Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BALANCERET VÆKST: Inddragelsen af ​​det vestibulære system i et barns kognitive og motoriske udvikling

27. november 2023 opdateret af: University Ghent

Når en vestibulær dysfunktion opstår ved fødslen eller i tidlige stadier af livet, kan man forvente, at dette kan have en enorm indflydelse på et barns udvikling. Det er kendt, at et alvorligt medfødt eller tidligt erhvervet vestibulært underskud hos børn resulterer i forsinkede psykomotoriske milepæle. Senere i livet kan børn med vestibulær dysfunktion have vanskeligheder med flere balanceopgaver og yderligere kognitive, motoriske og/eller psykosociale præstationer. Mens nogle få forfattere har antydet, at der faktisk er en indflydelse af en vestibulær dysfunktion på disse forskellige udviklingsdomæner (kognitiv, motorisk, pædagogisk og psykosocial udvikling), hvilket også kan understøttes af resultater i klinisk praksis, er litteraturen om dette emne stadig forholdsvis begrænset. På den anden side har flere undersøgelser vist, at børn med kendte vanskeligheder i motoriske og/eller kognitive funktioner har sværere ved vestibulære præstationer sammenlignet med deres upåvirkede jævnaldrende. Skønt det diskuteres oftere, er litteraturen om denne population også ret knap.

Derfor har det aktuelle projekt til formål at undersøge forholdet til og inddragelsen af ​​det vestibulære system i den motoriske og kognitive udvikling hos børn i skolealderen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Generelle mål

  1. Udvikling og standardisering af en følsom og specifik testprotokol til påvisning af vestibulære, kognitive og/eller motoriske dysfunktioner hos børn i skolealderen.
  2. Undersøg forholdet til og inddragelsen af ​​det vestibulære system i den motoriske og kognitive udvikling hos typisk udviklende børn i skolealderen.
  3. Undersøgelse af, om en vestibulær dysfunktion (med/uden en yderligere høresygdom) har indflydelse på motoriske og/eller kognitive præstationer hos børn i skolealderen.
  4. Undersøgelse af, om der hos børn med en kendt neuroudviklingsforstyrrelse kan identificeres en (yderligere) underliggende vestibulær dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University, department rehabilitation sciences
        • Kontakt:
          • Leen Maes, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Typisk udviklede børn blev brugt til at etablere normative data for protokollen og til at nå mål 2 (bekvemmelighedsprøveudtagning; grundskoler). Vestibulært svækkede patienter, etableret ved omfattende vestibulær vurdering for mål 3 (rekrutteret på Gent Universitetshospital). Neuroudviklingsgruppen var nødvendig for at etablere mål 4 (rekrutteret på skoler til specialundervisning og/eller plejefaciliteter).

Beskrivelse

Til typisk udviklende børn

Ekskluderingskriterier:

  • At have et (permanent) høretab
  • At have et (permanent) vestibulært tab
  • At have en motorisk dysfunktion
  • IQ < 70

Til vestibulært svækkede børn

Inklusionskriterier:

  • For nylig (< 6 måneder) testet på Gent Universitetshospital
  • Diagnosticeret med en vestibulær funktionsnedsættelse (= ændring på mindst én af de vestibulære funktionstests: kalorie-, rotationsstols-, vHIT-, cVEMP- og/eller oVEMP-test)

For neuroudviklingsgruppe

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret af et (neuro)psykiatrisk team med Autisme Spektrum Forstyrrelse, Attention Deficit/Hyperactivity Disorder og/eller Developmental Coordination Disorder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Typisk udviklende børn i skolealderen
Studiegruppe for at nå mål 1 og 2; kontrolgruppe for at nå mål 3 og 4 - Adfærdsprotokol: balanceret vækstprotokol, bestående af audiovestibulære, kognitive og motoriske vurderinger
Vurdering af Balanced Growth Protocol, bestående af audiovestibulære test, motoriske og kognitive opgaver
Vestibulært svækkede børn i skolealderen
Studiegruppe for at nå mål 3 - Adfærdsprotokol: balanceret vækstprotokol, bestående af audiovestibulære, kognitive og motoriske vurderinger
Vurdering af Balanced Growth Protocol, bestående af audiovestibulære test, motoriske og kognitive opgaver
Neuroudviklingsgruppe (ADHD, ASD og/eller DCD)
Studiegruppe for at nå mål 4 - Adfærdsprotokol: balanceret vækstprotokol, bestående af audiovestibulære, kognitive og motoriske vurderinger
Vurdering af Balanced Growth Protocol, bestående af audiovestibulære test, motoriske og kognitive opgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
video hovedimpulstestforstærkning (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af vHIT-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Forstærkning af den vestibulo-okulære refleks (højfrekvent funktion af de tre halvcirkelformede kanaler)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af vHIT-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
video Hovedimpulstest asymmetri (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af vHIT-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Asymmetri af den vestibulo-okulære refleks mellem venstre og højre horisontale/anteriore/posteriore halvcirkelformede kanaler
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af vHIT-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
video Head Impulse Test tilstedeværelse af saccades (åbent/skjult)(n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af vHIT-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Absolutte mængder af korrigerende saccader under hovedimpulstest
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af vHIT-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
video Head Impulse Test tilstedeværelse af saccades (åbent/skjult) (% af de udførte HIT'er)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af vHIT-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Relativ forekomst af korrigerende saccader (med reference til den samlede mængde af udførte HIT'er) under hovedimpulstest
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af vHIT-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Roterende stol gevinst (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af den roterende stolevurdering (vestibulær), som vil tage 10 minutter.
Forstærkning af den vestibulo-okulære refleks (midtfrekvensfunktion af de horisontale halvcirkelformede kanaler)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af den roterende stolevurdering (vestibulær), som vil tage 10 minutter.
Roterende stolfase (°)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af den roterende stolevurdering (vestibulær), som vil tage 10 minutter.
Faseafledning mellem øjet og hovedets hastighed under test af roterende stole
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af den roterende stolevurdering (vestibulær), som vil tage 10 minutter.
Roterende stolasymmetri (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af den roterende stolevurdering (vestibulær), som vil tage 10 minutter.
Asymmetri af den vestibulo-okulære refleks mellem venstre og højre vandret halvcirkelformet kanal
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af den roterende stolevurdering (vestibulær), som vil tage 10 minutter.
Langsom komponenthastighed (SCV; °/s) i kulminationsfasen af ​​hver kunstvanding
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af kalorievurderingen (vestibulær), som vil tage 15 minutter.
Den vestibulo-okulære refleksrespons (lavfrekvent funktion af de vandrette halvcirkelformede kanaler)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af kalorievurderingen (vestibulær), som vil tage 15 minutter.
Summen af ​​alle kunstvandinger (°/s)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af kalorievurderingen (vestibulær), som vil tage 15 minutter.
Summen af ​​reaktionerne fra den vestibulo-okulære refleks under de fire skylninger
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af kalorievurderingen (vestibulær), som vil tage 15 minutter.
Unilateral svaghed (UW; %)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af kalorievurderingen (vestibulær), som vil tage 15 minutter.
Asymmetrien mellem højre og venstre vandrette halvcirkelformede kanaler (kalorietest)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af kalorievurderingen (vestibulær), som vil tage 15 minutter.
Retningsbestemt overvægt (DP; %)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af kalorievurderingen (vestibulær), som vil tage 15 minutter.
Asymmetrien mellem nystagmus til højre vs til venstre (kalorietest)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af kalorievurderingen (vestibulær), som vil tage 15 minutter.
cVEMP: de absolutte latenser for P1 og N1 (ms)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af cVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Tid mellem stimulering og start af respons
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af cVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
cVEMP: ensrettet interpeak amplitude (µV)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af cVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Amplituden af ​​cVEMP-svaret
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af cVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
cVEMP: asymmetriforhold (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af cVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Asymmetrien mellem højre og venstre cVEMP-respons
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af cVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
oVEMP: de absolutte latenser for N1 og P1 (ms)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af oVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Tid mellem stimulering og begyndelse af oVEMP-responsen
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af oVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
oVEMP: interpeak amplitude (µV)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af oVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Amplituden af ​​oVEMP-svaret
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af oVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
oVEMP: asymmetriforhold (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af oVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Asymmetrien mellem højre og venstre oVEMP-respons
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af oVEMP-vurderingen (vestibulær), som vil tage 5 minutter.
Bevægelsesvurderingsbatteri for børn, hollandsk version, 2. udgave (M ABC II NL): samlet score
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af M ABC II NL-vurderingen (motorisk), som vil tage 20 minutter.
Samlet motorisk kompetencescore for deltageren (33 - maks. 104, hvor en højere score indikerer en højere motorisk kompetence)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en del af M ABC II NL-vurderingen (motorisk), som vil tage 20 minutter.
Bevægelsesvurderingsbatteri for børn, hollandsk version, 2. udgave (M ABC II NL): underskalaresultater
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M ABC II NL-vurderingen (motorisk), som vil tage 20 minutter.
Underskala-score af M ABC II NL-testbatteriet
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M ABC II NL-vurderingen (motorisk), som vil tage 20 minutter.
Bevægelsesvurderingsbatteri for børn, hollandsk version, 2. udgave (M ABC II NL): punktscore
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M ABC II NL-vurderingen (motorisk), som vil tage 20 minutter.
Vareresultater for M ABC II NL-testbatteriet
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M ABC II NL-vurderingen (motorisk), som vil tage 20 minutter.
Korperkoordinationstest pelskind (KTK): råscore (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af KTK-vurderingen (motorisk), som vil tage 5 minutter.
Antallet af skridt under den første deltest af KTK (baglæns strålegang) (min. 0 - max. 72, med højere score, der indikerer bedre postural kontrol under en dynamisk balanceopgave)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af KTK-vurderingen (motorisk), som vil tage 5 minutter.
M CTSIB: overfladen (mm²) af tillidsellipsen
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M CTSIB-vurderingen (motorisk), som vil tage 5 minutter.
Tillidsellipse målt i millimeter² på kraftplatformen
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M CTSIB-vurderingen (motorisk), som vil tage 5 minutter.
M CTSIB: længde dækket af de på hinanden følgende trykcenterpositioner (COP) (mm)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M CTSIB-vurderingen (motorisk), som vil tage 5 minutter.
Længde af COP målt i millimeter på kraftplatform
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M CTSIB-vurderingen (motorisk), som vil tage 5 minutter.
M CTSIB: middelhastigheden (mm/s) af COP'ens svingninger
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M CTSIB-vurderingen (motorisk), som vil tage 5 minutter.
Gennemsnitlig hastighed af svingningerne af COP målt på kraftplatformen
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M CTSIB-vurderingen (motorisk), som vil tage 5 minutter.
M CTSIB: og hastighedsvariansen (mm²/s²)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M CTSIB-vurderingen (motorisk), som vil tage 5 minutter.
Oscillerende varians af hastigheden af ​​COP målt på forplatformen
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af M CTSIB-vurderingen (motorisk), som vil tage 5 minutter.
Opgave for rumlig spændvidde: længste spændvidde (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Det maksimale antal felter, som emnet rørte korrekt under opgaven
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Opgave for rumlig spændvidde: antal korrekte kvadrater (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Det absolutte antal firkanter, som emnet korrekt rørte under opgaven
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Opgave for rumlig spændvidde: antal korrekte kvadrater (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Det relative antal firkanter, som forsøgspersonen rørte korrekt under opgaven
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Opgave for rumlig spændvidde: mængden af ​​forkerte kvadrater (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Det absolutte antal forkerte firkanter, som emnet rørte ved under opgaven
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Opgave for rumlig spændvidde: mængden af ​​forkerte kvadrater (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Det relative antal af forkerte firkanter, som emnet rørte ved under opgaven
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Spatial span opgave: antal korrekte forsøg (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Det absolutte antal korrekte forsøg udført af forsøgspersonen
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Spatial span opgave: antal korrekte forsøg (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Det relative antal korrekte forsøg udført af forsøgspersonen
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Spatial span-opgave: responsrate (ms)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Svarprocenten under hvert forsøg
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter for den rumlige span-vurdering, som vil tage 5 minutter.
Cifret span opgave: længste span (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
Det maksimale antal cifre, som emnet huskede korrekt under opgaven
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
Digit span opgave: antal korrekte cifre (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
jfr. rumlig spændvidde
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
Digit span opgave: antal korrekte cifre (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
jfr. rumlig spændvidde
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
Digit span opgave: antal forkerte cifre (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
jfr. rumlig spændvidde
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
Digit span opgave: antal forkerte cifre (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
jfr. rumlig spændvidde
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
Opgave med cifre: antal korrekte forsøg (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
jfr. rumlig spændvidde
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
Opgave med cifre: antal korrekte forsøg (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
jfr. rumlig spændvidde
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
Digit span opgave: svarrate (ms)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
jfr. rumlig spændvidde
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af cifferspan-vurderingen, som vil tage 5 minutter.
Følelsesgenkendelse score (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af følelsesgenkendelsesvurderingen, som vil tage 5 minutter.
Mængde korrekte genkendte følelser pr. tilstand (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af følelsesgenkendelsesvurderingen, som vil tage 5 minutter.
Kontinuerlig præstationsopgave: udeladelser (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Mængden af ​​undlader at trykke på knappen, efter at målet vises
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Kontinuerlig præstationsopgave: provisioner (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
"falsk alarm", når en deltager trykker på knappen for et ikke-mål
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Kontinuerlig ydeevneopgave: samlet antal fejl (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Resultat 36 + 37
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Kontinuerlig præstationsopgave: vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Målt ved at beregne ændringen i hit- og falskalarmrater gennem hele opgaven
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Kontinuerlig præstationsopgave: β
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Mål for impulsivitet
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Kontinuerlig præstationsopgave: d'
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Mål for visuel selektiv opmærksomhed; sandsynligheden for et hit vs en falsk alarm under hensyntagen til muligheden for en tilfældigheds reaktion
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af opmærksomhedsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Hæmningsopgave: selvkorrigerede fejl ved navngivning (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Samlet antal selvkorrigerede fejl under tilstanden "Navngivning" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Hæmningsopgave: selvkorrigerede fejl hæmning (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Samlet antal selvkorrigerede fejl under tilstanden "Inhibering" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Inhiberingsopgave: selvkorrigerede fejl skift (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Samlet antal selvkorrigerede fejl under tilstanden "Switching" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Hæmningsopgave: ukorrigerede fejl ved navngivning (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Samlet antal ukorrigerede fejl under betingelsen "Navngivning" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Hæmningsopgave: ukorrigerede fejl hæmning (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Samlet antal ukorrigerede fejl under tilstanden "Inhibering" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Inhiberingsopgave: ukorrigerede fejl skifter (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Samlet antal ukorrigerede fejl under tilstanden "Switching" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Inhibitionsopgave: samlet antal fejl ved navngivning (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Samlet antal fejl under tilstanden "Navngivning" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Hæmningsopgave: samlet antal fejlhæmning (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Samlet antal fejl under tilstanden "Inhibition" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Inhibitionsopgave: samlet antal fejl, der skifter (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Samlet antal fejl under tilstanden "Switching" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Inhibitionsopgave: tidsnavngivning (r)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Tid nødvendig for at fuldføre betingelsen "Navngivning" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Hæmningsopgave: tidshæmning(er)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Tid, der er nødvendig for at fuldføre tilstanden "Inhibition" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Hæmningsopgave: tidsskift (er)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Tid nødvendig for at fuldføre tilstanden "Switching" (NEPSY II NL)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af hæmningsvurderingen, som vil tage 10 minutter.
Spørgeskema Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) scores
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af det ene af begge testmomenter (spørgeskema til forældrene), og er en resultatparameter af den eksekutive funktionsvurdering, som vil tage 10 minutter.
Den samlede score og subscores (n) af dette validerede spørgeskema bestående af 75 punkter (3-punkts Likert-skala) (min. 72 - max. 216, med højere score, der indikerer et højere niveau af udøvende funktioner)
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af det ene af begge testmomenter (spørgeskema til forældrene), og er en resultatparameter af den eksekutive funktionsvurdering, som vil tage 10 minutter.
Visual-Motor Integration (VMI) (Beery 6. udgave): korrekte former (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af den visuo-motoriske vurdering, som vil tage 20 minutter.
Samlet antal korrekt identificerede formularer
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af den visuo-motoriske vurdering, som vil tage 20 minutter.
Visual-Motor Integration (VMI) (Beery 6. udgave): korrekte former (n)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af den visuo-motoriske vurdering, som vil tage 20 minutter.
Samlet antal korrekt udfyldte figurer
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af den visuo-motoriske vurdering, som vil tage 20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af den korte version (4 deltestform) (Aubry & Bourdin, 2018) af Wechsler Intelligence Scale for Children-VNL; WISC-V-NL
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af intelligensvurderingen, som vil tage 20 minutter.
Estimeret intelligensscore baseret på deltestene "matrix-ræsonnement", "ligheder", "ordforråd" og "blokdesign"; med en højere score, hvilket indikerer en højere intelligenskvotient
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den kognitive aftale), og er en resultatparameter af intelligensvurderingen, som vil tage 20 minutter.
Statisk synsstyrke
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurdering, som vil tage 5 minutter.
Den mindste optotype, der kan identificeres korrekt, mens hovedet er fikseret
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurdering, som vil tage 5 minutter.
Dynamisk synsstyrke
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurdering, som vil tage 5 minutter.
Den mindste optotype, der kan identificeres korrekt, mens hovedet flyttes
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurdering, som vil tage 5 minutter.
Forskellen mellem statisk synsstyrke og dynamisk synsstyrke
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurdering, som vil tage 5 minutter.
Denne parameter resulterer i bidraget fra den vestibulo-okulære refleks under hovedbevægelser
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter for den oftalmologiske vurdering, som vil tage 5 minutter.
Tympanometri: mellemøretryk (daPa)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (tympanometri), som vil tage 1 minut.
Mellemøretryk på begge ører
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (tympanometri), som vil tage 1 minut.
Tympanometri: statisk akustisk admitans (mmho)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (tympanometri), som vil tage 1 minut.
Statisk akustisk admitans (mellemøre) af begge ører
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (tympanometri), som vil tage 1 minut.
Tympanometri: øregangsvolumen (cm³)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (tympanometri), som vil tage 1 minut.
Øregangens volumen af ​​begge ører
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (tympanometri), som vil tage 1 minut.
OAE-måling: stimulusstabilitet (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (otoakustiske emissioner), som vil tage 2 minutter.
Stimulusstabilitet under OAE-stimulering
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (otoakustiske emissioner), som vil tage 2 minutter.
OAE-måling: reproducerbarhed (%)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (otoakustiske emissioner), som vil tage 2 minutter.
Reproducerbarhed under OAE-stimulering
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (otoakustiske emissioner), som vil tage 2 minutter.
OAE-måling: responsniveau (dB SPL)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (otoakustiske emissioner), som vil tage 2 minutter.
"Amplitude" af OAE-svaret
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (otoakustiske emissioner), som vil tage 2 minutter.
OAE-måling: støjniveau (dB SPL)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (otoakustiske emissioner), som vil tage 2 minutter.
"Amplitude" af støjniveauet
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (otoakustiske emissioner), som vil tage 2 minutter.
OAE-måling: signal/støjforhold (dB)
Tidsramme: Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (otoakustiske emissioner), som vil tage 2 minutter.
"Amplitude" af støjniveauet vs "amplitude" af OAE-responsen
Denne parameter vil blive vurderet én gang i løbet af et af begge testmomenter (den motoriske/vestibulære aftale), og er en resultatparameter af hørevurderingen (otoakustiske emissioner), som vil tage 2 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leen Maes, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201940165

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balanced Growth Protocol

3
Abonner