- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04685746
CRECIMIENTO EQUILIBRADO: La participación del sistema vestibular en el desarrollo cognitivo y motor del niño
Cuando se produce una disfunción vestibular al nacer o en las primeras etapas de la vida, cabría esperar que tenga un enorme impacto en el desarrollo del niño. Se sabe que un déficit vestibular congénito o adquirido tempranamente severo en niños resulta en hitos psicomotores retrasados. Más adelante en la vida, los niños con disfunción vestibular pueden tener dificultades con varias tareas de equilibrio y desempeños cognitivos, motores y/o psicosociales adicionales. Si bien algunos autores han sugerido que, de hecho, existe una influencia de una disfunción vestibular en estos diferentes dominios del desarrollo (desarrollo cognitivo, motor, educativo y psicosocial), que también puede ser respaldado por hallazgos en la práctica clínica, la literatura sobre este tema sigue siendo bastante limitada. limitado. Por otro lado, varios estudios han demostrado que los niños con dificultades conocidas en las funciones motoras y/o cognitivas tienen más dificultades en el desempeño vestibular en comparación con sus compañeros no afectados. Aunque se discute con mayor frecuencia, la literatura sobre esta población también es bastante escasa.
Por lo tanto, el presente proyecto tiene como objetivo investigar la relación y la participación del sistema vestibular en el desarrollo motor y cognitivo de los niños en edad escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
objetivos generales
- Desarrollar y estandarizar un protocolo de prueba sensible y específico para la detección de disfunciones vestibulares, cognitivas y/o motoras en niños en edad escolar.
- Investigar la relación y la participación del sistema vestibular en el desarrollo motor y cognitivo de niños en edad escolar con un desarrollo típico.
- Investigar si una disfunción vestibular (con/sin una enfermedad auditiva adicional) tiene un impacto en el desempeño motor y/o cognitivo en niños en edad escolar.
- Investigar si en niños con un trastorno del neurodesarrollo conocido se puede identificar una disfunción vestibular subyacente (adicional).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruth Van Hecke, Msc
- Número de teléfono: 00329 332 22 96
- Correo electrónico: ruth.vanhecke@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University, department rehabilitation sciences
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Contacto:
- Leen Maes, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para niños con desarrollo típico
Criterio de exclusión:
- Tener una pérdida auditiva (permanente)
- Tener una pérdida vestibular (permanente)
- Tener una disfunción motora
- CI <70
Para niños con problemas vestibulares
Criterios de inclusión:
- Recientemente (< 6 meses) probado en el Hospital Universitario de Gante
- Diagnosticado con un deterioro vestibular (= alteración en al menos una de las pruebas de función vestibular: prueba calórica, silla rotatoria, vHIT, cVEMP y/o oVEMP)
Para el grupo de neurodesarrollo
Criterios de inclusión:
• Diagnosticado por un equipo (neuro)psiquiátrico con trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención/hiperactividad y/o trastorno del desarrollo de la coordinación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños en edad escolar con un desarrollo típico
Grupo de estudio para lograr los objetivos 1 y 2; grupo control para lograr el objetivo 3 y 4 - Protocolo conductual: protocolo de crecimiento equilibrado, compuesto por evaluaciones audiovestibulares, cognitivas y motoras
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Evaluación del Protocolo de Crecimiento Equilibrado, que consiste en pruebas audiovestibulares, tareas motoras y cognitivas
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Niños en edad escolar con discapacidad vestibular
Grupo de estudio para lograr el objetivo 3 - Protocolo conductual: protocolo de crecimiento equilibrado, compuesto por evaluaciones audiovestibulares, cognitivas y motoras
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Evaluación del Protocolo de Crecimiento Equilibrado, que consiste en pruebas audiovestibulares, tareas motoras y cognitivas
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Grupo de neurodesarrollo (TDAH, TEA y/o DCD)
Grupo de estudio para lograr el objetivo 4 - Protocolo conductual: protocolo de crecimiento equilibrado, compuesto por evaluaciones audiovestibulares, cognitivas y motoras
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Evaluación del Protocolo de Crecimiento Equilibrado, que consiste en pruebas audiovestibulares, tareas motoras y cognitivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia de prueba de impulso de cabeza de vídeo (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
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Ganancia del reflejo vestíbulo-ocular (función de alta frecuencia de los tres canales semicirculares)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
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video Prueba de impulso cefálico asimetría (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
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Asimetría del reflejo vestíbulo-ocular entre los canales semicirculares horizontal/anterior/posterior izquierdo y derecho
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
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video Head Impulse Test presencia de movimientos sacádicos (abiertos/encubiertos)(n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
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Cantidad absoluta de movimientos sacádicos correctivos durante la prueba de impulso cefálico
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
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video Head Impulse Test presencia de movimientos sacádicos (abiertos/encubiertos) (% de los HIT realizados)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
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Ocurrencia relativa de movimientos sacádicos correctivos (con referencia a la cantidad total de HIT realizados) durante la prueba de impulso cefálico
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
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Ganancia de la silla rotatoria (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
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Ganancia del reflejo vestíbulo-ocular (función de frecuencia media de los canales semicirculares horizontales)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
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Fase de silla rotatoria (°)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
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Adelanto de fase entre la velocidad del ojo y la cabeza durante la prueba de la silla giratoria
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
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Asimetría del sillón giratorio (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
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Asimetría del reflejo vestíbulo-ocular entre el canal semicircular horizontal izquierdo y derecho
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
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Velocidad componente lenta (SCV; °/s) en la fase de culminación de cada riego
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
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La respuesta del reflejo vestíbulo-ocular (función de baja frecuencia de los canales semicirculares horizontales)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
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Suma de todos los riegos (°/s)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
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La suma de las respuestas del reflejo vestíbulo-ocular durante las cuatro irrigaciones
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
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Debilidad unilateral (UW; %)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
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La asimetría entre los canales semicirculares horizontales derecho e izquierdo (prueba calórica)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
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Preponderancia direccional (DP; %)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
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La asimetría entre el nistagmo a la derecha y a la izquierda (prueba calórica)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
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cVEMP: las latencias absolutas de P1 y N1 (ms)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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Tiempo entre la estimulación y el inicio de la respuesta
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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cVEMP: amplitud interpico rectificada (µV)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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La amplitud de la respuesta cVEMP
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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cVEMP: relación de asimetría (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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La asimetría entre la respuesta cVEMP derecha e izquierda
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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oVEMP: las latencias absolutas de N1 y P1 (ms)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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Tiempo entre la estimulación y el inicio de la respuesta oVEMP
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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oVEMP: amplitud entre picos (µV)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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La amplitud de la respuesta oVEMP
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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oVEMP: razón de asimetría (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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La asimetría entre la respuesta oVEMP derecha e izquierda
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
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Batería de evaluación del movimiento para niños, versión holandesa, 2.ª edición (M ABC II NL): puntuación total
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
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Puntaje total de competencia motora del participante (33 - máx. 104, con un puntaje más alto que indica una competencia motora más alta)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
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Batería de evaluación del movimiento para niños, versión holandesa, 2.ª edición (M ABC II NL): puntuaciones de subescala
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
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Puntuaciones de subescala de la batería de prueba M ABC II NL
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
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Batería de evaluación del movimiento para niños, versión holandesa, 2.ª edición (M ABC II NL): puntuaciones de ítems
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
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Puntuaciones de los ítems de la batería de pruebas M ABC II NL
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
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Korpercoordination test fur kinder (KTK): puntuaciones brutas (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación KTK (motor) que durará 5 minutos.
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Cantidad de pasos durante la primera subprueba del KTK (caminar hacia atrás) (mín.
0 - máx. 72, con puntajes más altos que indican un mejor control postural durante una tarea de equilibrio dinámico)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación KTK (motor) que durará 5 minutos.
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M CTSIB: la superficie (mm²) de la elipse de confianza
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
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Elipse de confianza medida en milímetro² en plataforma de fuerza
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
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M CTSIB: longitud cubierta por las posiciones consecutivas del centro de presión (COP) (mm)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
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Longitud del COP medida en milímetros en plataforma de fuerza
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
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M CTSIB: la velocidad media (mm/s) de las oscilaciones del COP
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
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Celocidad media de las oscilaciones del COP medido en plataforma de fuerza
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
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M CTSIB: y la variación de velocidad (mm²/s²)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
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La variación oscilatoria de la velocidad del COP medida en la plataforma delantera
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
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Tarea de intervalo espacial: intervalo más largo (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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El número máximo de cuadrados que el sujeto tocó correctamente durante la tarea
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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Tarea de extensión espacial: cantidad de cuadrados correctos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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El número absoluto de cuadrados que el sujeto tocó correctamente durante la tarea.
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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Tarea de extensión espacial: cantidad de cuadrados correctos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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El número relativo de cuadrados que el sujeto tocó correctamente durante la tarea.
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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Tarea de extensión espacial: cantidad de cuadrados incorrectos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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El número absoluto de cuadrados incorrectos que el sujeto tocó durante la tarea.
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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Tarea de extensión espacial: cantidad de cuadrados incorrectos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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El número relativo de casillas incorrectas que el sujeto tocó durante la tarea.
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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Tarea de extensión espacial: cantidad de intentos correctos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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El número absoluto de intentos correctos completados por el sujeto.
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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Tarea de intervalo espacial: cantidad de intentos correctos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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El número relativo de intentos correctos completados por el sujeto.
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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Tarea de amplitud espacial: tasa de respuesta (ms)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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La tasa de respuesta durante cada prueba.
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
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Tarea de intervalo de dígitos: intervalo más largo (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
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El número máximo de dígitos que el sujeto recordó correctamente durante la tarea
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
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Tarea de extensión de dígitos: cantidad de dígitos correctos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
|
cfr. lapso espacial
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
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Tarea de intervalo de dígitos: cantidad de dígitos correctos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
|
cfr. lapso espacial
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
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Tarea de extensión de dígitos: cantidad de dígitos incorrectos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
|
cfr. lapso espacial
|
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
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Tarea de extensión de dígitos: cantidad de dígitos incorrectos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
|
cfr. lapso espacial
|
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
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Tarea de intervalo de dígitos: número de intentos correctos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
|
cfr. lapso espacial
|
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
|
|
Tarea de intervalo de dígitos: número de intentos correctos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
|
cfr. lapso espacial
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
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Tarea de intervalo de dígitos: tasa de respuesta (ms)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
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cfr. lapso espacial
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
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Puntuación de reconocimiento de emociones (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de reconocimiento de emociones que durará 5 minutos.
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Cantidad de emociones correctas reconocidas por condición (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de reconocimiento de emociones que durará 5 minutos.
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Tarea de ejecución continua: omisiones (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Cantidad de fallas al presionar el botón después de que aparece el objetivo
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Tarea de desempeño continuo: comisiones (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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"falsa alarma", cuando un participante presiona el botón para un no objetivo
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Tarea de ejecución continua: cantidad total de errores (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Resultado 36 + 37
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Tarea de ejecución continua: atención sostenida
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Medido mediante el cálculo del cambio en las tasas de aciertos y falsas alarmas a lo largo de la tarea
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Tarea de desempeño continuo: β
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Medida de impulsividad
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Tarea de ejecución continua: d'
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Medida de atención visual selectiva; la probabilidad de un acierto frente a una falsa alarma, teniendo en cuenta la posibilidad de que responda al azar
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: errores autocorregidos de nomenclatura (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Cantidad total de errores autocorregidos durante la condición "Nombramiento" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: inhibición de errores autocorregidos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Cantidad total de errores autocorregidos durante la condición "Inhibición" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: conmutación de errores autocorregidos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Cantidad total de errores autocorregidos durante la condición "Conmutación" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: errores no corregidos de denominación (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Cantidad total de errores no corregidos durante la condición "Nombramiento" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: inhibición de errores no corregidos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Cantidad total de errores no corregidos durante la condición "Inhibición" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: conmutación de errores no corregidos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Cantidad total de errores no corregidos durante la condición "Conmutación" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: cantidad total de errores de nomenclatura (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Cantidad total de errores durante la condición "Nombramiento" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: cantidad total de errores de inhibición (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Cantidad total de errores durante la condición "Inhibición" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: cantidad total de errores de conmutación (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Cantidad total de errores durante la condición "Conmutación" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: denominación de tiempo (s)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tiempo necesario para completar la condición "Nombramiento" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: tiempo de inhibición (s)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tiempo necesario para completar la condición "Inhibición" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tarea de inhibición: conmutación de tiempo (s)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Tiempo necesario para completar la condición "Conmutación" (NEPSY II NL)
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
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Puntuaciones del Cuestionario de Calificación de Comportamiento del Inventario de Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez en uno de los dos momentos de la prueba (cuestionario para los padres), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la función ejecutiva que durará 10 minutos.
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La puntuación global y las subpuntuaciones (n) de este cuestionario validado que consta de 75 ítems (escala Likert de 3 puntos) (mín.
72 - máx. 216, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de funciones ejecutivas)
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Este parámetro se evaluará una vez en uno de los dos momentos de la prueba (cuestionario para los padres), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la función ejecutiva que durará 10 minutos.
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Integración visomotora (VMI) (Beery 6.ª edición): formas correctas (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación visomotora que durará 20 minutos.
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Número total de formularios identificados correctamente
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación visomotora que durará 20 minutos.
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Integración visomotora (VMI) (Beery 6.ª edición): formas correctas (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación visomotora que durará 20 minutos.
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Número total de formas completadas correctamente
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación visomotora que durará 20 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la versión corta (formulario de 4 subtests) (Aubry & Bourdin, 2018) de la Wechsler Intelligence Scale for Children-VNL; WISC-V-NL
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inteligencia que durará 20 minutos.
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Puntuación de inteligencia estimada basada en las subpruebas "razonamiento matricial", "similitudes", "vocabulario" y "diseño de bloques"; con una puntuación más alta que indica un cociente de inteligencia más alto
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inteligencia que durará 20 minutos.
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Agudeza visual estática
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
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El optotipo más pequeño que se puede identificar correctamente con la cabeza fija
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
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Agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
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El optotipo más pequeño que se puede identificar correctamente moviendo la cabeza
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
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La diferencia entre la agudeza visual estática y la agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
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Este parámetro da como resultado la contribución del reflejo vestíbulo-ocular durante los movimientos de la cabeza.
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
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Timpanometría: presión del oído medio (daPa)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
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Presión en el oído medio de ambos oídos
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
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Timpanometría: admitancia acústica estática (mmho)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
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Admitancia acústica estática (oído medio) de ambos oídos
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
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Timpanometría: volumen del canal auditivo (cm³)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
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Volumen del canal auditivo de ambos oídos
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
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Medida OAE: estabilidad del estímulo (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
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Estabilidad del estímulo durante la estimulación OAE
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
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Medición OAE: reproducibilidad (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
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Reproducibilidad durante la estimulación OAE
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
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Medida OAE: nivel de respuesta (dB SPL)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
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"Amplitud" de la respuesta OAE
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
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Medida OAE: nivel de ruido (dB SPL)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
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"Amplitud" del nivel de ruido
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
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Medida OAE: relación señal/ruido (dB)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
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"Amplitud" del nivel de ruido vs "amplitud" de la respuesta OAE
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Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
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- Investigador principal: Leen Maes, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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