esecutiva che richiederà 10 minuti.
Il punteggio complessivo e i punteggi parziali (n) di questo questionario convalidato costituito da 75 item (scala Likert a 3 punti) (min. 72 - max. 216, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di funzioni esecutive)
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (questionario per i genitori), ed è un parametro di esito della valutazione della funzione esecutiva che richiederà 10 minuti.
Integrazione Visuo-Motoria (VMI) (Beery 6a edizione): forme corrette (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione visuo-motoria che durerà 20 minuti.
Numero totale di moduli identificati corretti
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione visuo-motoria che durerà 20 minuti.
Integrazione visuo-motoria (VMI) (Beery 6a edizione): forme corrette (n)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione visuo-motoria che durerà 20 minuti.
Numero totale di forme completate correttamente
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione visuo-motoria che durerà 20 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della versione breve (4 subtest form) (Aubry & Bourdin, 2018) della Wechsler Intelligence Scale for Children-VNL; WISC-V-NL
Lasso di tempo: Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'intelligenza che richiederà 20 minuti.
Punteggio di intelligenza stimato basato sui sottotest "ragionamento a matrice", "somiglianze", "vocabolario" e "progettazione a blocchi"; con un punteggio più alto che indica un quoziente di intelligenza più elevato
Questo parametro sarà valutato una volta durante uno dei due momenti di prova (l'appuntamento conoscitivo), ed è un parametro di esito della valutazione dell'intelligenza che richiederà 20 minuti.
Acuità visiva statica
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione oftalmologica che richiederà 5 minuti.
L'ottotipo più piccolo che può essere correttamente identificato mentre la testa è fissa
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione oftalmologica che richiederà 5 minuti.
Acuità visiva dinamica
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione oftalmologica che richiederà 5 minuti.
L'ottotipo più piccolo che può essere correttamente identificato muovendo la testa
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione oftalmologica che richiederà 5 minuti.
La differenza tra acuità visiva statica e acuità visiva dinamica
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione oftalmologica che richiederà 5 minuti.
Questo parametro determina il contributo del riflesso vestibolo-oculare durante i movimenti della testa
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione oftalmologica che richiederà 5 minuti.
Timpanometria: pressione dell'orecchio medio (daPa)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (timpanometria) che richiederà 1 minuto.
Pressione dell'orecchio medio di entrambe le orecchie
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (timpanometria) che richiederà 1 minuto.
Timpanometria: ammettenza acustica statica (mmho)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (timpanometria) che richiederà 1 minuto.
Ammissione acustica statica (orecchio medio) di entrambe le orecchie
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (timpanometria) che richiederà 1 minuto.
Timpanometria: volume del condotto uditivo (cm³)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (timpanometria) che richiederà 1 minuto.
Volume del condotto uditivo di entrambe le orecchie
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare) ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (timpanometria) che richiederà 1 minuto.
Misurazione OAE: stabilità dello stimolo (%)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (emissioni otoacustiche) che richiederà 2 minuti.
Stabilità dello stimolo durante la stimolazione OAE
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (emissioni otoacustiche) che richiederà 2 minuti.
Misurazione OAE: riproducibilità (%)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (emissioni otoacustiche) che richiederà 2 minuti.
Riproducibilità durante la stimolazione OAE
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (emissioni otoacustiche) che richiederà 2 minuti.
Misurazione OAE: livello di risposta (dB SPL)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (emissioni otoacustiche) che richiederà 2 minuti.
"Ampiezza" della risposta OAE
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (emissioni otoacustiche) che richiederà 2 minuti.
Misurazione OAE: livello di rumore (dB SPL)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (emissioni otoacustiche) che richiederà 2 minuti.
"Ampiezza" del livello di rumore
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (emissioni otoacustiche) che richiederà 2 minuti.
Misurazione OAE: rapporto segnale/rumore (dB)
Lasso di tempo: Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (emissioni otoacustiche) che richiederà 2 minuti.
"Ampiezza" del livello di rumore vs "ampiezza" della risposta OAE
Questo parametro verrà valutato una volta durante uno dei due momenti di test (l'appuntamento motorio/vestibolare), ed è un parametro di esito della valutazione dell'udito (emissioni otoacustiche) che richiederà 2 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Collaboratori

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Leen Maes, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B670201940165

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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