- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04685746
BALANSERAD TILLVÄXT: Det vestibulära systemets inblandning i ett barns kognitiva och motoriska utveckling
När en vestibulär dysfunktion inträffar vid födseln eller i tidiga skeden av livet kan man förvänta sig att detta kan ha en enorm inverkan på ett barns utveckling. Det är känt att ett allvarligt medfödd eller tidigt förvärvat vestibulärt underskott hos barn resulterar i försenade psykomotoriska milstolpar. Barn med vestibulär dysfunktion kan senare i livet ha svårigheter med flera balansuppgifter och ytterligare kognitiva, motoriska och/eller psykosociala prestationer. Även om ett fåtal författare har föreslagit att det verkligen finns en inverkan av en vestibulär dysfunktion på dessa olika utvecklingsdomäner (kognitiv, motorisk, pedagogisk och psykosocial utveckling), vilket också kan stödjas av fynd i klinisk praxis, finns litteratur om detta ämne fortfarande ganska begränsad. Å andra sidan har flera studier visat att barn med kända svårigheter i motoriska och/eller kognitiva funktioner har svårare vestibulära prestationer jämfört med sina opåverkade jämnåriga. Även om det diskuteras mer frekvent är litteraturen om denna population också ganska knapp.
Därför syftar det aktuella projektet till att undersöka relationen med och involveringen av det vestibulära systemet i den motoriska och kognitiva utvecklingen hos barn i skolåldern.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmänna mål
- Utveckla och standardisera ett känsligt och specifikt testprotokoll för detektion av vestibulära, kognitiva och/eller motoriska dysfunktioner hos barn i skolåldern.
- Undersöka relationen med och involveringen av det vestibulära systemet i den motoriska och kognitiva utvecklingen hos typiskt utvecklande barn i skolåldern.
- Undersöka om en vestibulär dysfunktion (med/utan en ytterligare hörselsjukdom) har en inverkan på motoriska och/eller kognitiva prestationer hos barn i skolåldern.
- Undersöker om en (ytterligare) underliggande vestibulär dysfunktion kan identifieras hos barn med en känd neuroutvecklingsstörning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruth Van Hecke, Msc
- Telefonnummer: 00329 332 22 96
- E-post: ruth.vanhecke@ugent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University, department rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Leen Maes, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
För typiskt utvecklande barn
Exklusions kriterier:
- Att ha en (permanent) hörselnedsättning
- Att ha en (permanent) vestibulär förlust
- Har en motorisk dysfunktion
- IQ < 70
För vestibulärt handikappade barn
Inklusionskriterier:
- Nyligen (< 6 månader) testad på Gents universitetssjukhus
- Diagnostiserats med en vestibulär funktionsnedsättning (= förändring på minst ett av de vestibulära funktionstesten: kalori-, rotationsstols-, vHIT-, cVEMP- och/eller oVEMP-test)
För neuroutvecklingsgrupp
Inklusionskriterier:
• Diagnostiserats av ett (neuro)psykiatriskt team med Autismspektrumstörning, Attention Deficit/Hyperactivity Disorder och/eller Developmental Coordination Disorder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typiskt utvecklande barn i skolåldern
Studiegrupp för att uppnå mål 1 och 2; kontrollgrupp för att uppnå mål 3 och 4 - Beteendeprotokoll: balanserad tillväxtprotokoll, bestående av audiovestibulära, kognitiva och motoriska bedömningar
|
Bedömning av Balanced Growth Protocol, bestående av audiovestibulära tester, motoriska och kognitiva uppgifter
|
|
Vestibulärt handikappade barn i skolåldern
Studiegrupp för att uppnå mål 3 - Beteendeprotokoll: balanserad tillväxtprotokoll, bestående av audiovestibulära, kognitiva och motoriska bedömningar
|
Bedömning av Balanced Growth Protocol, bestående av audiovestibulära tester, motoriska och kognitiva uppgifter
|
|
Neuroutvecklingsgrupp (ADHD, ASD och/eller DCD)
Studiegrupp för att uppnå mål 4 - Beteendeprotokoll: balanserad tillväxtprotokoll, bestående av audiovestibulära, kognitiva och motoriska bedömningar
|
Bedömning av Balanced Growth Protocol, bestående av audiovestibulära tester, motoriska och kognitiva uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
video Head Impulse Test gain (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en del av vHIT-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
Förstärkning av den vestibulo-okulära reflexen (högfrekvent funktion av de tre halvcirkelformade kanalerna)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en del av vHIT-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
|
video Head Impulse Test asymmetri (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en del av vHIT-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
Asymmetri av den vestibulo-okulära reflexen mellan vänster och höger horisontella/främre/bakre halvcirkelformade kanaler
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en del av vHIT-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
|
video Head Impulse Test närvaro av saccader (öppen/dold)(n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en del av vHIT-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
Absolut antal korrigerande saccader under huvudimpulstestning
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en del av vHIT-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
|
video Head Impulse Test närvaro av saccader (uppenbara/dölja) (% av de utförda HITs)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en del av vHIT-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
Relativ förekomst av korrigerande sackader (med hänvisning till den totala mängden utförda HIT) under huvudimpulstestning
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en del av vHIT-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
|
Roterande stolsförstärkning (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av rotationsstolsbedömningen (vestibulär) som tar 10 minuter.
|
Förstärkning av den vestibulo-okulära reflexen (mellanfrekvensfunktion för de horisontella halvcirkelformiga kanalerna)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av rotationsstolsbedömningen (vestibulär) som tar 10 minuter.
|
|
Roterande stolfas (°)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av rotationsstolsbedömningen (vestibulär) som tar 10 minuter.
|
Fasledning mellan ögat och huvudets hastighet under roterande stolstestning
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av rotationsstolsbedömningen (vestibulär) som tar 10 minuter.
|
|
Roterande stolasymmetri (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av rotationsstolsbedömningen (vestibulär) som tar 10 minuter.
|
Asymmetri hos den vestibulo-okulära reflexen mellan vänster och höger horisontell halvcirkelformad kanal
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av rotationsstolsbedömningen (vestibulär) som tar 10 minuter.
|
|
Långsam komponenthastighet (SCV; °/s) i kulminationsfasen av varje bevattning
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av kaloribedömningen (vestibulär) som tar 15 minuter.
|
Den vestibulo-okulära reflexresponsen (lågfrekvent funktion hos de horisontella halvcirkelformade kanalerna)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av kaloribedömningen (vestibulär) som tar 15 minuter.
|
|
Summan av alla bevattningar (°/s)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av kaloribedömningen (vestibulär) som tar 15 minuter.
|
Summan av svaren från den vestibulo-okulära reflexen under de fyra irrigationerna
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av kaloribedömningen (vestibulär) som tar 15 minuter.
|
|
Unilateral svaghet (UW; %)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av kaloribedömningen (vestibulär) som tar 15 minuter.
|
Asymmetri mellan höger och vänster horisontella halvcirkelformade kanaler (kaloritestning)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av kaloribedömningen (vestibulär) som tar 15 minuter.
|
|
Riktningsövervikt (DP; %)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av kaloribedömningen (vestibulär) som tar 15 minuter.
|
Asymmetri mellan nystagmus till höger vs till vänster (kaloritestning)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av kaloribedömningen (vestibulär) som tar 15 minuter.
|
|
cVEMP: de absoluta latenserna för P1 och N1 (ms)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av cVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
Tid mellan stimulering och början av responsen
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av cVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
|
cVEMP: likriktad interpeak amplitud (µV)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av cVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
Amplituden för cVEMP-svaret
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av cVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
|
cVEMP: asymmetriförhållande (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av cVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
Asymmetrin mellan höger och vänster cVEMP-svar
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av cVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
|
oVEMP: de absoluta latenserna för N1 och P1 (ms)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av oVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
Tid mellan stimulering och början av oVEMP-svaret
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av oVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
|
oVEMP: interpeak amplitud (µV)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av oVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
Amplituden för oVEMP-svaret
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av oVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
|
oVEMP: asymmetriförhållande (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av oVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
Asymmetrin mellan höger och vänster oVEMP-svar
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av oVEMP-bedömningen (vestibulär) som tar 5 minuter.
|
|
Rörelsebedömningsbatteri för barn, holländsk version, 2:a upplagan (M ABC II NL): totalpoäng
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av M ABC II NL-bedömningen (motorisk) som tar 20 minuter.
|
Deltagarens totala poäng för motorisk kompetens (33 - max. 104, med högre poäng som indikerar högre motorisk kompetens)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en del av M ABC II NL-bedömningen (motorisk) som tar 20 minuter.
|
|
Rörelsebedömningsbatteri för barn, nederländsk version, 2:a upplagan (M ABC II NL): subscale poäng
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M ABC II NL-bedömningen (motorisk) som tar 20 minuter.
|
Underskala poäng för M ABC II NL testbatteri
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M ABC II NL-bedömningen (motorisk) som tar 20 minuter.
|
|
Rörelsebedömningsbatteri för barn, nederländsk version, 2:a upplagan (M ABC II NL): objektpoäng
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M ABC II NL-bedömningen (motorisk) som tar 20 minuter.
|
Objektpoäng för M ABC II NL-testbatteriet
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M ABC II NL-bedömningen (motorisk) som tar 20 minuter.
|
|
Korperkoordinationstest päls snällare (KTK): råpoäng (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för KTK-bedömningen (motorisk) som tar 5 minuter.
|
Antal steg under det första deltestet av KTK (bakåtgående strålgång) (min.
0 - max. 72, med högre poäng som indikerar bättre postural kontroll under en dynamisk balansuppgift)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för KTK-bedömningen (motorisk) som tar 5 minuter.
|
|
M CTSIB: ytan (mm²) på konfidensellipsen
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M CTSIB-bedömningen (motorisk) som tar 5 minuter.
|
Konfidensellips mätt i millimeter² på kraftplattform
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M CTSIB-bedömningen (motorisk) som tar 5 minuter.
|
|
M CTSIB: längd täckt av de på varandra följande tryckcentrumpositionerna (COP) (mm)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M CTSIB-bedömningen (motorisk) som tar 5 minuter.
|
Längd på COP mätt i millimeter på kraftplattform
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M CTSIB-bedömningen (motorisk) som tar 5 minuter.
|
|
M CTSIB: medelhastigheten (mm/s) för COP:ns svängningar
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M CTSIB-bedömningen (motorisk) som tar 5 minuter.
|
Medelhastigheten för svängningarna av COP mätt på kraftplattformen
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M CTSIB-bedömningen (motorisk) som tar 5 minuter.
|
|
M CTSIB: och hastighetsvariansen (mm²/s²)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M CTSIB-bedömningen (motorisk) som tar 5 minuter.
|
Den oscillerande variansen av hastigheten för COP mätt på förplattformen
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter för M CTSIB-bedömningen (motorisk) som tar 5 minuter.
|
|
Spatial span uppgift: längsta spann (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
Det maximala antalet rutor som personen berörde korrekt under uppgiften
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Spatial span uppgift: antal korrekta kvadrater (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
Det absoluta antalet rutor som personen berörde korrekt under uppgiften
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Spatial span uppgift: antal korrekta kvadrater (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
Det relativa antalet rutor som personen berörde korrekt under uppgiften
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Spatial span uppgift: antal felaktiga kvadrater (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
Det absoluta antalet felaktiga rutor som försökspersonen vidrörde under uppgiften
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Spatial span uppgift: antal felaktiga rutor (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
Det relativa antalet felaktiga rutor som försökspersonen rörde under uppgiften
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Spatial span-uppgift: antal korrekta försök (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
Det absoluta antalet korrekta försök utförda av försökspersonen
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Spatial span uppgift: antal korrekta försök (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
Det relativa antalet korrekta försök utförda av försökspersonen
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Spatial span uppgift: svarsfrekvens (ms)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
Svarsfrekvensen under varje försök
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den rumsliga spaningsbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Uppgift med siffror: längsta spann (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
Det maximala antalet siffror som personen korrekt kom ihåg under uppgiften
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Uppgift med siffror: antal korrekta siffror (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
cfr. rumslig spännvidd
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Uppgift för siffror: antal korrekta siffror (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
cfr. rumslig spännvidd
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Uppgift om siffror: antal felaktiga siffror (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
cfr. rumslig spännvidd
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Uppgift med siffror: antal felaktiga siffror (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
cfr. rumslig spännvidd
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Uppgift med siffror: antal korrekta försök (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
cfr. rumslig spännvidd
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Uppgift med siffror: antal korrekta försök (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
cfr. rumslig spännvidd
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Uppgift med siffror: svarsfrekvens (ms)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
cfr. rumslig spännvidd
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för sifferspansbedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Känsloigenkänningspoäng (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter av bedömningen av känsloigenkänning som tar 5 minuter.
|
Mängd korrekt igenkända känslor per tillstånd (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter av bedömningen av känsloigenkänning som tar 5 minuter.
|
|
Kontinuerlig prestationsuppgift: utelämnanden (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Antalet misslyckas med att trycka på knappen efter att målet visas
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Kontinuerlig prestationsuppgift: provisioner (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
"falskt larm", när en deltagare trycker på knappen för ett icke-mål
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Kontinuerlig prestationsuppgift: totalt antal fel (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Utfall 36 + 37
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Kontinuerlig prestationsuppgift: ihållande uppmärksamhet
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Mäts genom att beräkna förändringen i träff- och falsklarmfrekvensen under hela uppgiften
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Kontinuerlig prestationsuppgift: β
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Mått på impulsivitet
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Kontinuerlig prestationsuppgift: d'
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Mått på visuell selektiv uppmärksamhet; sannolikheten för en träff kontra ett falskt larm, med hänsyn tagen till möjligheten att slumpen reagerar
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för uppmärksamhetsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Inhiberingsuppgift: självkorrigerade fel vid namngivning (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Totalt antal självkorrigerade fel under tillståndet "Namning" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Hämningsuppgift: självkorrigerade fel hämning (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Totalt antal självkorrigerade fel under tillståndet "Inhibition" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Inhiberingsuppgift: självkorrigerade fel vid byte (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Totalt antal självkorrigerade fel under tillståndet "Switching" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Inhiberingsuppgift: okorrigerade fel vid namngivning (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Totalt antal okorrigerade fel under villkoret "Namning" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Hämningsuppgift: okorrigerade fel hämning (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Totalt antal okorrigerade fel under tillståndet "Inhibition" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Inhiberingsuppgift: okorrigerade fel vid byte (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Totalt antal okorrigerade fel under tillståndet "Switching" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Inhibtionsuppgift: total mängd fel vid namngivning (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Totalt antal fel under villkoret "Namning" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Hämningsuppgift: total mängd fel hämning (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Totalt antal fel under tillståndet "Inhibition" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Inhibtionsuppgift: totala antalet fel som byter (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Totalt antal fel under tillståndet "Switching" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Inhibtionsuppgift: tidsnamn(er)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Tid som behövs för att slutföra villkoret "Namning" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Hämningsuppgift: tidsinhibition(er)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Tid som behövs för att slutföra tillståndet "Inhibition" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Inhibtionsuppgift: tidsväxling (s)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Tid som behövs för att slutföra villkoret "Switching" (NEPSY II NL)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för hämningsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Questionnaire Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) poäng
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (enkät till föräldrarna), och är en utfallsparameter av den verkställande funktionsbedömningen som tar 10 minuter.
|
Den totala poängen och delpoängen (n) i detta validerade frågeformulär som består av 75 poster (3-gradig Likert-skala) (min.
72 - max. 216, med högre poäng som indikerar en högre nivå av verkställande funktioner)
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (enkät till föräldrarna), och är en utfallsparameter av den verkställande funktionsbedömningen som tar 10 minuter.
|
|
Visual-Motor Integration (VMI) (Beery 6:e upplagan): korrekta former (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den visuomotoriska bedömningen som tar 20 minuter.
|
Totalt antal korrekt identifierade formulär
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den visuomotoriska bedömningen som tar 20 minuter.
|
|
Visual-Motor Integration (VMI) (Beery 6:e upplagan): korrekta former (n)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den visuomotoriska bedömningen som tar 20 minuter.
|
Totalt antal korrekt ifyllda former
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för den visuomotoriska bedömningen som tar 20 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för den korta versionen (4 deltestformulär) (Aubry & Bourdin, 2018) av Wechsler Intelligence Scale for Children-VNL; WISC-V-NL
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för intelligensbedömningen som tar 20 minuter.
|
Uppskattad intelligenspoäng baserat på deltesten "matrisresonemang", "likheter", "vokabulär" och "blockdesign"; med en högre poäng som indikerar en högre intelligenskvot
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det kognitiva mötet), och är en resultatparameter för intelligensbedömningen som tar 20 minuter.
|
|
Statisk synskärpa
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för den oftalmologiska bedömningen som tar 5 minuter.
|
Den minsta optotypen som kan identifieras korrekt medan huvudet är fixerat
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för den oftalmologiska bedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Dynamisk synskärpa
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för den oftalmologiska bedömningen som tar 5 minuter.
|
Den minsta optotypen som kan identifieras korrekt när du flyttar huvudet
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för den oftalmologiska bedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Skillnaden mellan statisk synskärpa och dynamisk synskärpa
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för den oftalmologiska bedömningen som tar 5 minuter.
|
Denna parameter resulterar i bidraget från den vestibulo-okulära reflexen under huvudrörelser
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (den motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för den oftalmologiska bedömningen som tar 5 minuter.
|
|
Tympanometri: mellanörat tryck (daPa)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för hörselbedömningen (tympanometri) som tar 1 minut.
|
Mellanörat tryck på båda öronen
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för hörselbedömningen (tympanometri) som tar 1 minut.
|
|
Tympanometri: statisk akustisk admitans (mmho)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för hörselbedömningen (tympanometri) som tar 1 minut.
|
Statisk akustisk admitans (mellanörat) för båda öronen
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för hörselbedömningen (tympanometri) som tar 1 minut.
|
|
Tympanometri: hörselgångens volym (cm³)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för hörselbedömningen (tympanometri) som tar 1 minut.
|
Hörselgångsvolym på båda öronen
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (det motoriska/vestibulära mötet), och är en resultatparameter för hörselbedömningen (tympanometri) som tar 1 minut.
|
|
OAE-mätning: stimulansstabilitet (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter av hörselbedömningen (otoakustiska emissioner) som tar 2 minuter.
|
Stimulusstabilitet under OAE-stimulering
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter av hörselbedömningen (otoakustiska emissioner) som tar 2 minuter.
|
|
OAE-mätning: reproducerbarhet (%)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter av hörselbedömningen (otoakustiska emissioner) som tar 2 minuter.
|
Reproducerbarhet under OAE-stimulering
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter av hörselbedömningen (otoakustiska emissioner) som tar 2 minuter.
|
|
OAE-mätning: svarsnivå (dB SPL)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter av hörselbedömningen (otoakustiska emissioner) som tar 2 minuter.
|
"Amplitud" för OAE-svaret
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter av hörselbedömningen (otoakustiska emissioner) som tar 2 minuter.
|
|
OAE-mätning: brusnivå (dB SPL)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter av hörselbedömningen (otoakustiska emissioner) som tar 2 minuter.
|
"Amplitud" av ljudnivån
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter av hörselbedömningen (otoakustiska emissioner) som tar 2 minuter.
|
|
OAE-mätning: signal/brusförhållande (dB)
Tidsram: Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter av hörselbedömningen (otoakustiska emissioner) som tar 2 minuter.
|
"Amplitud" för brusnivån kontra "amplitud" för OAE-svaret
|
Denna parameter kommer att bedömas en gång under ett av båda testmomenten (motor/vestibulär möte), och är en resultatparameter av hörselbedömningen (otoakustiska emissioner) som tar 2 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leen Maes, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B670201940165
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .