CROISSANCE ÉQUILIBRÉE : L'implication du système vestibulaire dans le développement cognitif et moteur de l'enfant
27 novembre 2023 mis à jour par: University Ghent
Lorsqu'un dysfonctionnement vestibulaire survient à la naissance ou aux premiers stades de la vie, on peut s'attendre à ce que cela ait un impact énorme sur le développement de l'enfant. On sait qu'un déficit vestibulaire congénital sévère ou acquis précocement chez l'enfant entraîne un retard des étapes psychomotrices. Plus tard dans la vie, les enfants présentant une dysfonction vestibulaire peuvent avoir des difficultés avec plusieurs tâches d'équilibre et des performances cognitives, motrices et/ou psychosociales supplémentaires. Bien que quelques auteurs aient suggéré qu'il existe effectivement une influence d'un dysfonctionnement vestibulaire sur ces différents domaines du développement (développement cognitif, moteur, éducatif et psychosocial), ce qui peut également être étayé par les résultats de la pratique clinique, la littérature concernant ce sujet reste assez limité. En revanche, plusieurs études ont montré que les enfants ayant des difficultés connues dans les fonctions motrices et/ou cognitives ont plus de difficultés dans les performances vestibulaires en comparaison avec leurs pairs non affectés. Bien que plus fréquemment discutée, la littérature sur cette population est également plutôt rare.
Par conséquent, le projet actuel vise à étudier la relation avec et l'implication du système vestibulaire dans le développement moteur et cognitif des enfants d'âge scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs généraux
- Développer et normaliser un protocole de test sensible et spécifique pour la détection des dysfonctionnements vestibulaires, cognitifs et/ou moteurs chez les enfants d'âge scolaire.
- Étudier la relation avec et l'implication du système vestibulaire dans le développement moteur et cognitif des enfants d'âge scolaire au développement typique.
- Étudier si un dysfonctionnement vestibulaire (avec/sans maladie auditive supplémentaire) a un impact sur les performances motrices et/ou cognitives chez les enfants d'âge scolaire.
- Rechercher si chez les enfants atteints d'un trouble neurodéveloppemental connu, un dysfonctionnement vestibulaire sous-jacent (supplémentaire) peut être identifié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruth Van Hecke, Msc
- Numéro de téléphone: 00329 332 22 96
- E-mail: ruth.vanhecke@ugent.be
Lieux d'étude
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-
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Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University, department rehabilitation sciences
-
Contact:
- Leen Maes, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants au développement typique ont été utilisés pour établir les données normatives du protocole et pour atteindre l'objectif 2 (échantillonnage de commodité ; écoles primaires).
Patients déficients vestibulaires, établis par un bilan vestibulaire approfondi pour l'objectif 3 (recrutés au CHU de Gand).
Le groupe neurodéveloppemental était nécessaire pour établir l'objectif 4 (recruté dans les écoles pour l'éducation spécialisée et/ou les établissements de soins).
La description
Pour les enfants au développement typique
Critère d'exclusion:
- Avoir une perte auditive (permanente)
- Avoir une perte vestibulaire (permanente)
- Avoir un dysfonctionnement moteur
- QI < 70
Pour les enfants déficients vestibulaires
Critère d'intégration:
- Testé récemment (< 6 mois) à l'hôpital universitaire de Gand
- Diagnostiqué avec une atteinte vestibulaire (= altération d'au moins un des tests de la fonction vestibulaire : test calorique, fauteuil rotatoire, vHIT, cVEMP et/ou oVEMP)
Pour le groupe neurodéveloppemental
Critère d'intégration:
• Diagnostiqué par une équipe (neuro)psychiatrique avec un trouble du spectre autistique, un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité et/ou un trouble développemental de la coordination
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants d'âge scolaire au développement typique
Groupe d'étude pour atteindre les objectifs 1 et 2 ; groupe témoin pour atteindre les objectifs 3 et 4 - Protocole comportemental : protocole de croissance équilibrée, composé d'évaluations audiovestibulaires, cognitives et motrices
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Évaluation du protocole de croissance équilibrée, composé de tests audiovestibulaires, de tâches motrices et cognitives
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Enfants d'âge scolaire ayant une déficience vestibulaire
Groupe d'étude pour atteindre l'objectif 3 - Protocole comportemental : protocole de croissance équilibrée, composé d'évaluations audiovestibulaires, cognitives et motrices
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Évaluation du protocole de croissance équilibrée, composé de tests audiovestibulaires, de tâches motrices et cognitives
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Groupe neurodéveloppemental (TDAH, TSA et/ou TAC)
Groupe d'étude pour atteindre l'objectif 4 - Protocole comportemental : protocole de croissance équilibrée, composé d'évaluations audiovestibulaires, cognitives et motrices
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Évaluation du protocole de croissance équilibrée, composé de tests audiovestibulaires, de tâches motrices et cognitives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de test d'impulsion de tête vidéo (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation vHIT (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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Gain du réflexe vestibulo-oculaire (fonction haute fréquence des trois canaux semi-circulaires)
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation vHIT (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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vidéo Head Impulse Test asymétrie (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation vHIT (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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Asymétrie du réflexe vestibulo-oculaire entre les canaux semi-circulaires horizontaux/antérieurs/postérieurs gauche et droit
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation vHIT (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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test vidéo d'impulsion de la tête présence de saccades (apparentes/cachées)(n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation vHIT (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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Quantité absolue de saccades correctives lors des tests d'impulsion de la tête
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation vHIT (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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vidéo Head Impulse Test présence de saccades (apparentes/cachées) (% des coups effectués)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation vHIT (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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Fréquence relative des saccades correctives (par rapport au nombre total de coups effectués) pendant les tests d'impulsion de la tête
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation vHIT (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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Gain du fauteuil rotatif (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation du fauteuil rotatif (vestibulaire) qui prendra 10 minutes.
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Gain du réflexe vestibulo-oculaire (fonction moyenne fréquence des canaux semi-circulaires horizontaux)
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation du fauteuil rotatif (vestibulaire) qui prendra 10 minutes.
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Phase du fauteuil rotatif (°)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation du fauteuil rotatif (vestibulaire) qui prendra 10 minutes.
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Déphasage entre l'œil et la vitesse de la tête lors des tests de fauteuil rotatif
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation du fauteuil rotatif (vestibulaire) qui prendra 10 minutes.
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Asymétrie du fauteuil rotatif (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation du fauteuil rotatif (vestibulaire) qui prendra 10 minutes.
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Asymétrie du réflexe vestibulo-oculaire entre le canal semi-circulaire horizontal gauche et droit
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation du fauteuil rotatif (vestibulaire) qui prendra 10 minutes.
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Vitesse composante lente (SCV; °/s) dans la phase de culmination de chaque irrigation
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation calorique (vestibulaire) qui prendra 15 minutes.
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La réponse réflexe vestibulo-oculaire (fonction basse fréquence des canaux semi-circulaires horizontaux)
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation calorique (vestibulaire) qui prendra 15 minutes.
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Somme de toutes les irrigations (°/s)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation calorique (vestibulaire) qui prendra 15 minutes.
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La somme des réponses du réflexe vestibulo-oculaire lors des quatre irrigations
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation calorique (vestibulaire) qui prendra 15 minutes.
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Faiblesse unilatérale (UW ; %)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation calorique (vestibulaire) qui prendra 15 minutes.
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L'asymétrie entre les canaux semi-circulaires horizontaux droit et gauche (test calorique)
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation calorique (vestibulaire) qui prendra 15 minutes.
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Prépondérance directionnelle (DP ; %)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation calorique (vestibulaire) qui prendra 15 minutes.
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L'asymétrie entre nystagmus à droite vs à gauche (test calorique)
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation calorique (vestibulaire) qui prendra 15 minutes.
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cVEMP : les latences absolues de P1 et N1 (ms)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation cVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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Délai entre la stimulation et le début de la réponse
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation cVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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cVEMP : amplitude interpic redressée (µV)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation cVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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L'amplitude de la réponse cVEMP
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation cVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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cVEMP : taux d'asymétrie (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation cVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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L'asymétrie entre la réponse cVEMP droite et gauche
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation cVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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oVEMP : les latences absolues de N1 et P1 (ms)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation oVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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Temps entre la stimulation et le début de la réponse oVEMP
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation oVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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oVEMP : amplitude interpic (µV)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation oVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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L'amplitude de la réponse oVEMP
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation oVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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oVEMP : taux d'asymétrie (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation oVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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L'asymétrie entre la réponse oVEMP droite et gauche
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation oVEMP (vestibulaire) qui prendra 5 minutes.
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Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants, version néerlandaise, 2e édition (M ABC II NL) : score total
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation M ABC II NL (moteur) qui prendra 20 minutes.
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Score total de compétence motrice du participant (33 - max. 104, un score plus élevé indiquant une compétence motrice plus élevée)
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et fait partie de l'évaluation M ABC II NL (moteur) qui prendra 20 minutes.
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Batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants, version néerlandaise, 2e édition (M ABC II NL) : scores des sous-échelles
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M ABC II NL (moteur) qui prendra 20 minutes.
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Scores des sous-échelles de la batterie de tests M ABC II NL
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M ABC II NL (moteur) qui prendra 20 minutes.
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Batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants, version néerlandaise, 2e édition (M ABC II NL) : scores des items
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M ABC II NL (moteur) qui prendra 20 minutes.
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Scores des items de la batterie de tests M ABC II NL
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M ABC II NL (moteur) qui prendra 20 minutes.
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Korpercoordination test fur kinder (KTK) : scores bruts (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation KTK (moteur) qui prendra 5 minutes.
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Nombre de pas lors du premier sous-test du KTK (marche arrière sur faisceau) (min.
0 - max. 72, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur contrôle postural lors d'une tâche d'équilibre dynamique)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation KTK (moteur) qui prendra 5 minutes.
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M CTSIB : la surface (mm²) de l'ellipse de confiance
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M CTSIB (moteur) qui prendra 5 minutes.
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Ellipse de confiance mesurée en millimètre² sur plateforme de force
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M CTSIB (moteur) qui prendra 5 minutes.
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M CTSIB : longueur couverte par les positions consécutives du centre de pression (COP) (mm)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M CTSIB (moteur) qui prendra 5 minutes.
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Longueur du COP mesuré en millimètre sur plateforme de force
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M CTSIB (moteur) qui prendra 5 minutes.
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M CTSIB : la vitesse moyenne (mm/s) des oscillations du COP
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M CTSIB (moteur) qui prendra 5 minutes.
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Célocité moyenne des oscillations du COP mesurée sur plateforme de force
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M CTSIB (moteur) qui prendra 5 minutes.
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M CTSIB : et la variance de vitesse (mm²/s²)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M CTSIB (moteur) qui prendra 5 minutes.
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La variance oscillatoire de la vitesse du COP mesurée sur la plate-forme avant
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation M CTSIB (moteur) qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue spatiale : étendue la plus longue (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Le nombre maximum de cases que le sujet a correctement touchées pendant la tâche
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue spatiale : quantité de carrés corrects (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Le nombre absolu de cases que le sujet a correctement touchées pendant la tâche
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue spatiale : quantité de carrés corrects (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Le nombre relatif de cases que le sujet a correctement touchées pendant la tâche
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue spatiale : quantité de carrés incorrects (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Le nombre absolu de cases incorrectes que le sujet a touchées pendant la tâche
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue spatiale : quantité de carrés incorrects (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Le nombre relatif de cases incorrectes que le sujet a touchées pendant la tâche
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue spatiale : nombre d'essais corrects (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Le nombre absolu d'essais corrects complétés par le sujet
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue spatiale : nombre d'essais corrects (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Le nombre relatif d'essais corrects complétés par le sujet
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue spatiale : taux de réponse (ms)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Le taux de réponse à chaque essai
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'étendue spatiale qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue de chiffres : étendue la plus longue (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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Le nombre maximum de chiffres que le sujet a correctement rappelés pendant la tâche
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue de chiffres : quantité de chiffres corrects (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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cfr. étendue spatiale
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue de chiffres : nombre de chiffres corrects (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
|
cfr. étendue spatiale
|
Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
|
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Tâche d'étendue de chiffres : quantité de chiffres incorrects (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
|
cfr. étendue spatiale
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
|
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Tâche d'étendue de chiffres : quantité de chiffres incorrects (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
|
cfr. étendue spatiale
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'empan de chiffres : nombre d'essais corrects (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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cfr. étendue spatiale
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'empan de chiffres : nombre d'essais corrects (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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cfr. étendue spatiale
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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Tâche d'étendue de chiffres : taux de réponse (ms)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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cfr. étendue spatiale
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'envergure des chiffres qui prendra 5 minutes.
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Score de reconnaissance des émotions (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de la reconnaissance des émotions qui prendra 5 minutes.
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Quantité d'émotions correctes reconnues par condition (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de la reconnaissance des émotions qui prendra 5 minutes.
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Tâche de performance continue : omissions (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Nombre d'échecs d'appui sur le bouton après l'apparition de la cible
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Tâche de performance continue : commissions (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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"fausse alerte", lorsqu'un participant appuie sur le bouton d'un non-cible
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Tâche de performance continue : nombre total d'erreurs (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Résultat 36 + 37
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Tâche de performance continue : attention soutenue
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Mesuré en calculant la variation des taux de réussite et de fausse alarme tout au long de la tâche
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Tâche de performance continue : β
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Mesure de l'impulsivité
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Tâche de performance continue : d'
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Mesure de l'attention sélective visuelle ; la probabilité d'un hit par rapport à une fausse alarme, en tenant compte de la possibilité de réponse aléatoire
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'attention qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : nommage des erreurs auto-corrigées (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Quantité totale d'erreurs auto-corrigées pendant la condition "Nommage" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : inhibition des erreurs auto-corrigées (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Quantité totale d'erreurs auto-corrigées pendant la condition "Inhibition" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : commutation d'erreurs auto-corrigées (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Quantité totale d'erreurs auto-corrigées pendant la condition "Commutation" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : erreurs de nommage non corrigées (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Montant total des erreurs non corrigées lors de la condition "Nommage" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : inhibition des erreurs non corrigées (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Quantité totale d'erreurs non corrigées pendant la condition "Inhibition" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : commutation d'erreurs non corrigées (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Quantité totale d'erreurs non corrigées pendant la condition "Commutation" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : nombre total d'erreurs de dénomination (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Nombre total d'erreurs lors de la condition "Naming" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : nombre total d'erreurs d'inhibition (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Nombre total d'erreurs pendant la condition "Inhibition" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : nombre total d'erreurs de commutation (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Nombre total d'erreurs pendant la condition "Commutation" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : temps de dénomination (s)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Temps nécessaire pour remplir la condition "Nom" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : temps d'inhibition (s)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Temps nécessaire pour remplir la condition "Inhibition" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Tâche d'inhibition : temps de commutation (s)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Temps nécessaire pour remplir la condition "Commutation" (NEPSY II NL)
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Ce paramètre sera évalué une fois pendant l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'inhibition qui prendra 10 minutes.
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Scores du questionnaire Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois lors de l'un des deux tests (questionnaire pour les parents), et est un paramètre de résultat de l'évaluation des fonctions exécutives qui prendra 10 minutes.
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Le score global et les sous-scores (n) de ce questionnaire validé composé de 75 items (échelle de Likert à 3 points) (min.
72 - max. 216, avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de fonctions exécutives)
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Ce paramètre sera évalué une fois lors de l'un des deux tests (questionnaire pour les parents), et est un paramètre de résultat de l'évaluation des fonctions exécutives qui prendra 10 minutes.
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Intégration Visuo-Motrice (VMI) (Beery 6e édition) : formes correctes (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois lors de l'un des deux tests (le rendez-vous cognitif), et est un paramètre de résultat de l'évaluation visuo-motrice qui prendra 20 minutes.
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Nombre total de formulaires correctement identifiés
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Ce paramètre sera évalué une fois lors de l'un des deux tests (le rendez-vous cognitif), et est un paramètre de résultat de l'évaluation visuo-motrice qui prendra 20 minutes.
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Intégration Visuo-Motrice (VMI) (Beery 6e édition) : formes correctes (n)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois lors de l'un des deux tests (le rendez-vous cognitif), et est un paramètre de résultat de l'évaluation visuo-motrice qui prendra 20 minutes.
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Nombre total de formes correctement remplies
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Ce paramètre sera évalué une fois lors de l'un des deux tests (le rendez-vous cognitif), et est un paramètre de résultat de l'évaluation visuo-motrice qui prendra 20 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la version courte (formulaire à 4 sous-tests) (Aubry & Bourdin, 2018) de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-VNL ; WISC-V-NL
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'intelligence qui prendra 20 minutes.
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Score d'intelligence estimé basé sur les sous-tests "raisonnement matriciel", "similitudes", "vocabulaire" et "conception de blocs" ; avec un score plus élevé indiquant un quotient intellectuel plus élevé
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous cognitif) et est un paramètre de résultat de l'évaluation de l'intelligence qui prendra 20 minutes.
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Acuité visuelle statique
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation ophtalmologique qui prendra 5 minutes.
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Le plus petit optotype qui peut être correctement identifié avec la tête fixe
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation ophtalmologique qui prendra 5 minutes.
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Acuité visuelle dynamique
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation ophtalmologique qui prendra 5 minutes.
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Le plus petit optotype qui peut être correctement identifié en bougeant la tête
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation ophtalmologique qui prendra 5 minutes.
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La différence entre l'acuité visuelle statique et l'acuité visuelle dynamique
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation ophtalmologique qui prendra 5 minutes.
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Ce paramètre se traduit par la contribution du réflexe vestibulo-oculaire lors des mouvements de tête
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux tests (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation ophtalmologique qui prendra 5 minutes.
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Tympanométrie : pression de l'oreille moyenne (daPa)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (tympanométrie) qui prendra 1 minute.
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Pression de l'oreille moyenne des deux oreilles
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (tympanométrie) qui prendra 1 minute.
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Tympanométrie : admittance acoustique statique (mmho)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (tympanométrie) qui prendra 1 minute.
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Admission acoustique statique (oreille moyenne) des deux oreilles
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (tympanométrie) qui prendra 1 minute.
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Tympanométrie : volume du conduit auditif (cm³)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (tympanométrie) qui prendra 1 minute.
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Volume du conduit auditif des deux oreilles
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire) et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (tympanométrie) qui prendra 1 minute.
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Mesure OAE : stabilité du stimulus (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (émissions otoacoustiques) qui prendra 2 minutes.
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Stabilité du stimulus pendant la stimulation OAE
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (émissions otoacoustiques) qui prendra 2 minutes.
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Mesure OAE : reproductibilité (%)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (émissions otoacoustiques) qui prendra 2 minutes.
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Reproductibilité pendant la stimulation OAE
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (émissions otoacoustiques) qui prendra 2 minutes.
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Mesure OAE : niveau de réponse (dB SPL)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (émissions otoacoustiques) qui prendra 2 minutes.
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"Amplitude" de la réponse OAE
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (émissions otoacoustiques) qui prendra 2 minutes.
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Mesure OAE : niveau de bruit (dB SPL)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (émissions otoacoustiques) qui prendra 2 minutes.
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"Amplitude" du niveau de bruit
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (émissions otoacoustiques) qui prendra 2 minutes.
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Mesure OAE : rapport signal sur bruit (dB)
Délai: Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (émissions otoacoustiques) qui prendra 2 minutes.
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"Amplitude" du niveau de bruit vs "amplitude" de la réponse OAE
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Ce paramètre sera évalué une fois au cours de l'un des deux moments de test (le rendez-vous moteur/vestibulaire), et est un paramètre de résultat de l'évaluation auditive (émissions otoacoustiques) qui prendra 2 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leen Maes, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Première publication (Réel)
28 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201940165
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .