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CRECIMIENTO EQUILIBRADO: La participación del sistema vestibular en el desarrollo cognitivo y motor del niño

27 de noviembre de 2023 actualizado por: University Ghent

Cuando se produce una disfunción vestibular al nacer o en las primeras etapas de la vida, cabría esperar que tenga un enorme impacto en el desarrollo del niño. Se sabe que un déficit vestibular congénito o adquirido tempranamente severo en niños resulta en hitos psicomotores retrasados. Más adelante en la vida, los niños con disfunción vestibular pueden tener dificultades con varias tareas de equilibrio y desempeños cognitivos, motores y/o psicosociales adicionales. Si bien algunos autores han sugerido que, de hecho, existe una influencia de una disfunción vestibular en estos diferentes dominios del desarrollo (desarrollo cognitivo, motor, educativo y psicosocial), que también puede ser respaldado por hallazgos en la práctica clínica, la literatura sobre este tema sigue siendo bastante limitada. limitado. Por otro lado, varios estudios han demostrado que los niños con dificultades conocidas en las funciones motoras y/o cognitivas tienen más dificultades en el desempeño vestibular en comparación con sus compañeros no afectados. Aunque se discute con mayor frecuencia, la literatura sobre esta población también es bastante escasa.

Por lo tanto, el presente proyecto tiene como objetivo investigar la relación y la participación del sistema vestibular en el desarrollo motor y cognitivo de los niños en edad escolar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

objetivos generales

  1. Desarrollar y estandarizar un protocolo de prueba sensible y específico para la detección de disfunciones vestibulares, cognitivas y/o motoras en niños en edad escolar.
  2. Investigar la relación y la participación del sistema vestibular en el desarrollo motor y cognitivo de niños en edad escolar con un desarrollo típico.
  3. Investigar si una disfunción vestibular (con/sin una enfermedad auditiva adicional) tiene un impacto en el desempeño motor y/o cognitivo en niños en edad escolar.
  4. Investigar si en niños con un trastorno del neurodesarrollo conocido se puede identificar una disfunción vestibular subyacente (adicional).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ruth Van Hecke, Msc
  • Número de teléfono: 00329 332 22 96
  • Correo electrónico: ruth.vanhecke@ugent.be

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • Ghent University, department rehabilitation sciences
        • Contacto:
          • Leen Maes, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se utilizaron niños con un desarrollo típico para establecer los datos normativos del protocolo y lograr el objetivo 2 (muestreo por conveniencia; escuelas primarias). Pacientes con deterioro vestibular, establecidos por evaluación vestibular extensa para el objetivo 3 (reclutados en el Hospital Universitario de Gante). El grupo de neurodesarrollo era necesario para establecer el objetivo 4 (reclutados en escuelas para educación especial y/o centros de atención).

Descripción

Para niños con desarrollo típico

Criterio de exclusión:

  • Tener una pérdida auditiva (permanente)
  • Tener una pérdida vestibular (permanente)
  • Tener una disfunción motora
  • CI <70

Para niños con problemas vestibulares

Criterios de inclusión:

  • Recientemente (< 6 meses) probado en el Hospital Universitario de Gante
  • Diagnosticado con un deterioro vestibular (= alteración en al menos una de las pruebas de función vestibular: prueba calórica, silla rotatoria, vHIT, cVEMP y/o oVEMP)

Para el grupo de neurodesarrollo

Criterios de inclusión:

• Diagnosticado por un equipo (neuro)psiquiátrico con trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención/hiperactividad y/o trastorno del desarrollo de la coordinación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños en edad escolar con un desarrollo típico
Grupo de estudio para lograr los objetivos 1 y 2; grupo control para lograr el objetivo 3 y 4 - Protocolo conductual: protocolo de crecimiento equilibrado, compuesto por evaluaciones audiovestibulares, cognitivas y motoras
Evaluación del Protocolo de Crecimiento Equilibrado, que consiste en pruebas audiovestibulares, tareas motoras y cognitivas
Niños en edad escolar con discapacidad vestibular
Grupo de estudio para lograr el objetivo 3 - Protocolo conductual: protocolo de crecimiento equilibrado, compuesto por evaluaciones audiovestibulares, cognitivas y motoras
Evaluación del Protocolo de Crecimiento Equilibrado, que consiste en pruebas audiovestibulares, tareas motoras y cognitivas
Grupo de neurodesarrollo (TDAH, TEA y/o DCD)
Grupo de estudio para lograr el objetivo 4 - Protocolo conductual: protocolo de crecimiento equilibrado, compuesto por evaluaciones audiovestibulares, cognitivas y motoras
Evaluación del Protocolo de Crecimiento Equilibrado, que consiste en pruebas audiovestibulares, tareas motoras y cognitivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia de prueba de impulso de cabeza de vídeo (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
Ganancia del reflejo vestíbulo-ocular (función de alta frecuencia de los tres canales semicirculares)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
video Prueba de impulso cefálico asimetría (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
Asimetría del reflejo vestíbulo-ocular entre los canales semicirculares horizontal/anterior/posterior izquierdo y derecho
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
video Head Impulse Test presencia de movimientos sacádicos (abiertos/encubiertos)(n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
Cantidad absoluta de movimientos sacádicos correctivos durante la prueba de impulso cefálico
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
video Head Impulse Test presencia de movimientos sacádicos (abiertos/encubiertos) (% de los HIT realizados)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
Ocurrencia relativa de movimientos sacádicos correctivos (con referencia a la cantidad total de HIT realizados) durante la prueba de impulso cefálico
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación vHIT (vestibular) que durará 5 minutos.
Ganancia de la silla rotatoria (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
Ganancia del reflejo vestíbulo-ocular (función de frecuencia media de los canales semicirculares horizontales)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
Fase de silla rotatoria (°)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
Adelanto de fase entre la velocidad del ojo y la cabeza durante la prueba de la silla giratoria
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
Asimetría del sillón giratorio (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
Asimetría del reflejo vestíbulo-ocular entre el canal semicircular horizontal izquierdo y derecho
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación del sillón rotatorio (vestibular) que durará 10 minutos.
Velocidad componente lenta (SCV; °/s) en la fase de culminación de cada riego
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
La respuesta del reflejo vestíbulo-ocular (función de baja frecuencia de los canales semicirculares horizontales)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
Suma de todos los riegos (°/s)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
La suma de las respuestas del reflejo vestíbulo-ocular durante las cuatro irrigaciones
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
Debilidad unilateral (UW; %)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
La asimetría entre los canales semicirculares horizontales derecho e izquierdo (prueba calórica)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
Preponderancia direccional (DP; %)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
La asimetría entre el nistagmo a la derecha y a la izquierda (prueba calórica)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación calórica (vestibular) que durará 15 minutos.
cVEMP: las latencias absolutas de P1 y N1 (ms)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
Tiempo entre la estimulación y el inicio de la respuesta
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
cVEMP: amplitud interpico rectificada (µV)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
La amplitud de la respuesta cVEMP
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
cVEMP: relación de asimetría (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
La asimetría entre la respuesta cVEMP derecha e izquierda
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y forma parte de la evaluación cVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
oVEMP: las latencias absolutas de N1 y P1 (ms)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
Tiempo entre la estimulación y el inicio de la respuesta oVEMP
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
oVEMP: amplitud entre picos (µV)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
La amplitud de la respuesta oVEMP
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
oVEMP: razón de asimetría (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
La asimetría entre la respuesta oVEMP derecha e izquierda
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación oVEMP (vestibular) que durará 5 minutos.
Batería de evaluación del movimiento para niños, versión holandesa, 2.ª edición (M ABC II NL): puntuación total
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
Puntaje total de competencia motora del participante (33 - máx. 104, con un puntaje más alto que indica una competencia motora más alta)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y forma parte de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
Batería de evaluación del movimiento para niños, versión holandesa, 2.ª edición (M ABC II NL): puntuaciones de subescala
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
Puntuaciones de subescala de la batería de prueba M ABC II NL
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
Batería de evaluación del movimiento para niños, versión holandesa, 2.ª edición (M ABC II NL): puntuaciones de ítems
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
Puntuaciones de los ítems de la batería de pruebas M ABC II NL
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación M ABC II NL (motora) que durará 20 minutos.
Korpercoordination test fur kinder (KTK): puntuaciones brutas (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación KTK (motor) que durará 5 minutos.
Cantidad de pasos durante la primera subprueba del KTK (caminar hacia atrás) (mín. 0 - máx. 72, con puntajes más altos que indican un mejor control postural durante una tarea de equilibrio dinámico)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular) y es un parámetro de resultado de la evaluación KTK (motor) que durará 5 minutos.
M CTSIB: la superficie (mm²) de la elipse de confianza
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
Elipse de confianza medida en milímetro² en plataforma de fuerza
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
M CTSIB: longitud cubierta por las posiciones consecutivas del centro de presión (COP) (mm)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
Longitud del COP medida en milímetros en plataforma de fuerza
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
M CTSIB: la velocidad media (mm/s) de las oscilaciones del COP
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
Celocidad media de las oscilaciones del COP medido en plataforma de fuerza
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
M CTSIB: y la variación de velocidad (mm²/s²)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
La variación oscilatoria de la velocidad del COP medida en la plataforma delantera
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación M CTSIB (motora) que durará 5 minutos.
Tarea de intervalo espacial: intervalo más largo (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
El número máximo de cuadrados que el sujeto tocó correctamente durante la tarea
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
Tarea de extensión espacial: cantidad de cuadrados correctos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
El número absoluto de cuadrados que el sujeto tocó correctamente durante la tarea.
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
Tarea de extensión espacial: cantidad de cuadrados correctos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
El número relativo de cuadrados que el sujeto tocó correctamente durante la tarea.
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
Tarea de extensión espacial: cantidad de cuadrados incorrectos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
El número absoluto de cuadrados incorrectos que el sujeto tocó durante la tarea.
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
Tarea de extensión espacial: cantidad de cuadrados incorrectos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
El número relativo de casillas incorrectas que el sujeto tocó durante la tarea.
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
Tarea de extensión espacial: cantidad de intentos correctos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
El número absoluto de intentos correctos completados por el sujeto.
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
Tarea de intervalo espacial: cantidad de intentos correctos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
El número relativo de intentos correctos completados por el sujeto.
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
Tarea de amplitud espacial: tasa de respuesta (ms)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
La tasa de respuesta durante cada prueba.
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación del espacio espacial que durará 5 minutos.
Tarea de intervalo de dígitos: intervalo más largo (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
El número máximo de dígitos que el sujeto recordó correctamente durante la tarea
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
Tarea de extensión de dígitos: cantidad de dígitos correctos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
cfr. lapso espacial
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
Tarea de intervalo de dígitos: cantidad de dígitos correctos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
cfr. lapso espacial
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
Tarea de extensión de dígitos: cantidad de dígitos incorrectos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
cfr. lapso espacial
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
Tarea de extensión de dígitos: cantidad de dígitos incorrectos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
cfr. lapso espacial
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
Tarea de intervalo de dígitos: número de intentos correctos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
cfr. lapso espacial
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
Tarea de intervalo de dígitos: número de intentos correctos (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
cfr. lapso espacial
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
Tarea de intervalo de dígitos: tasa de respuesta (ms)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
cfr. lapso espacial
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva) y es un parámetro de resultado de la evaluación de la amplitud de dígitos que durará 5 minutos.
Puntuación de reconocimiento de emociones (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de reconocimiento de emociones que durará 5 minutos.
Cantidad de emociones correctas reconocidas por condición (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de reconocimiento de emociones que durará 5 minutos.
Tarea de ejecución continua: omisiones (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Cantidad de fallas al presionar el botón después de que aparece el objetivo
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Tarea de desempeño continuo: comisiones (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
"falsa alarma", cuando un participante presiona el botón para un no objetivo
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Tarea de ejecución continua: cantidad total de errores (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Resultado 36 + 37
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Tarea de ejecución continua: atención sostenida
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Medido mediante el cálculo del cambio en las tasas de aciertos y falsas alarmas a lo largo de la tarea
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Tarea de desempeño continuo: β
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Medida de impulsividad
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Tarea de ejecución continua: d'
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Medida de atención visual selectiva; la probabilidad de un acierto frente a una falsa alarma, teniendo en cuenta la posibilidad de que responda al azar
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la atención que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: errores autocorregidos de nomenclatura (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Cantidad total de errores autocorregidos durante la condición "Nombramiento" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: inhibición de errores autocorregidos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Cantidad total de errores autocorregidos durante la condición "Inhibición" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: conmutación de errores autocorregidos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Cantidad total de errores autocorregidos durante la condición "Conmutación" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: errores no corregidos de denominación (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Cantidad total de errores no corregidos durante la condición "Nombramiento" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: inhibición de errores no corregidos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Cantidad total de errores no corregidos durante la condición "Inhibición" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: conmutación de errores no corregidos (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Cantidad total de errores no corregidos durante la condición "Conmutación" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: cantidad total de errores de nomenclatura (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Cantidad total de errores durante la condición "Nombramiento" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: cantidad total de errores de inhibición (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Cantidad total de errores durante la condición "Inhibición" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: cantidad total de errores de conmutación (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Cantidad total de errores durante la condición "Conmutación" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: denominación de tiempo (s)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tiempo necesario para completar la condición "Nombramiento" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: tiempo de inhibición (s)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tiempo necesario para completar la condición "Inhibición" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tarea de inhibición: conmutación de tiempo (s)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Tiempo necesario para completar la condición "Conmutación" (NEPSY II NL)
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inhibición que durará 10 minutos.
Puntuaciones del Cuestionario de Calificación de Comportamiento del Inventario de Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez en uno de los dos momentos de la prueba (cuestionario para los padres), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la función ejecutiva que durará 10 minutos.
La puntuación global y las subpuntuaciones (n) de este cuestionario validado que consta de 75 ítems (escala Likert de 3 puntos) (mín. 72 - máx. 216, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de funciones ejecutivas)
Este parámetro se evaluará una vez en uno de los dos momentos de la prueba (cuestionario para los padres), y es un parámetro de resultado de la evaluación de la función ejecutiva que durará 10 minutos.
Integración visomotora (VMI) (Beery 6.ª edición): formas correctas (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación visomotora que durará 20 minutos.
Número total de formularios identificados correctamente
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación visomotora que durará 20 minutos.
Integración visomotora (VMI) (Beery 6.ª edición): formas correctas (n)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación visomotora que durará 20 minutos.
Número total de formas completadas correctamente
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación visomotora que durará 20 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la versión corta (formulario de 4 subtests) (Aubry & Bourdin, 2018) de la Wechsler Intelligence Scale for Children-VNL; WISC-V-NL
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inteligencia que durará 20 minutos.
Puntuación de inteligencia estimada basada en las subpruebas "razonamiento matricial", "similitudes", "vocabulario" y "diseño de bloques"; con una puntuación más alta que indica un cociente de inteligencia más alto
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita cognitiva), y es un parámetro de resultado de la evaluación de inteligencia que durará 20 minutos.
Agudeza visual estática
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
El optotipo más pequeño que se puede identificar correctamente con la cabeza fija
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
Agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
El optotipo más pequeño que se puede identificar correctamente moviendo la cabeza
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
La diferencia entre la agudeza visual estática y la agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
Este parámetro da como resultado la contribución del reflejo vestíbulo-ocular durante los movimientos de la cabeza.
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación oftalmológica que durará 5 minutos.
Timpanometría: presión del oído medio (daPa)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
Presión en el oído medio de ambos oídos
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
Timpanometría: admitancia acústica estática (mmho)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
Admitancia acústica estática (oído medio) de ambos oídos
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
Timpanometría: volumen del canal auditivo (cm³)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
Volumen del canal auditivo de ambos oídos
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (timpanometría) que durará 1 minuto.
Medida OAE: estabilidad del estímulo (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
Estabilidad del estímulo durante la estimulación OAE
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
Medición OAE: reproducibilidad (%)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
Reproducibilidad durante la estimulación OAE
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
Medida OAE: nivel de respuesta (dB SPL)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
"Amplitud" de la respuesta OAE
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
Medida OAE: nivel de ruido (dB SPL)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
"Amplitud" del nivel de ruido
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
Medida OAE: relación señal/ruido (dB)
Periodo de tiempo: Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.
"Amplitud" del nivel de ruido vs "amplitud" de la respuesta OAE
Este parámetro se evaluará una vez durante uno de los dos momentos de la prueba (la cita motora/vestibular), y es un parámetro de resultado de la evaluación auditiva (otoemisiones acústicas) que durará 2 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Leen Maes, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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