- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04685746
BALANSERT VEKST: Involvering av det vestibulære systemet i et barns kognitive og motoriske utvikling
Når en vestibulær dysfunksjon oppstår ved fødselen eller i tidlige stadier av livet, kan man forvente at dette kan ha en enorm innvirkning på et barns utvikling. Det er kjent at et alvorlig medfødt eller tidlig ervervet vestibulært underskudd hos barn resulterer i forsinkede psykomotoriske milepæler. Senere i livet kan barn med vestibulær dysfunksjon ha vansker med flere balanseoppgaver og tilleggs kognitive, motoriske og/eller psykososiale prestasjoner. Mens noen få forfattere har antydet at det faktisk er en påvirkning av en vestibulær dysfunksjon på disse forskjellige utviklingsdomenene (kognitiv, motorisk, pedagogisk og psykososial utvikling), som også kan støttes av funn i klinisk praksis, er litteratur om dette emnet fortsatt ganske begrenset. På den annen side har flere studier vist at barn med kjente vansker i motoriske og/eller kognitive funksjoner har vanskeligere med vestibulære prestasjoner sammenlignet med upåvirkede jevnaldrende. Selv om det diskuteres oftere, er også litteraturen om denne populasjonen ganske knapp.
Derfor har det aktuelle prosjektet som mål å undersøke forholdet til og involveringen av det vestibulære systemet i den motoriske og kognitive utviklingen til barn i skolealder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generelle mål
- Utvikle og standardisere en sensitiv og spesifikk testprotokoll for påvisning av vestibulære, kognitive og/eller motoriske dysfunksjoner hos barn i skolealder.
- Undersøke forholdet til og involveringen av det vestibulære systemet i den motoriske og kognitive utviklingen til typisk utviklende barn i skolealder.
- Undersøke om en vestibulær dysfunksjon (med/uten en ekstra hørselssykdom) har innvirkning på motoriske og/eller kognitive prestasjoner hos barn i skolealder.
- Undersøke om det kan identifiseres en (ytterligere) underliggende vestibulær dysfunksjon hos barn med en kjent nevroutviklingsforstyrrelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ruth Van Hecke, Msc
- Telefonnummer: 00329 332 22 96
- E-post: ruth.vanhecke@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University, department rehabilitation sciences
-
Ta kontakt med:
- Leen Maes, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For typisk utviklende barn
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et (permanent) hørselstap
- Å ha et (permanent) vestibulært tap
- Har en motorisk dysfunksjon
- IQ < 70
For vestibulært svekkede barn
Inklusjonskriterier:
- Nylig (< 6 måneder) testet ved Ghent Universitetssykehus
- Diagnostisert med vestibulær svekkelse (= endring på minst én av de vestibulære funksjonstestene: kalori-, rotasjonsstol-, vHIT-, cVEMP- og/eller oVEMP-test)
For nevroutviklingsgruppe
Inklusjonskriterier:
• Diagnostisert av et (nevro)psykiatrisk team med autismespekterforstyrrelse, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse og/eller utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanligvis utviklende barn i skolealder
Studiegruppe for å nå mål 1 og 2; kontrollgruppe for å oppnå mål 3 og 4 - Atferdsprotokoll: balansert vekstprotokoll, bestående av audiovestibulære, kognitive og motoriske vurderinger
|
Vurdering av Balanced Growth Protocol, bestående av audiovestibulære testing, motoriske og kognitive oppgaver
|
|
Vestibulære barn i skolealder
Studiegruppe for å oppnå mål 3 - Atferdsprotokoll: balansert vekstprotokoll, bestående av audiovestibulære, kognitive og motoriske vurderinger
|
Vurdering av Balanced Growth Protocol, bestående av audiovestibulære testing, motoriske og kognitive oppgaver
|
|
Nevroutviklingsgruppe (ADHD, ASD og/eller DCD)
Studiegruppe for å oppnå mål 4 - Atferdsprotokoll: balansert vekstprotokoll, bestående av audiovestibulære, kognitive og motoriske vurderinger
|
Vurdering av Balanced Growth Protocol, bestående av audiovestibulære testing, motoriske og kognitive oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
video Hodeimpulstestforsterkning (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av vHIT-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
Forsterkning av den vestibulo-okulære refleksen (høyfrekvent funksjon av de tre halvsirkelformede kanalene)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av vHIT-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
|
video Hodeimpulstest asymmetri (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av vHIT-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
Asymmetri av den vestibulo-okulære refleksen mellom venstre og høyre horisontale/fremre/bakre halvsirkelformede kanaler
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av vHIT-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
|
video Head Impulse Test tilstedeværelse av saccader (åpen/skjult)(n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av vHIT-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
Absolutt antall korrigerende saccader under hodeimpulstesting
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av vHIT-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
|
video Head Impulse Test tilstedeværelse av saccader (åpen/skjult) (% av de utførte HITene)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av vHIT-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
Relativ forekomst av korrigerende saccader (med referanse til den totale mengden utførte HITs) under hodeimpulstesting
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av vHIT-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
|
Roterende stolforsterkning (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av Rotatorisk stolvurdering (vestibulær) som vil ta 10 minutter.
|
Forsterkning av den vestibulo-okulære refleksen (midtfrekvensfunksjon av de horisontale halvsirkulære kanalene)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av Rotatorisk stolvurdering (vestibulær) som vil ta 10 minutter.
|
|
Roterende stolfase (°)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av Rotatorisk stolvurdering (vestibulær) som vil ta 10 minutter.
|
Faseavledning mellom øye- og hodehastighet under testing av roterende stol
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av Rotatorisk stolvurdering (vestibulær) som vil ta 10 minutter.
|
|
Roterende stolasymmetri (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av Rotatorisk stolvurdering (vestibulær) som vil ta 10 minutter.
|
Asymmetri av vestibulo-okulær refleks mellom venstre og høyre horisontal halvsirkelformet kanal
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av Rotatorisk stolvurdering (vestibulær) som vil ta 10 minutter.
|
|
Langsom komponenthastighet (SCV; °/s) i kulminasjonsfasen av hver vanning
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av kalorivurderingen (vestibulær) som vil ta 15 minutter.
|
Den vestibulo-okulære refleksresponsen (lavfrekvent funksjon av de horisontale halvsirkulære kanalene)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av kalorivurderingen (vestibulær) som vil ta 15 minutter.
|
|
Summen av alle vanning (°/s)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av kalorivurderingen (vestibulær) som vil ta 15 minutter.
|
Summen av responsene til den vestibulo-okulære refleksen under de fire vanningene
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av kalorivurderingen (vestibulær) som vil ta 15 minutter.
|
|
Ensidig svakhet (UW; %)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av kalorivurderingen (vestibulær) som vil ta 15 minutter.
|
Asymmetrien mellom høyre og venstre horisontale halvsirkelformede kanaler (kaloritesting)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av kalorivurderingen (vestibulær) som vil ta 15 minutter.
|
|
Retningsbestemt overvekt (DP; %)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av kalorivurderingen (vestibulær) som vil ta 15 minutter.
|
Asymmetrien mellom nystagmus til høyre vs til venstre (kaloritesting)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av kalorivurderingen (vestibulær) som vil ta 15 minutter.
|
|
cVEMP: de absolutte latensene til P1 og N1 (ms)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av cVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
Tid mellom stimulering og start av responsen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av cVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
|
cVEMP: rettet interpeak amplitude (µV)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av cVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
Amplituden til cVEMP-responsen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av cVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
|
cVEMP: asymmetriforhold (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av cVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
Asymmetrien mellom høyre og venstre cVEMP-respons
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av cVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
|
oVEMP: de absolutte latensene til N1 og P1 (ms)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av oVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
Tid mellom stimulering og utbruddet av oVEMP-responsen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av oVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
|
oVEMP: interpeak amplitude (µV)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av oVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
Amplituden til oVEMP-responsen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av oVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
|
oVEMP: asymmetriforhold (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av oVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
Asymmetrien mellom høyre og venstre oVEMP-respons
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av oVEMP-vurderingen (vestibulær) som vil ta 5 minutter.
|
|
Bevegelsesvurderingsbatteri for barn, nederlandsk versjon, 2. utgave (M ABC II NL): totalscore
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av M ABC II NL-vurderingen (motorisk) som vil ta 20 minutter.
|
Total motorisk kompetansescore for deltakeren (33 - maks. 104, med høyere poengsum som indikerer høyere motorisk kompetanse)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en del av M ABC II NL-vurderingen (motorisk) som vil ta 20 minutter.
|
|
Bevegelsesvurderingsbatteri for barn, nederlandsk versjon, 2. utgave (M ABC II NL): subscale score
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M ABC II NL-vurderingen (motorisk) som vil ta 20 minutter.
|
Underskalapoeng for M ABC II NL-testbatteriet
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M ABC II NL-vurderingen (motorisk) som vil ta 20 minutter.
|
|
Bevegelsesvurderingsbatteri for barn, nederlandsk versjon, 2. utgave (M ABC II NL): varepoeng
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M ABC II NL-vurderingen (motorisk) som vil ta 20 minutter.
|
Varepoeng for M ABC II NL-testbatteriet
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M ABC II NL-vurderingen (motorisk) som vil ta 20 minutter.
|
|
Korperkoordinasjonstest pelskind (KTK): råscore (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for KTK-vurderingen (motorisk) som vil ta 5 minutter.
|
Antall skritt under den første deltesten av KTK (bakovergående strålegang) (min.
0 - maks. 72, med høyere score som indikerer bedre postural kontroll under en dynamisk balanseoppgave)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for KTK-vurderingen (motorisk) som vil ta 5 minutter.
|
|
M CTSIB: overflaten (mm²) av konfidensellipsen
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M CTSIB-vurderingen (motorisk) som vil ta 5 minutter.
|
Konfidensellipse målt i millimeter² på kraftplattformen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M CTSIB-vurderingen (motorisk) som vil ta 5 minutter.
|
|
M CTSIB: lengde dekket av de påfølgende trykksenterposisjonene (COP) (mm)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M CTSIB-vurderingen (motorisk) som vil ta 5 minutter.
|
Lengde på COP målt i millimeter på kraftplattform
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M CTSIB-vurderingen (motorisk) som vil ta 5 minutter.
|
|
M CTSIB: gjennomsnittshastigheten (mm/s) til oscillasjonene til COP
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M CTSIB-vurderingen (motorisk) som vil ta 5 minutter.
|
Gjennomsnittlig hastighet for oscillasjonene til COP målt på kraftplattformen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M CTSIB-vurderingen (motorisk) som vil ta 5 minutter.
|
|
M CTSIB: og hastighetsvariansen (mm²/s²)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M CTSIB-vurderingen (motorisk) som vil ta 5 minutter.
|
Oscillerende varians av hastigheten til COP målt på forplattformen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter for M CTSIB-vurderingen (motorisk) som vil ta 5 minutter.
|
|
Romlig spennoppgave: lengste spenn (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Maksimalt antall ruter som motivet berørte riktig under oppgaven
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Romlig spennoppgave: antall riktige kvadrater (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Det absolutte antallet ruter som personen berørte riktig under oppgaven
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Romlig spennoppgave: antall riktige firkanter (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Det relative antallet ruter som forsøkspersonen berørte riktig under oppgaven
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Romlig spennoppgave: antall feil kvadrater (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Det absolutte antallet ukorrekte ruter som personen berørte under oppgaven
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Romlig spennoppgave: antall feil kvadrater (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Det relative antallet ukorrekte ruter som forsøkspersonen berørte under oppgaven
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Romlig spennoppgave: antall riktige forsøk (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Det absolutte antallet korrekte forsøk utført av forsøkspersonen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Romlig spennoppgave: antall korrekte forsøk (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Det relative antallet korrekte forsøk utført av forsøkspersonen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Romlig spennoppgave: svarfrekvens (ms)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Svarprosenten under hvert forsøk
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den romlige spennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Oppgave med sifferspenn: lengste spenn (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Maksimalt antall sifre som emnet husket riktig under oppgaven
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Oppgave med sifferspenn: antall riktige sifre (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
jfr. romlig spenn
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Oppgave med sifferspenn: antall riktige sifre (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
jfr. romlig spenn
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Oppgave med sifferspenn: antall feil sifre (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
jfr. romlig spenn
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Oppgave med sifferspenn: antall feil sifre (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
jfr. romlig spenn
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Oppgave med sifferspenn: antall riktige forsøk (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
jfr. romlig spenn
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Oppgave med sifferspenn: antall korrekte forsøk (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
jfr. romlig spenn
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Oppgave med sifferspenn: svarfrekvens (ms)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
jfr. romlig spenn
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for sifferspennvurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Poengsum for følelsesgjenkjenning (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for vurderingen av følelsesgjenkjenning som vil ta 5 minutter.
|
Mengde korrekte gjenkjente følelser per tilstand (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for vurderingen av følelsesgjenkjenning som vil ta 5 minutter.
|
|
Kontinuerlig ytelsesoppgave: utelatelser (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Antall mislykkede å trykke på knappen etter at målet vises
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Kontinuerlig ytelsesoppgave: provisjoner (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
"falsk alarm", når en deltaker trykker på knappen for et ikke-mål
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Kontinuerlig ytelsesoppgave: totalt antall feil (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Utfall 36 + 37
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Kontinuerlig ytelsesoppgave: vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Målt ved å beregne endringen i treff- og falske alarmfrekvenser gjennom hele oppgaven
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Kontinuerlig ytelsesoppgave: β
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Mål på impulsivitet
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Kontinuerlig ytelsesoppgave: d'
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Mål for visuell selektiv oppmerksomhet; sannsynligheten for et treff kontra en falsk alarm, tatt i betraktning muligheten for tilfeldighet å reagere
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av oppmerksomhetsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhiberingsoppgave: selvkorrigerte feil ved navn (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Totalt antall selvkorrigerte feil under tilstanden "Navngivning" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhiberingsoppgave: selvkorrigerte feil hemming (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Totalt antall selvkorrigerte feil under tilstanden "Inhibition" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhiberingsoppgave: selvkorrigerte feilbytte (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Totalt antall selvkorrigerte feil under tilstanden "Switching" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhiberingsoppgave: ukorrigerte feil ved navn (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Totalt antall ukorrigerte feil under tilstanden "Navngivning" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhiberingsoppgave: ukorrigerte feil hemming (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Totalt antall ukorrigerte feil under tilstanden "Hemming" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhiberingsoppgave: ukorrigerte feil ved bytte (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Totalt antall ukorrigerte feil under tilstanden "Switching" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhibisjonsoppgave: total mengde feil ved navngivning (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Totalt antall feil under tilstanden "Navngivning" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhibisjonsoppgave: total mengde feil hemming (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Totalt antall feil under tilstanden "Inhibition" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhibisjonsoppgave: total mengde feil ved bytte (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Totalt antall feil under tilstanden "Switching" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhibisjonsoppgave: tidsnavn(er)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Tid som trengs for å fullføre betingelsen "Navngivning" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhibisjonsoppgave: tidshemming(er)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Tid som trengs for å fullføre tilstanden "Inhibition" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Inhibisjonsoppgave: tidsbytte(r)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Tid som trengs for å fullføre tilstanden "Switching" (NEPSY II NL)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for inhiberingsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Spørreskjema Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) score
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (spørreskjema for foreldrene), og er en utfallsparameter av den eksekutive funksjonsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
Den samlede poengsummen og delskårene (n) i dette validerte spørreskjemaet som består av 75 elementer (3-punkts Likert-skala) (min.
72 - maks. 216, med høyere score som indikerer et høyere nivå av utøvende funksjoner)
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (spørreskjema for foreldrene), og er en utfallsparameter av den eksekutive funksjonsvurderingen som vil ta 10 minutter.
|
|
Visual-Motor Integration (VMI) (Beery 6. utgave): riktige former (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den visuo-motoriske vurderingen som vil ta 20 minutter.
|
Totalt antall korrekt identifiserte skjemaer
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den visuo-motoriske vurderingen som vil ta 20 minutter.
|
|
Visual-Motor Integration (VMI) (Beery 6. utgave): riktige former (n)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den visuo-motoriske vurderingen som vil ta 20 minutter.
|
Totalt antall korrekt utfylte figurer
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter for den visuo-motoriske vurderingen som vil ta 20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for kortversjonen (4 deltestskjema) (Aubry & Bourdin, 2018) av Wechsler Intelligence Scale for Children-VNL; WISC-V-NL
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av intelligensvurderingen som vil ta 20 minutter.
|
Estimert intelligensscore basert på deltestene "matriseresonnement", "likheter", "vokabular" og "blokkdesign"; med en høyere poengsum som indikerer en høyere intelligenskvotient
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den kognitive avtalen), og er en utfallsparameter av intelligensvurderingen som vil ta 20 minutter.
|
|
Statisk synsskarphet
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Den minste optotypen som kan identifiseres korrekt mens hodet er fikset
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Dynamisk synsskarphet
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Den minste optotypen som kan identifiseres korrekt mens du beveger hodet
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Forskjellen mellom statisk synsstyrke og dynamisk synsskarphet
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurderingen som vil ta 5 minutter.
|
Denne parameteren resulterer i bidraget fra den vestibulo-okulære refleksen under hodebevegelser
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurderingen som vil ta 5 minutter.
|
|
Tympanometri: trykk i mellomøret (daPa)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (tympanometri) som vil ta 1 minutt.
|
Mellomøretrykk på begge ører
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (tympanometri) som vil ta 1 minutt.
|
|
Tympanometri: statisk akustisk admitans (mmho)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (tympanometri) som vil ta 1 minutt.
|
Statisk akustisk admitans (mellomøret) av begge ørene
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (tympanometri) som vil ta 1 minutt.
|
|
Tympanometri: øregangsvolum (cm³)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (tympanometri) som vil ta 1 minutt.
|
Ørekanalvolum på begge ørene
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (den motoriske/vestibulære avtalen), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (tympanometri) som vil ta 1 minutt.
|
|
OAE-måling: stimulusstabilitet (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (motor/vestibulær avtale), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (otoakustiske utslipp) som vil ta 2 minutter.
|
Stimulusstabilitet under OAE-stimulering
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (motor/vestibulær avtale), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (otoakustiske utslipp) som vil ta 2 minutter.
|
|
OAE-måling: reproduserbarhet (%)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (motor/vestibulær avtale), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (otoakustiske utslipp) som vil ta 2 minutter.
|
Reproduserbarhet under OAE-stimulering
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (motor/vestibulær avtale), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (otoakustiske utslipp) som vil ta 2 minutter.
|
|
OAE-måling: responsnivå (dB SPL)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (motor/vestibulær avtale), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (otoakustiske utslipp) som vil ta 2 minutter.
|
"Amplitude" av OAE-responsen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (motor/vestibulær avtale), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (otoakustiske utslipp) som vil ta 2 minutter.
|
|
OAE-måling: støynivå (dB SPL)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (motor/vestibulær avtale), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (otoakustiske utslipp) som vil ta 2 minutter.
|
"Amplitude" av støynivået
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (motor/vestibulær avtale), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (otoakustiske utslipp) som vil ta 2 minutter.
|
|
OAE-måling: signal/støyforhold (dB)
Tidsramme: Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (motor/vestibulær avtale), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (otoakustiske utslipp) som vil ta 2 minutter.
|
"Amplitude" av støynivået vs "amplitude" av OAE-responsen
|
Denne parameteren vil bli vurdert én gang i løpet av ett av begge testmomentene (motor/vestibulær avtale), og er en utfallsparameter av hørselsvurderingen (otoakustiske utslipp) som vil ta 2 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leen Maes, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B670201940165
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .